Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3247 |
Дата государственной регистрации | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические расширители с принадлежностями по ТУ 9434-006-89134710-2015Варианты исполнения:1. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=9,0 мм (вид 267260). 2. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=12,0 мм (вид 267260).3. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=2,6 мм, Ø надутого баллона=14,0 мм (вид 267260).4. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=14,0 мм (вид 267260).5. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=2,6 мм, Ø надутого баллона=18,0 мм (вид 267260).6. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=16,0 мм (вид 267260). 7. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=14,0 мм (вид 267260). 8. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=12,0 мм (вид 267260). 9. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=9,0 мм (вид 267260). 10. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=2,6 мм, Ø надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 11. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 12. Баллон-расширитель, двух-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=2,6 мм, Ø надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 13. Баллон-расширитель, трех-просветный баллон для экстракции камней, общая L=200 см, Ø сдутого баллона=1,9 мм, Ø надутого баллона=9/13/16,0 мм (вид 267260). 14. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 15. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 16. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 17. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 18. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 4,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 19. Баллон-расширитель для дилатации устройство баллонного типа, одноразовый (вид 267260). 20. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 6,0 мм, длина баллона 20 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 21. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 22. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 10,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 23. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 8,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 24. Баллон-расширитель для дилатации, одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 30 мм, диаметр тефлонового катетера 2,3 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 25. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 12,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 26. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 16,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 27. Баллон-расширитель для дилатации одноразовый, диаметр баллона 18,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 1,9 мм, длина катетера 200 см, для канала 3,2 мм (вид 267260). 28. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 6/7/8 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 29. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 8/9/10 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260).30. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 10/11/12 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 31. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 12/13,5/15 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260).32. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 15/16,5/18 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260).33. Баллон-расширитель для дилатации трех-шаговый, одноразовый, диаметр баллона 18,0/19,0/20,0 мм, длина баллона 55 мм, диаметр тефлонового катетера 2,31 мм, длина катетера 230 см, для канала 2,8 мм (вид 267260). 34. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 30,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260). 35. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 35,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260).36. Баллон-расширитель для ахалазии, одноразовый, диаметр баллона 40,0 мм, длина баллона 80 мм, диаметр тефлонового катетера 4,7 мм, длина катетера 200 см (вид 267260).37. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 300 см (вид 282740). 38. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см (вид 282740). 39. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 300 см (вид 282740). 40. Проводник, стальная струна, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (3 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см (вид 282740). 41. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,635 см, длина 400 см (вид 282740). 42. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 400 см (вид 282740). 43. Проводник устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см (вид 282740). 44. Проводник, с водоотталкивающим покрытием, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 500 см (вид 282740). 45. Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см (вид 282740). 46. Проводник, сверхгибкий, устойчивый к перекручиванию, из материала - NITINOL, полностью покрытый тефлоном, мягкий изогнутый дистальный конец (5 см), диаметр 0,889 см, длина 450 см (вид 282740). 47. Загубник, цвет - белый (вид 271730). 48. Загубник, цвет - красный (вид 271730). 49. Загубник, цвет - кремовый (вид 271730). 50. Загубник, с фиксатором, цвет - синий, с каналом для подачи кислорода (вид 271730). 51. Загубник с "ограничителем" языка, с фиксатором (вид 271730).52. Загубник детский, с фиксатором (вид 271730). 53. Загубник малый, с фиксатором (вид 271730). 54. Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый (вид 271730). 55. Загубник, с фиксатором, не содержит латекс (вид 271730). 56. Загубник, с фиксатором, цвет - сиреневый, с силиконовыми протекторами для зубов (вид 271730). 57. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см (вид 271730). 58. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см (вид 271730). 59. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см (вид 271730). 60. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 230 см (вид 271730). 61. Щетка чистящая, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 280 см (вид 271730). 62. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см (вид 271730). 63. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см (вид 271730). 64. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см (вид 271730). 65. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 271730). 66. Щетка чистящая, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 280 см (вид 271730). 67. Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см (вид 271730). 68. Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см (вид 271730). 69. Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см (вид 271730). 70. Щетка чистящая, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см (вид 271730). 71. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см (вид 271730). 72. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 160 см (вид 271730). 73. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 3 мм, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см (вид 271730). 74. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 120 см (вид 271730). 75. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 160 см (вид 271730). 76. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 180 см (вид 271730). 77. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 271730). 78. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 120 см (вид 271730). 79. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 160 см (вид 271730). 80. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 180 см (вид 271730). 81. Щетка чистящая, двухсторонняя, диаметр щетки 7 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 3,2 мм, длина 230 см (вид 271730). 82. Щетка чистящая, двухсторонняя с металлическим шариком на дистальном конце, диаметр щеточки 5 мм, диаметр инструмента 2,2 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 271730). 83. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см (вид 179510). 84. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см (вид 179510). 85. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 179510). 86. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 120 см (вид 179510). 87. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 1,8 мм, для канала 2,0 мм, длина 180 см (вид 179510). 88. Щетка цитологическая, диаметр инструмента 2,3 мм, для канала 2,8 мм, длина 230 см (вид 179510). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эндо Старс" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Эндо Старс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101 , Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |