Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6564 |
Дата государственной регистрации | 12.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты эндоскопические режущие многоразовые с принадлежностями1. Щипцы (вид 144380): - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Maryland, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 5 мм, длина 33 см;- вставка «щипцы-диссектор» по Mixter, диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Kelly, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» по Dolphin, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «щипцы-диссектор», диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - ставка «щипцы-диссектор», изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 45 см;- вставка «щипцы-диссектор», длинные бранши, изогнутые вправо, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы-диссектор» пулевые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 0 и 12 градусов;- биопсийные щипцы для жесткой оптики, 30 градусов; - биопсийные щипцы для жесткой оптики, 70 градусов; - вставка «щипцы биопсийные», диаметр 5 мм, длина 33 см;- вставка «щипцы биопсийные», диаметр 10 мм, длина 33 см; - вставка «щипцы биопсийные», ложковидные, с шипом, две подвижные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см; - щипцы для камней для жесткой оптики;- щипцы гибкие биопсийные, 5Fr; - щипцы гибкие биопсийные, 7Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 5Fr; - щипцы биопсийные полугибкие, 7Fr. 2. Выкусыватель (вид 107040):- вставка «выкусыватель биопсийный», диаметр 3 мм, длина 29 см 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы гибкие, 5Fr; - ножницы полугибкие, 5Fr;- ножницы полугибкие, 7Fr; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые длинные бранши, диаметр 5 мм, длина 45 см;- вставка «ножницы» по Метценбаум, малые, изогнутые бранши, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы» по Метценбаум, изогнутые, диаметр 5 мм, длина 45 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 3 мм, длина 29 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 33 см; - вставка «ножницы», крючковидные, диаметр 5 мм, длина 45 см.4. Рукоятка (вид 144380): - рукоятка кольцевая биполярная, диаметр 5.0 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см;- рукоятка монополярная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка монополярная металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 3 мм; - рукоятка монополярная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, 3 мм; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка многофункциональная PEEK, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 10 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 33 см; - рукоятка металлическая, диаметр 5 мм, длина 45 см; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≤ 7; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 33 мм, размер руки ≥ 7.5; - рукоятка монополярная 5.0 мм с переключением режимов, длина 45 мм, размер руки ≥ 7.5.Принадлежности:1. Лоток стерилизационный для лапароскопических инструментов.2. Контейнер стерилизационный для лапароскопических инструментов 45 см. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Страйкер" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA. 2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany. 3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 4. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532, Tuttlingen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |