"Инструменты однолезвийные и многолезвийные для остеосинтеза с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05310

Дата государственной регистрации

23.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Инструменты однолезвийные и многолезвийные для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)"I. Инструменты однолезвийные и многолезвийные для остеосинтеза: 1. Сверла с Т-обраной ручкой: 1.1. Сверло с Т-обраной ручкой d=5.2 мм 08111. 1.2. Сверло с Т-обраной ручкой d=4.0 мм 07222. 1.3. Сверло с Т-обраной ручкой d=4.0 мм 07122. 1.4. Сверло с Т-обраной ручкой d=5.2 мм 08211. 2. Сверла: 2.1. Сверло 5.2*300 08112. 2.2. Сверло 5.2*300 08212. 2.3. Сверло 4*300 08113. 2.4. Сверло 4*300 08213. 2.5. Сверло d=6.5 мм 08128. 2.6. Сверло d=3.0 мм 010031. 2.7. Сверло d=2.5 мм 15206. 2.8. Сверло d=2.5 мм,тип АО 10010. 3. Составные сверла: 3.1. Составное сверло с фиксированной глубиной 12мм 111150. 3.2. Составное сверло с фиксированной глубиной 14мм 111160. 3.3. Составное сверло с фиксированной глубиной 16мм 111170. 4. Напрвляющие втулки для сверла: 4.1. Напрвляющая втулка для сверла d= 6.5 мм 08131. 4.2. Напрвляющая втулка для сверла d= 2.5 мм 08132. 5. Направители: 5.1. Направитель сверла d=5.2 мм 08117. 5.2. Направитель сверла d=5.2 мм 08217. 5.3. Направитель сверла d=4.0 мм 07216. 5.4. Направитель сверла d=4.0 мм 07116. 5.5. Направитель сверла, двойной 116170. 5.6. Направитель сверла 16217. 5.7. Направитель сверла с резьбой 16219. 6. Фрезы- расширители с Т - образной ручкой: 6.1. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 13 мм 08114. 6.2. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 8 мм 07223. 6.3. Фреза- расширитель с Т - образной ручкой d= 8 мм 07123. 7. Фрезы- расширители: 7.1. Фреза- расширитель d= 12 мм 08123. 7.2. Фреза- расширитель d= 12 мм 08223. 7.3. Фреза- расширитель d= 9 мм 07228. 7.4. Фреза- расширитель d= 9 мм 07128. 7.5. Фреза- расширитель d= 10 мм 07229. 7.6. Фреза- расширитель d= 10 мм 07129. 7.8. Фреза- расширитель d= 11 мм 07230. 7.9. Фреза- расширитель d= 11 мм 07130. 7.10. Фреза- расширитель d= 13 мм 08214. 8. Фрезы вращаемые: 8.1. Фреза вращаемая S-образная 36218. 8.2. Фреза вращаемая M-образная 36219. 8.3. Фреза вращаемая L-образная 36220. 9. Метчики: 9.1. Метчик 07218. 9.2. Метчик 07118. 9.3. Метчик 116200. 9.4. Метчик, 6.5 мм 09206. 9.5. Метчик, 6.5 мм 09106. 9.6. Метчик, 7.0 мм 16206. 9.7. Метчик, 5 мм 20050. 9.8. Метчик, 6 мм 20060. 10. Метчики с регулятором глубины. 10.1. Метчик с регулятором глубины 111190. 11. Кюретки: 11.1. Кюретка 5 гр 116100. 11.2. Кюретка 15 гр 116110. 11.3. Кюретка 15214. 12. Скальпели круглые: 12.1. Скальпель круглый 30205. 12.2. Скальпель круглый S-образный 36215. 12.3. Скальпель круглый М-образный 36216. 12.4. Скальпель круглый L-образный 36217. 13. Устройство для резки сетки 161200. 14. Импакторы: 14.1. Импактор DHS/DCS 211340. 14.2. Стержневой импактор 231100. 15. Развертки: 15.1. Регулируемая (по диаметру) развертка длинная 06207. 15.2. Регулируемая (по диаметру) развертка короткая 06208. 15.3. Развертка Т-образная 06216. 15.4. Регулируемая (по диаметру) развертка длинная 06107. 15.5. Регулируемая (по диаметру) развертка короткая 06108. 15.6. Развертка Т-образная 06116. 15.7. Тройная развертка DHS 211140. 15.8. Тройная развертка DCS 211130. II. Принадлежности: 1. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 456*267*73 231020. 2. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 485*286*98 42002. 3. Поддон для укладки инструментов 08098. 4. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся, (замки-защелки), размер 485*210*87 41001. 5. Поддон для укладки инструментов 07098. 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, герметично закрывающийся, (замки-защелки) 45001. 7. Поддон для укладки инструментов 09098.

Наименование организации – заявителя

"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.

Место нахождения организации-заявителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Юридический адрес организации-заявителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение