Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04922 |
Дата государственной регистрации | 12.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические ручные для обработки и пломбирования корневого канала ( см. Приложение на 3 листах)1. Антэос К-Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм , 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040,045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).2. Антэос К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos K-Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные,фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015, 17.5, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 012, 015, 017, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 11О, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140); длина (length) 28 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length) 31 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти (ass): 210 (006-010), 230 (015-40), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).3. Антэос Хедстрем Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Hedstroem Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 28 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110; ассорти (ass): 220 (008- 010), 230 (015- 040), 240 (045-080), 250 (090-110); длина (length): 25 мм, 31 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140; ассорти(ass): 220 (008-010), 230 (015-040), 240 (045-080), 250 (090-110), 260 (090-140), 270 (120-140).4. Антэос Флексикат Римеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Reamers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040).5. Антэос Флексикат Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Flexicut Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).6. Антэос NiTi К-Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi K-Files CC+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060; ассорти(ass): 230 (015-040).7. Антэос Ц-Пилот Файлы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos C-Pilot Files СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length): 19 мм, 21мм, 25 мм; размеры (size): 006, 008, 010, 12.5, 015; ассорти (ass): 210 (006-010).8. Антэос Пульпоэкстракторы с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Barbed Broaches СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованны в блистерах по 10 шт.; длина (length) 21 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4, M/5, С/6; ассорти (ass): 480 (ХХF-F/2-4).9.Антэос МС К-Файлы (Antaeos МС K-Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-030).10. Антэос МС Хедстрем Файлы (Antaeos МС Hedstroem Files), фасованные в упаковках по 6 шт.; длина (length) 19 мм; размеры (size): 008, 010, 015, 020, 025, 030; ассорти (ass): 222 (008-30).11.Антэос Глубиномеры круглые (Antaeos Probes round), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 10 шт.; длина (length) 50 мм; размеры (size): XXXXF/0, XXXF/1, XXF/2, XF/3, F/4; ассорти (ass): XXF-F/2-4.12. Антэос NiTi Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos NiTi Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).13.Антэос Фингер Спредеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Spreaders СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные; фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length) 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти 230 (015-040); фасованные в кассетах по 4 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 440 (XF), 450 (F), 460 (M), 470 (L), ассорти (ass): 475 (XF-L).14. Антэос Фингер Плаггеры с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Finger Pluggers СС+ or CC-Cord Handle), стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт.; длина (length) 21 мм, 25 мм; размеры (size): 015, 020, 025, 030, 035, 040; ассорти (ass): 230 (015-040).15. Антэос Расп Файл с ручкой ЦЦ+ или ЦЦ-Корд (Antaeos Rasps Files СС+ or CC-Cord Handle),стерильные и нестерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 19 мм; размеры (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006; ассорти (ass): 300 (001-006). 16. Про-Эндо К-Файлы (Pro-Endo K-Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 12.5, 15, 17.5, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 06-10, 15-40. 17. Про-Эндо Хедстрем Файлы (Pro-Endo H-Files), фасованные в кассете по 6 шт.; длина (length): 21 мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 08-10, 15-40.18. Про-Эндо К-Римеры (Pro-Endo K-Reamers), фасованны в кассетах по 6 шт; длина(length) 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти(ass): 06-10, 15-40.19. Про-Эндо Флексикат Римеры (Pro-Endo Flexicut Reamers), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length) 25 мм; размеры (size): 15, 20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 15-40. 20. Про-Эндо Т триФлекс Файлы (ProEndo T triFlex Files), фасованные в кассетах по 6 шт.; длина (length): 21мм, 25 мм, 28 мм, 31 мм; размеры (size): 15,20, 25, 30, 35, 40; ассорти (ass): 230 (015-040). |
Наименование организации – заявителя | "ВДВ ГмбХ", Германия, |
Место нахождения организации-заявителя | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВДВ ГмбХ", Германия, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |