Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12800 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии:1.Адаптеры.2.Аппараты.3.Батареи.4.Валы.5.Вальцы. 6.Вкладыши. 7.Втулки. 8.Головки. 9.Держатели. 10.Диски. 11.Диффузоры.12.Дрели. 13.Зажимы. 14.Запирающие устройства.15.Изгибатели.16.Клапаны.17.Ключи. 18.Компрессионные устройства.19.Компрессоры. 20.Коннекторы.21.Микроотвертки.22.Модули. 23.Насадки.24.Натягиватели.25.Ниппели. 26.Обтураторы.27.Отвертки. 28.Переходники.29.Переходники для соединения инструментов.30.Пилы. 31.Пистолеты. 32.Плоскогубцы. 33.Пневмодрели. 34.Прессы. 35.Приводы. 36.Регуляторы. 37.Рычаги. 38.Соединители.39.Устройства для вскрытия дисков. 40.Устройства натяжения.41.Шарниры.42.Шланги.43.Штуцеры.II. Принадлежности:1.Болты - 5 шт.2.Винты - 5 шт.3.Губки - 2 шт.4.Диаграммы - 2 шт.5.Зарядные устройства - 3 шт.6.Измерители - 2 шт.7.Измерительные стержни - 2 шт.8.Калибратор - 1 шт.9.Кольца - 5 шт.10.Контейнеры - 3 шт.11.Корпуса для батарей дрелей - 4 шт.12.Крышки - 3 шт.13.Линейки - 2 шт.14.Лотки - 3 шт.15.Масленки - 5 шт.16.Муфты - 2 шт.17.Наклейки - 2 шт.18.Ограничители - 4 шт.19.Определители - 2 шт.20.Перегородки - 5 шт.21.Подносы - 4 шт.22.Подставки для хранения и стерилизации инструментов - 4 шт.23.Подшипники - 5 шт.24.Предохранители - 2 шт.25.Пружины - 5 шт.26.Ролики - 5 шт.27.Сепараторы - 2 шт.28.Сетки - 3 шт.29.Стойки - 2 шт.30.Тележка - 1 шт.31.Удлинители - 2 шт.32.Уплотнители - 5 шт.33.Фиксаторы - 4 шт.34.Фильтры - 2 шт.35.Форсунки - 3 шт.36.Шкала - 1 шт.37.Штанги - 3 шт.38.Штангенциркуль - 1 шт.39.Щетки - 3 шт.III. Организации-изготовители:- Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.- Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland.- Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.- Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland.- Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland.- Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland.- Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.- Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA.- Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз" |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Синтез ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. 2. Synthes Bettlach GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland. 3. Synthes GmbH (DE), Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 4. Synthes Produktions GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hågendorf, Switzerland. 5. Synthes Produktions GmbH, Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland. 6. Synthes Produktions GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland. 7. Synthes USA, LLS, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. 8. Anspach Effort, Inc., 4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA. 9. Satelec, 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 Merignac Cedex, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |