Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08973 |
Дата государственной регистрации | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие (см. Приложение на 5 листах)I. Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие: 1. Удлинитель Visitec Superflex Extension Set, 25см.2. Трубки для аспирации и ирригации.3. Канюли офтальмологические хирургические:- канюли витреоретинальные различного калибра и модификаций;- канюли-пики глаукомные ревизионные с различным градусом изгиба; - канюля витреоретинальная 0,9мм Flute Cannula (Charles);- канюли передней камеры: 0,3мм; 0,4мм; 0,5мм; 0,6мм; 0,8мм (Rycroft);- канюля передней камеры 1,6мм;- канюля передней камеры прямая 0,4мм;- канюли для передней камеры различных модификаций;- канюли Viscoflow изогнутые: 0,4мм; 0,6мм;- канюля ретробульбарная 0,5 х 38мм;- канюля ретробульбарная (Atkinson);- канюля ретробульбарная изогнутая (Atkinson-Straus);- канюля субретинальная прямая (Grizzard);- канюля субретинальной жидкости Змм: прямая и изогнутая (Grizzard);- канюля субретинальной жидкости 6мм прямая (Grizzard);- канюля субретинальной жидкости 6мм искривленная (Grizzard);- канюля микровитреоретинальная изогнутая (Glaser);- канюля микровитреоретинальная, прямая 0,9мм (Glaser);- канюли лакримальные: 0,45мм; 0,8мм; 1,1мм;- канюли лакримальные различных модификаций и калибра;- канюля лакримальная 0,6мм (Shahinian);- канюли тип I и А коаксиальные «модифицированные» (Реагсе);- канюли тип 1 и А коаксиальные (Реагсе);- канюли тип I и А: 0,8мм/ 0,8мм;- канюли тип I и А (Simcoe);- канюли тип I и А обратные (Simcoe);- канюли тип 1 и А 0,6мм / 0,5мм (Gills);- канюли тип I и А (Dahan-Simcoe);- канюли для ирригации и аспирации различных модификаций;- канюля ViscoExpression 0,5мм (Corydon);- канюля ретро-перибульбарная;- канюля J-образная 0.6мм;- микроканюля J-образная 0,5мм;- микроканюля J-образная 0,5мм (Hessburg);- канюли с гибким наконечником: 0,4мм; 0,6мм;- канюля 1,1мм (Bishop);- канюли инфузионные: 2,5мм; 4мм; 6мм;- канюля инфузионная J-образная 0,55мм (Thornton);- канюля инфузионная изогнутая 45° (Pautler);- канюля оливарная 0,6мм;- микроканюля-держатель остроконечная витреоретинальная;- канюля для субтенальной анестезии 1,10 х 25мм;- канюля субретинальная (Lambert);- канюля для бимануальной аспирации 0,6мм;- канюля для бимануальной ирригации 0,8мм;- канюля дренажная транссклеральная (Hanscom);- канюля витреоретинальная (Vander): прямая и изогнутая;- канюля витреоретинальная 0,9мм;- канюля гидродиссекционная 0,4мм Visitec HydroExpression (Corydon);- канюля: гидродиссектор-гидроделинеатор кортикальный 0,3мм (Grabow);- канюля для отвода силиконового масла (Connor);- канюля для полировки капсулы пуговичная;- канюля для полировки капсулы оливообразная 0,6мм;- канюля для полировки капсулы оливообразная 0,5мм (Реагсе);- канюля для полировки капсулы 0,8мм;- канюли для полировки капсулы: 0,6мм; 0,8мм (Kratz);- канюля-скребок для полировки капсульного мешка 0,6мм (Simcoe);- канюля для гидроделинеации ядра 0,5мм (P.Koch);- канюля для гидроделинеации клиновидная (Blumenthal);- канюли для гидродиссекции ядра: 0,3мм; 0,4мм;- канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Sauter);- канюля для гидродиссекции ядра 0,4мм (Bobbit);- канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Реагсе);- канюля для гидродиссекции ядра 27 G (Реагсе);- канюля для гидродиссекции ядра 0,5мм (Sinskey);- канюля гидродиссекционная с круглым или плоским концом: 0,4мм;- канюля гидродиссекционная 0,5мм (Bolger);- канюля гидродиссекционные J-образные: 0,4мм; 0,5мм (Реагсе);- канюли для диссекции мембраны (Eaton; Kingham);- канюля для деламинации мембраны (Lambert) в комплекте с удлинителем;- канюли для гидродиссекции различной модификации;- канюли для экстракции коры;- канюли для введения воздуха.4. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические:- ретробульбарные различных модификаций;- ретробульбарные 0,5 х 38мм;- ретробульбарные (Atkinson): 0,5 х 38мм; 0,6 х 38мм;- ретробульбарные (Atkinson-Straus) 0,5 х 34мм;- ретро-перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 32мм; 0,5мм х 32мм; 0,6 х 32мм;- перибульбарные(Atkinson): 0,4мм х 22мм; 0,5мм х 22мм; 0,6мм х 22мм;5. Аспиратор витреоретинальный (Landers).6. Аспиратор прямой с гибким концом 6мм.7. Приспособления для лакримальной интубации с ретривером и без него.8. Приспособление для лакримальной интубации (O'Donoghue).9. Инструменты для LASIK/ LASEK процедур:- канюли Lasik различного калибра и модификаций;- канюля-ирригатор LASIK (Lindstrom);- канюля-ирригатор LASIK 23G;- канюля-ирригатор LASIK 23G (Donnenfeld);- канюля-ирригатор LASIK 25 G (Solomon);- канюля-ирригагор LASIK 27G;- канюля универсальная для ирригации лоскута при LASIK (Vidaurri);- канюля LASIK (Daya);- канюля LASIK 23G (Daya);- канюли LASEK (Yee).10. Зонды: - для дакриоцисториностомии прямые и изогнутые с силиконовым шнуром (O'Donoghue);- лакримальные.11. Приспособление для фронтальной поддержки век (Seiff).12. Инжекторы офтальмологические хирургические:- различных модификаций;- инжектор для вязких субстанций 1,6мм (Peyman);- инжекторы для вязких субстанций: 4мм и 6мм (Hammer);- инжектор субретинальный прямой и изогнутый (Glaser);- инжектор субретинальный с изогнутым концом (Lambert).13. Цистотомы офтальмологические хирургические:- цистотомы различной модификации;- ирригационные прямые: 0,5мм; 0,6мм;- ирригационные изогнутые: 0,3мм; 0,4мм; 0,5мм; 0,6мм;- ирригационные изогнутые капсулотомные 0,4мм;- ирригационные изогнутые (Реагсе) 0,5мм;- ирригационные изогнутые (Simcoe) 0,4мм;- ирригационные изогнутые 0,4мм; 0,5мм (Joyce);- ирригационные обратные 0,5мм;- ирригационные с режущей кромкой изогнутый 0,5мм;- ирригационные тупоконечные (Kellan) 0,55мм;- ирригационные прямые и изогнутые (Blumenthal): 0,4мм; 0,5мм;- остроконечные 0,7мм;- заостренные точечные;- острые прямые 0,55мм;- острые изогнутые 0,55мм;- изогнутые (Lewicky);- двоякорежущие прямые 0,55мм;- аспирационные для капсулорексиса (Dalian) 0,55мм.14. Лакримальные расширители и зонды различных модификаций.II. Организация-изготовитель:- Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФармИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road Waltham, MA 02452 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate Bidford on Avon Warwickshire, B50 4JH, UK |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |