Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 4 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04231

Дата государственной регистрации

04.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 4 листах)I. Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:1. Лезвие серповидное, с углом 15° BD Neuro-Sharp (BD Neuro-Sharp blade 15° offset sickle).2. Лезвие серповидное арахноидальное, с углом 15° BD Neuro-Sharp (BD Neuro-Sharp blade 15° offset arachnoid).3. Лезвие штыковое BD Neuro-Sharp (BD Neuro-Sharp blade bayonet sickle).4. Лезвие штыковое арахноидальное BD Neuro-Sharp (BD Neuro-Sharp blade bayonet sickle).5. Лезвия-резцы специальные BD Beaver (BD Beaver Chisel blade).6. Лезвие специальное для цервикальной биопсии BD Beaver (BD Beaver Cervical biopsy blade).7. Лезвие специальное для миринготомии BD Beaver, офсетное угол вниз 45°, ланцетовидный конец (BD Beaver Myringotomy blade, lance tip, downward cut, offset 45°).8. Лезвие специальное для миринготомии BD Beaver, офсетное угол вверх 45°, ланцетовидный конец (BD Beaver Myringotomy blade, lance tip, upward cut, offset 45°).9. Лезвие специальное для миринготомии BD Beaver, офсетное угол вниз 45°, ланцетовидный конец, узкое основание (BD Beaver Myringotomy blade, lance tip, downward cut, offset 45°, narrow shaft).10 Лезвие специальное для миринготомии BD Beaver, офсетное 45°, копьевидное (BD Beaver Myringotomy blade, spear tip, offset 45°, narrow shaft).11. Нож специальный для миринготомии BD Beaver офсетный 45°, копьевидный, узкое основание (BD Beaver Myringotomy knife, spear tip, offset 45°, narrow shaft).12. Нож специальный для миринготомии BD Beaver офсетный угол вниз 45°, копьевидный, узкое основание (BD Beaver Myringotomy knife, lance tip, downward cut, offset 45°, narrow shaft).13. Ножи-кератомы BD Atomic Edge Safety: 2,8 мм; 3,0 мм.14. Ножи-кератомы изогнутые с ординарной заточкой BD Beaver Xstar Safety: 1,4 мм; 1,5 мм; 1,7 мм; 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,6 мм; 2,75 мм; 2,8 мм; 3,0 мм; 3,2 мм.15. Ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой BD Beaver Xstar Safety: 2,65 мм; 2,75 мм; 2,8 мм; 2,85 мм; 3,0 мм; 3,2 мм.16. Ножи BD Beaver EdgeAhead Safety Sideport/MVR: 0,6 мм; 0,9 мм. 17. Ножи BD Beaver Optimum Safety Sideport прямые: 15°; 22,5°; 30°; 45°.18. Нож-расслаиватель BD Beaver Xstar Safety 2,5 мм, изогнутый, заточка вверх.19. Ножи BD Atomic Edge Limbal Relaxing Incision: 550 микрон, 600 микрон.20. Ножницы офтальмологические хирургические по Ванас, однократного применения BD Visitec (BD Visitec disposable Vanna's Scissors).21. Ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту 121 мм, режущая часть 22 мм (Wescott Scissors, 121 mm, blade 22 mm).22. Лезвие BD Beaver изогнутое под 45°, всесторонне заточенное (BD Beaver bent blade 45°, sharp all around).23. Лезвие BD Beaver прямое с серповидным краем 5.0мм x 84mm (BD Beaver Sickle Edge blade, straight, 5.0mm W x 84mm long).24. Лезвие BD Beaver для хондропластики двусторонней заточки, изогнутое (BD Beaver Chondroplastic blade, sharp on two sides, curved).25. Лезвия BD Beaver для мениска: изогнутое 7 мм; изогнутое 9 мм; прямое 9 мм (BD Beaver Meniscus blades: curved 7 mm; curved 9 mm; flat 9 mm).26. Разрезатель колец BD Beaver (BD Beaver Ring Cutter).27. Зубчатое лезвие для разрезателя колец BD Beaver (BD Beaver Ring Cutter saw blade).28. Лезвие специальное для разрезателя колец BD Beaver (BD Beaver Ring Cutter saw blade, high speed steel).29. Лезвие изогнутое под 45° BD Beaver, с острым краем (Bent blade 45° BD Beaver, sharp one edge).30. Лезвие изогнутое под 45° BD Beaver двусторонней заточки, с прямым концом (Bent blade 45° BD Beaver, sharp two edges, blunt end).31. Лезвие BD Beaver Debakey 5 мм (BD Beaver Debakey blade 5mm cutting edge).32. Лезвие BD Beaver для тимпанопластики 2,0 мм, изогнутое 50°, всесторонней заточки скос вниз (BD Beaver tympanoplasty blade, angled 50°, sharp all around, 2.0mm width, bevel down).33. Лезвие BD Beaver для тимпанопластики 2,5 мм, изогнутое 60°, всесторонней заточки скос вниз (BD Beaver Tympanoplasty blade, 2.5mm W, angled 60°, bevel down, sharp all around).34. Лезвие BD Beaver для тимпанопластики 2,5 мм, прямое, всесторонней заточки (BD Beaver Tympanoplasty blade, straight, 2.5mm W, sharp all around).35. Лезвие BD Beaver для тонзилэктомии, серповидное (BD Beaver Tonsillectomy blade, sickle shape).36. Лезвие сменное одноразовое BD Mini-Blade (BD Mini-Blade).37. Лезвие сменное одноразовое BD Mini-Blade с одной режущей кромкой, скошенное 45° (BD Mini-Blade sharp one edge, bent 45°).38. Лезвие сменное одноразовое BD Mini-Blade (BD Mini-Blade pointed tip, sharp on two sides).39. Лезвие BD Arthro-Lok 4mm, изогнутое 60° (BD Arthro-Lok 4mm, angled 60°, hoe).40. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 8 мм (Debakey blade, 8mm).41. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 10 мм (Debakey blade, 10mm).42. Лезвие специальное сменное BD Beaver, 270° (BD Beaver Blade 270° cutting edge).43. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok, 4 мм, ретроградное (BD Arthro-Lok 4mm retrograde).44. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok, 4 мм, ретроградное с меткой (BD Arthro-Lok 4mm pointed retrograde). 45. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм, односторонне заточенное, изогнутое влево, закругленный конец (BD Arthro-Lok Blade, 4mm rounded tip, sharp on one side, curved left).46. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм, односторонне заточенное, изогнутое вправо, закругленный конец (BD Arthro-Lok Blade, 4mm rounded tip, sharp on one side, curved right).47. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм, односторонне заточенное, изогнутое влево, точечный конец (BD Arthro-Lok Blade, 4mm pointed tip, sharp on one side, curved left).48. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм, односторонне заточенное, изогнутое вправо, точечный конец (BD Arthro-Lok Blade, 4mm pointed tip, sharp on one side, curved right). 49. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм "мини-банан", всесторонней заточки, изогнутое вправо, изогнутое (BD Arthro-Lok Blade 4mm mini-banana, sharp all around, curved).50. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм "мини-банан", всесторонней заточки, плоское (BD Arthro-Lok Blade, 4mm mini banana, sharp all around, flat). 51. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм "розетка" (BD Arthro-Lok Blade, 4mm rosette). 52. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм плоское, кромка "полумесяц" (BD Arthro-Lok Blade, 4mm crescent, flat). 53. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм плоское, кромка "мини-мениск" (BD Arthro-Lok Blade, 4mm mini-meniscus, flat).54. Лезвие специальное сменное BD Arthro-Lok 4 мм изогнутое, кромка "мини-мениск" (BD Arthro-Lok Blade, 4mm mini-meniscus, curved).55. Лезвие хирургическое сменное BD Arthro-Lok, односторонней заточки, плоское закругленное (BD Arthro-Lok Blade, 4mm rounded tip, sharp on one side, flat).56. Лезвие хирургическое сменное BD Mini-Blade, двусторонней заточки, точечный конец (BD Mini-Blade, sharp on two sides, pointed tip).57. Лезвие хирургическое сменное BD Arthro-Lok Blade всесторонней заточки (BD Arthro-Lok Blade, 4mm banana, sharp all around).58. Рукоятка специальная для лоскута BD BeaverTail, плоская 1 на 13 см (BD BeaverTail flat handle, 13cm L, 1cm W).59. Рукоятка специальная BD Arthro-Lok 4 мм на 18 см (BD Arthro-Lok 4mm handle wrench 18cm).60. Рукоятка специальная BD Beaver Dynagrip 4 мм на 21 см (BD Beaver Dynagrip 21cm L, 4mm handle wrench).61. Рукоятка с круговой насечкой для лезвий 13см x 0,66 см (Handle, round, knurled 13cm x 0,66cm).62. Рукоятка круглая BD Beaver, с насечками 0,64 см на 10,2 см (Handle BD Beaver, round, knurled 10.2cm L, 0.64cm D).63. Втулка сменная BD Beaver для Рукоятки 371410 (Chuck collet BD Beaver, replacement for 371410 handle).64. Рукоятка плоская BD BeaverTail, 17 см (BD BeaverTail 17cm L).II. Организация-изготовитель:- BD Ophthalmic Systems Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани, БД Офталмик Системз", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD OPHTHALMIC SYSTEMS, 411 WAVERLY OAKS ROAD, WALTHAM, MASSACHUSETTS,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD OPHTHALMIC SYSTEMS, 411 WAVERLY OAKS ROAD, WALTHAM, MASSACHUSETTS,

ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение