Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5354 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналовI. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07); ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass.): 456, 457. 2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт. II. Наборы: 1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit): - инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457; - эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт.; - компакт-диск (СD) с обучающей анимацией. 2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit): - базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit); - бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box); - смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл. III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИНТЕРСТОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВДВ ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany.2. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |