Инструменты эндодонтические Endo-Eze в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08121

Дата государственной регистрации

26.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты эндодонтические Endo-Eze в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 7 листах)Инструменты эндодонтические Endo-Eze в наборах и отдельных упаковках:I. Апикальные файлы Endo-Eze Apical File в отдельных упаковках:1. Endo-Eze Apical File #10, 19mm Refill.2. Endo-Eze Apical File #10, 23mm Refill.3. Endo-Eze Apical File #10, 27mm Refill.4. Endo-Eze Apical File #10, 30mm Refill.5. Endo-Eze Apical File #15, 19mm Refill.6. Endo-Eze Apical File #15, 23mm Refill.7. Endo-Eze Apical File #15, 27mm Refill.8. Endo-Eze Apical File #15, 30mm Refill.9. Endo-Eze Apical File #20, 19mm Refill.10. Endo-Eze Apical File #20, 23mm Refill.11. Endo-Eze Apical File #20, 27mm Refill.12. Endo-Eze Apical File #20, 30mm Refill.13. Endo-Eze Apical File #25, 19mm Refill.14. Endo-Eze Apical File #25, 23mm Refill.15. Endo-Eze Apical File #25, 27mm Refill.16. Endo-Eze Apical File #25, 30mm Refill.17. Endo-Eze Apical File #30, 19mm Refill.18. Endo-Eze Apical File #30, 23mm Refill.19. Endo-Eze Apical File #30, 27mm Refill.20. Endo-Eze Apical File #30, 30mm Refill.21. Endo-Eze Apical File #35, 19mm Refill.22. Endo-Eze Apical File #35, 23mm Refill.23. Endo-Eze Apical File #35, 27mm Refill.24. Endo-Eze Apical File #35, 30mm Refill.25. Endo-Eze Apical File #40, 23mm Refill.26. Endo-Eze Apical File #40, 27mm Refill.27. Endo-Eze Apical File #40, 30mm Refill.28. Endo-Eze Apical File #45, 23mm Refill.29. Endo-Eze Apical File #45, 27mm Refill.30. Endo-Eze Apical File #45, 30mm Refill.31. Endo-Eze Apical File #50, 23mm Refill.32. Endo-Eze Apical File #50, 27mm Refill.33. Endo-Eze Apical File #50, 30mm Refill.34. Endo-Eze Apical File #8, 19mm Refill.35. Endo-Eze Apical File #8, 23mm Refill.36. Endo-Eze Apical File #8, 30mm Refill.37. Endo-Eze Apical File Assorted, 19mm Refill.38. Endo-Eze Apical File Assorted, 23mm Refill.39. Endo-Eze Apical File Assorted, 27mm Refill.40. Endo-Eze Apical File Assorted, 30mm Refill.41. Endo-Eze Apical File (8 27mm), 6PK RFL. II. Shaping файлы Endo-Eze в отдельных упаковках:1. Endo-Eze Shaping File #1, 16mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm.2. Endo-Eze Shaping File #1, 20mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm.3. Endo-Eze Shaping File #1, 24mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm.4. Endo-Eze Shaping File #1, 27mm Refill, Approximate taper: 2.25% Tip diameter: 0,10mm.5. Endo-Eze Shaping File #2, 16mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm.6. Endo-Eze Shaping File #2, 20mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm.7. Endo-Eze Shaping File #2, 24mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0,13mm.8. Endo-Eze Shaping File #2, 27mm Refill, Approximate taper: 4.5% Tip diameter: 0.,13mm.9. Endo-Eze Shaping File #3, 16mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm.10. Endo-Eze Shaping File #3, 20mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm.11. Endo-Eze Shaping File #3, 24mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm.12. Endo-Eze Shaping File #3, 27mm Refill, Approximate taper: 6% Tip diameter: 0,13mm.13. Endo-Eze Shaping File C, 16mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25.14. Endo-Eze Shaping File C, 20mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25.15. Endo-Eze Shaping File C, 24mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25.16. Endo-Eze Shaping File C, 27mm Refill, Comparable in size to the ISO red #25.III. Наборы апикальных и Shaping файлов:1. Endo-Eze Shaping File Kit, Long (>27mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # C - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.2. Endo-Eze Shaping File Kit, Medium (24-27mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # C - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.3. Endo-Eze Shaping File Kit, Short (20-23mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # C - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.4. Endo-Eze Shaping File Kit, X-Short (16-19mm), в составе:- Shaping files #1 - 1 шт.- Shaping files # C - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.5. Endo-Eze Patient Kit, Long (27-30mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.- Апикальный файл # 15 - 1 шт.- Апикальный файл # 20 - 1 шт.- Апикальный файл # 25 - 1 шт.- Апикальный файл # 30 - 1 шт.6. Endo-Eze Patient Kit, Medium (24-27mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.- Апикальный файл # 15 - 1 шт.- Апикальный файл # 20 - 1 шт.- Апикальный файл # 25 - 1 шт.- Апикальный файл # 30 - 1 шт.7. Endo-Eze Patient Kit, Short (20-23mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.- Апикальный файл # 15 - 1 шт.- Апикальный файл # 20 - 1 шт.- Апикальный файл # 25 - 1 шт.- Апикальный файл # 30 - 1 шт.8. Endo-Eze Patient Kit, X-short (16-19mm), в составе:- Shaping files # 1 - 1 шт.- Shaping files # 2 - 1 шт.- Shaping files # 3 - 1 шт.- Апикальный файл # 15 - 1 шт.- Апикальный файл # 20 - 1 шт.- Апикальный файл # 25 - 1 шт.- Апикальный файл # 30 - 1 шт.IV. Ручные файлы из нержавеющей стали Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках:1. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 19mm .02T.2. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 23mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 27mm .02T.4. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #10 31mm .02T.5. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill7511 Kit Size #8 19mm .02T. 6. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 23mm .02T. 7. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 27mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #8 31mm .02T. 9. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 19mm .02T. 10. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 23mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 27mm .02T. 12. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #15 31mm .02T. 13. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 19mm .02T. 14. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 23mm .02T. 15. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 27mm .02T. 16. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Hand File Refill Kit Size #20 31mm .02T. V. Апикальные файлы из нитинола Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках:1. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .04T. 3. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 16-19mm .08T. 4. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .04T. 6. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 20-23mm .08T. 7. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .04T. 9. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 24-27mm .08T. 10. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .04T. 12. Endo-Eze TILOS NiTi Apical File Refill Kit Size #25 28-31mm .08T. VI. Ручные файлы из нитинола Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках:1. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 23mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 27mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #25 31mm .02T. 4. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 23mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 27mm .02T. 6. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #30 31mm .02T. 7. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 23mm .02T. 8. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 27mm .02T. 9. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #35 31mm .02T. 10. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 23mm .02T. 11. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 27mm .02T. 12. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #40 31mm .02T. 13. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 23mm .02T. 14. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 27mm .02T. 15. Endo-Eze TILOS NiTi Hand File Refill Kit Size #45 31mm .02T. VII. Shaping файлы из нержавеющей стали Endo-Eze TILOS в отдельных упаковках:1. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 16-19mm .02T. 2. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 20-23mm .02T. 3. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 24-27mm .02T. 4. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #1 28-31mm .02T. 5. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 16-19mm .03T. 6. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 20-23mm .03T. 7. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 24-27mm .03T. 8. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #2 28-31mm .03T. 9. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 16-19mm .04T. 10. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 20-23mm .04T. 11. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 24-27mm .04T. 12. Endo-Eze TILOS Stainless Steel Shaping File Refill Kit Size #3 28-31mm .04T. VIII. Наборы файлов Endo-Eze TILOS:1. Endo-Eze TILOS Patient Medium NiTi Apical File Pack (24-27mm), в составе: - Apical files # 25 - 1 шт. - Apical files # 30 - 1 шт.- Apical files # 35 - 1 шт.- Apical files # 40 - 1 шт.- Apical files # 45 - 1 шт.2. Endo-Eze TILOS Patient Short NiTi Apical File Pack (20-23mm), в составе: - Apical files # 25 - 1 шт. - Apical files # 30 - 1 шт.- Apical files # 35 - 1 шт.- Apical files # 40 - 1 шт.- Apical files # 45 - 1 шт.3. Endo-Eze TILOS Patient Long NiTi Apical File Pack (28-31mm), в составе:- Apical files # 25 - 1 шт. - Apical files # 30 - 1 шт.- Apical files # 35 - 1 шт.- Apical files # 40 - 1 шт.- Apical files # 45 - 1 шт.4. Endo-Eze TILOS Patient Pedo/Cervical Enlargement (16-19mm) Kit, в составе:- Файл Scout #15/.02 Hand Stainless Steel 19mm White - 1 шт.- Файл Glide Path #20/.02 Hand Stainless Steel 19mm Yellow - 1 шт.- Файл Shaping #1 #1/.02 Engine Stainless Steel 16mm-19mm Purple - 1 шт.- Файл Shaping #2 #2/.03 Engine Stainless Steel 16mm-19mm White - 1 шт.- Файл Shaping #3 #3/.04 Engine Stainless Steel 16mm-19mm Yellow - 1 шт.- Файл Transitional #25/.08 Engine NiTi 16mm-19mm Red/4 band - 1 шт.- Файл Transitional #25/.04 Engine NiTi 16mm-19mm Red/2 band - 1 шт.- Файл Transitional #25/.02 Engine NiTi 16mm-19mm Red/1 band - 1 шт.5. Endo-Eze TILOS Patient Short Pk. (20-23mm) Kit, в составе: - Файл Scout #15/.02 Hand Stainless Steel 23mm White - 1 шт.- Файл Glide Path #20/.02 Hand Stainless Steel 23mm Yellow - 1 шт.- Файл Shaping #1 #1/.02 Engine Stainless Steel 20mm-23mm Purple - 1 шт.- Файл Shaping #2 #2/.03 Engine Stainless Steel 20mm-23mm White - 1 шт.- Файл Shaping #3 #3/.04 Engine Stainless Steel 20mm-23mm Yellow - 1 шт.- Файл Transitional #25/.08 Engine NiTi 20mm-23mm Red/4 band - 1 шт.- Файл Transitional #25/.04 Engine NiTi 20mm-23mm Red/2 band - 1 шт.- Файл Transitional #25/.02 Engine NiTi 20mm-23mm Red/1 band - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эс.Ти.Ай.дент"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Ультрадент Продактс, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA

ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение