Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13310 |
Дата государственной регистрации | 11.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты одноразовые для спинальной нейрохирургии в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Система для хирургической дискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.).2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.).3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.).6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.).7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами.8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами.9. Костное долото enCise.10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами.11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами.12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 14. Костное долото enCise FlexLite.15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.).16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "АНКУЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спайн Вью, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |