Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06052 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковкахI. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit): - инструменты "ФлексМастер", длина (length): 21 мм, 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 020-030 - 10 шт.; - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.; - инструмент "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot File) - 1 шт.; - блок контрольных наклеек (Control sticker) - 1 шт.; - инструкция - 1 шт. 2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit): - базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 21 мм - 1 шт.; - базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit), длина (length) 25 мм - 1 шт.; - бокс для инструментов "ФлексМастер" (FlexMaster System Box) - 1 шт.; - блок тренировочный пластиковый (Plastic training block) - 3 шт.; - файл "Кеа ЭДТА" (File Care EDTA) - 2 шт. х 3 мл. 3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28): - инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments); длина(length) 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070; стерильные, фасованные в блистеры - 28 шт. по 6 инструментов; - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.; - инструменты "Ц-Пилот Файл" (C-Pilot Filеs), длина (length) 25 мм; размер (size): 006-015; стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов. 4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16): - инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments); длина (length) 25 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 020, 025, 030, 035; стерильные, фасованные в блистеры - 16 шт. по 6 инструментов; - инструмент "Интрофайл" (Introfile) - 1 шт.; - инструменты "С-Пилот Файл", длина 25 мм; размер (size): 006-015; стерильные, фасованные в блистеры - 5 шт. по 6 инструментов. II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках: 1. Интрофайлы "ФлексМастер" (FlexMaster Introfails), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размер (size) 022. 2. Инструменты "ФлексМастер" (FlexMaster Instruments), стерильные, фасованные в блистеры по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; конусность (taper): 02, 04, 06; размер (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 060, 070; ассорти (ass): 020-045. |
Наименование организации – заявителя | ООО «Брокер Пи Джи» |
Место нахождения организации-заявителя | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |