Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09469 |
Дата государственной регистрации | 31.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 5 листах)I. Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие:1. Лезвие серповидное, с углом 15° Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade 15° offset sickle).2. Лезвие серповидное арахноидальное, с углом 15° Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade 15° offset arachnoid).3. Лезвие штыковое Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade bayonet sickle).4. Лезвие штыковое арахноидальное ( Neuro-Sharp Neuro-Sharp blade bayonet sickle).5. Лезвия-резцы специальные Beaver ( Beaver Chisel blade).6. Лезвие специальное для цервикальной биопсии Beaver ( Beaver Cervical biopsy blade).7. Лезвие специальное для миринготомии Beaver: различных модификаций. 8. Нож специальный для миринготомии Beaver различных модификаций.9. Нож офтальмологический хирургический изогнутый Xstar Safety 2.00 мм. 10. Ножи-кератомы Atomic Edge Safety: 2,8см; 3,0см.11. Ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety:- ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety:1,4 мм; 1,5 мм; 1.7 мм; 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,6 мм; 2,75 мм; 2,8 мм; 3,0 мм; 3,2 мм;- ножи-кератомы изогнутые с заточкой вверх Beaver Xstar Safety различных модификаций.12. Ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety: - ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5 мм; 2,65 мм; 2,75 мм; 2.8 мм; 2,85 мм; 3,0 мм.; 3,2 мм;- ножи-кератомы изогнутые с двойной заточкой Beaver Xstar Safety различных модификаций.13. Ножи Beaver AdgeAhead Safety Sideport/MVR: 0,6 мм(23G); 0,9 мм(20G).14. Ножи Beaver Optimum Safety Sideport прямые: 15°; 22,5°; 30°; 45°.15. Нож-расслаиватель Beaver Xstar Safety 2,5 мм, изогнутый, заточка вверх.16. Ножи Atomic Edge Limbal Relaxing Incision: 250 микрон, 300 микрон, 350 микрон, 400 микрон, 500 микрон, 550 микрон, 600 микрон, 625 микрон, 650 микрон.17. Пика глаукомная ревизионная (Leder): 30 градусов; 60 градусов.18. Ножницы офтальмологические хирургические по Ванас:- ножницы офтальмологические хирургические по Ванас однократного применения Visitec (ВD Visitec disposable Vanna's, Scissors);- ножницы офтальмологические хирургические по Ванас различных модификаций.19. Ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту 121 мм, режущая часть 22 мм (Wescott Scissors, 121 mm, blade 22 mm).20. Ножницы офтальмологические различных модификаций.21. Лезвия Beaver различных модификаций.22. Разрезатель колец Beaver (Beaver Ring Cutter).23. Зубчатое лезвие для разрезателя колец Beaver (Beaver Ring Cutter saw blade).24. Лезвие специальное для разрезателя колец Beaver (Beaver Ring Cutter saw blade, high speed steel).25. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade (Mini-Blade).26. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade с одной режущей кромкой, скошенное 45° ( Mini-Blade sharp one edge, bent 45°).27. Лезвие сменное одноразовое Mini-Blade (Mini-Blade pointed tip, sharp on two sides).28. Лезвие Arthro-Lok 4mm, изогнутое 60° (Arthro-Lok 4mm, angled 60°, hoe).29. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 8 мм (Debakey blade, 8mm).30. Лезвие сменное одноразовое Debakey, 10 мм (Debakey blade, 10mm).31. Лезвия специальные сменные Arthro-Lok различных модификаций.32. Лезвие хирургическое сменное Mini-Blade, двусторонней заточки, точечный конец (Mini-Blade, sharp on two sides, pointed tip).33. Лезвие хирургическое сменное Arthro-Lok Blade всесторонней заточки (Arthro-Lok Blade, 4mm banana, sharp all around).34. Рукоятка специальная для лоскута BeaverTail, плоская 1 на 13 см (BeaverTail flat handle, 13cm L, lcm W).35. Рукоятка специальная Arthro-Lok 4 мм на 18 см ( Arthro-Lok 4mm handle wrench 18cm).36. Рукоятка специальная Beaver Dynagrip 4 мм на 21 см ( eaver Dynagrip 21cm L, 4mm handle wrench).37. Рукоятка с круговой насечкой для лезвий 13см х 0,66 см (Handle, round, knurled 13cm x 0,66cm).38.Рукоятка круглая Beaver, с насечками 0,64 см на 10,2 см (Handle Beaver, round, knurled 10.2cm L, 0.64cm D).39. Втулка сменная Beaver для Рукоятки 371410 (Chuck collet Beaver, replacement for 371410 handle).40. Рукоятка плоская BeaverTail, 17 см: ( BeaverTail 17cm L).41. Рукоятки различных модификаций.42. Ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety:- ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety:1,1 мм;1,8 мм; 2,0 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75мм; 2,8мм; 3,0мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы изогнутые Safety различного размера лезвия и заточки, прямые и изогнутые.43. Ножи офтальмологические хирургические Beaver:- ножи офтальмологические хирургические Beaver глубокие высокоточные 250мкм; 350мкм; 500мкм; 500мкм; 550мкм; 600 мкм;- ножи офтальмологические хирургические Beaver роговичные имплантационные двускошенные с углом 45°: 3,2мм; 3,5мм; 4,1 мм;- ножи офтальмологические хирургические Beaver роговичные двускошенные с углом 45°:2,5мм; 2,6мм; 2,75мм; 2,8мм; 3,0мм; 3,2мм; 3,5мм.44. Ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar:- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar с заточкой вверх, изогнутые : 1,8 мм; 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75 мм; 2,8мм; 3,0 мм; 3,2 мм; 3,5 мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar имплантационные прямые 3,5мм; 4,1мм; 5,2мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar с двойной заточкой, изогнутые : 2,2 мм; 2,4 мм; 2,5мм; 2,6мм; 2,75 мм; 2,8мм; 3,0 мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar имплантационные изогнутые с углом 45°, скос вверх: 3,2мм; 3,5мм; 4,1мм; 5,2мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar серповидные прямые 2,5мм;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar серповидные изогнутые с углом 55°; 2,5мм: скос вверх; скос вниз;- ножи офтальмологические хирургические кератомы Xstar различного размера лезвия и заточки , прямые и изогнутые.45. Ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket:- ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket изогнутые 60°, скос вниз 3,0мм;- ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket изогнутые 60°, скос вверх 2,25мм;- ножи офтальмологические хирургические склеральные Pocket двускошенные прямые 3,0мм.46.Ножи офтальмологические хирургические Optimum:- ножи офтальмологические хирургические Optimum изогнутые, изгиб влево 30°- ножи офтальмологические хирургические Optimum прямые 15°; 22,5°; 30°; 45°.47. Лезвия глубокие с ограничителем сменные Beaverguard: 0,35мм; 0,5мм.48. Лезвия сменные Pocket:- лезвия сменные Pocket изогнутые с углом 60° скос вверх 2,25мм;- лезвия сменные Pocket изогнутые с углом 60° скос вниз 3,0мм;- лезвия сменные Pocket двускошенные прямые 3,0мм;- лезвия сменные Pocket серповидные прямые 2,5мм;- лезвия сменные Pocket серповидные с углом 55°, скос вверх 2,5мм.49. Лезвия сменные Optimum прямые: 15°; 22,5°: 30°; 45°.50. Ножи офтальмологические хирургические Mini Blade всесторонне заточенные, прямые.51. Лезвия различных модификаций.52. Лезвия сменные Mini Blade: различных модификаций.53. Ножи офтальмологические хирургические, всесторонне заточенные Sclerotome.54. Лезвия сменные всесторонне заточенные Sclerotome.55. Ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome:- ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 15 , глубина 1,5мм; 3,0мм; 5,0мм;- ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 22,5°, глубина 4,0мм;- ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 30°, глубина 3,5мм;- ножи офтальмологические хирургические глубокие Micro-Unitome угол 45°, глубина 3,0мм.56. Ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead:- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead кератомы прямые 2,8мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead кератомы изогнутые 1,2мм; 1,4мм; 1,5мм; 1,75мм; 2,3мм; 2,5мм; 2,65мм; 2,8мм; 3,0мм; 3,2 мм; 3,5мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead для ИОЛ изогнутые 3,5мм; 4,1мм; 4,8мм; 5,2мм; 5,7мм; 6,2мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead циркулярные прямые 2,25мм; циркулярные изогнутые с углом 60° 2,25мм: 3,0мм; 6,0мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead серповидные изогнутые скос вверх 1,75мм; 2,25мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead серповидные изогнутые скос вниз 2,25мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead передней камеры микровитреоретинальный 0,6мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead передней камеры микровитреоретинальный 0,9мм (Blumenthal);- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead микровитреоретинальный 0,6мм; 0,9мм; 1,1мм;- ножи офтальмологические хирургические EdgеAhead различного размера лезвия и заточки , прямые и изогнутые.57. Лезвия одноразовые сменные Micro-Sharp: различных модификаций.58. Лезвия сменные Micro-Blade с углом 15° и 30°.59. Лезвия сменные игольчатые с режущей кромкой: 1,5мм; 3,0мм; 5,0мм; 7,0мм.60. Трепаны и рукоятки: - трепан лакримальный (Sisler);- трепаны и рукоятки различных модификаций.61. Ножи офтальмологические хирургические Beaver EdgeAhead 0,9 мм: прямой и изогнутый.62. Ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту:- ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту 108 мм, режущая часть 16 мм (Wescott Scissors, 108 mm, blade 16 mm);- ножницы офтальмологические хирургические по Весткотту различных модификаций.63. Роговичные ножницы (Castroviejo):- роговичные ножницы (Castroviejo) лезвия 10 мм, длина 100 мм; левые и правые;- роговичные ножницы (Castroviejo) различных модификаций.64. Ножницы офтальмологические хирургические.II. Организация-изготовитель:- Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФармИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |