Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3248 |
Дата государственной регистрации | 28.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндохирургические с принадлежностямиI. Инструменты механизированные:1. Клипсоаппликаторы эндоскопические: автоматические, механические2. Манипуляторы эндоскопическиеII. Инструменты колющие:1. Иглы эндоскопические: Вереша, ирригационные, микроиглы, холангиографические, пункционные, биопсийные2. Иглодержатели с прямыми и изогнутыми браншами3. Троакары эндоскопические4. Тубусы и полутубусы эндоскопические --5. Эндошприцы: ирригационные, баллонныеIII. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой:1. Выкусыватели эндоскопические2. Диссекторы эндоскопические3. Долота артроскопические4. Клинки интубационные5. Ножи: диатермические, игольчатые, прямые, изогнутые, типа «петля», «холодные»6. Ножницы эндоскопические: прямые, изогнутые7. Отвертки артроскопические8. Скальпели эндоскопические9. Стамески ортопедические10. Стилеты для троакаров11. Электроды: монополярные, биполярные12. Элементы рабочие: пассивные, активные13. Эндотомы эндоскопическиеIV. Инструменты оттесняющие:1. Зеркала хирургические2. Кюретки хирургические3. Устройства отклоняющие4. Ранорасширители: эндодилататор, распатор5. Ретракторы: веерный, S-образный, Т-образный6. Эвакуаторы эндоскопические7. Экстракторы эндоскопическиеV. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные):1. Зажимы для эндоскопии: атравматичные, с грубой насечкой, с мелкой насечкой, 2x3 и 3x4 зуба, полужесткие2. Обтураторы эндоскопические Приложение (Лист 2)3. Рашпили: хрящевые, костные4. Фиксаторы для эндоскопии5. Щипцы эндоскопические: биопсийные, захватывающие, диатермические, разрушающие, гибкие, полужесткиеVI. Инструменты зондирующие, бужирующие:1. Зонды эндоскопические2. Канюли эндоскопические3. Проводники эндоскопические4. Трубки ирригационныеVII. Принадлежности к эндохирургическим инструментам:1. Биксы для хранения эндоскопического инструмента2. Вставки эндоскопические к троакарам и эндоскопическим инструментам3. Клапаны эндоскопические4. Контейнеры для эндоскопов и инструментария5. Краны эндоскопические: одно-, двух-, трехходовые \6. Масленки специальные для ухода за эндоскопами7. Насадки для инструментов8. Устройства отсосно-ирригационные механические9. Переходники для эндоскопических инструментов10. Пневмоманжеты: обтурационные, эндоскопические11. Прокладки эндоскопические12. Промывочное устройство для ухода за эндоскопическим инструментом13. Рукоятки рабочего элемента, инструментов14. Сетки хирургические15. Фильтры для ирригационной системы16. Чехлы для хранения и стерилизации эндоскопов17. Трубки эндоскопические18. Щетки эндоскопические: цитологические, чистящие |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эндомедпроект" |
Место нахождения организации-заявителя | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "РЗ-Медицинтехник ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. RZ-Medizintechnik GmbH, Unter Hasslen 20, 78532 Tuttlingen, Germany2. Rainer und Tobias Zubrod OHG, Zollernstr 4, 78532 Tuttlingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |