Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05307 |
Дата государственной регистрации | 16.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты оттесняющие, разделяющие, извлекающие для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты оттесняющие, разделяющие, извлекающие для остеосинтеза: 1. Крючки: 1.1. Крючок острый, трижды изогнутый 01218. 1.2. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 5.0мм 32342150. 1.3. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 6.5мм 32342165. 1.4. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм 32342180. 1.5. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм 32342195. 1.6. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм, с изгибом влево 32344280. 1.7. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 8.0мм, с изгибом вправо 32344180. 1.8. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм, с отведением влево 32345295. 1.9. Крючок плоский, узкий, ширина соединительной части 9.5мм, с отведением вправо 32345195. 1.10. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 5.0мм 32342250. 1.11. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 6.5мм 32342265. 1.12. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 8.0мм 32342280. 1.13. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 9.5мм 32342295. 1.14. Крючок плоский, широкий, ширина соединительной части 8.0мм, удлиненный 32346280. 1.15. Вращающейся крючок, стандартный 32340000. 1.16. Вращающейся крючок, уменьшенный 32341000. 1.17. Поперечные крючки 32233000. 1.18. Поперечные крючки 32249000. 2. Элеваторы периостальные: 2.1. Элеватор периостальный, шириной 3 мм 01232. 2.2. Элеватор периостальный, шириной 5 мм 01219. 2.3. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием 201230. 2.4. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием, шириной 16 мм 206190. 2.5. Элеватор перистанальный, с прямым лезвием, шириной 16 мм 206190. 2.6. Элеватор перистанальный, с изогнутым лезвием 201240. 2.7. Элеватор перистанальный, с изогнутым лезвием, шириной 8.0 мм 206180. 3. Ретракторы: 3.1. Ретрактор, ширина 6 мм 01215. 3.2. Ретрактор, ширина 8 мм 01216. 3.3. Ретрактор, ширина 15 мм 01217. 4. Ретракторы дюральные: 4.1. Ретрактор дюральный S-образный 36211. 4.2. Ретрактор дюральный M-образный 36212. 4.3. Ретрактор дюральный L-образный 36213. 5. Извлекатели: 5.1. Извлекатель 03216. 5.2. Извлекатель 211170. 5.3. Извлекатель для винтов 2.0мм простой малый с обратной резьбой 01212. 5.4. Извлекатель для винтов 2.7мм простой средний с обратной резьбой 01213. 5.5. Извлекатель винтов 3.5 мм со скругленным шестигранником 221170. 5.6. Извлекатель винтов 5.0 мм со скругленным шестигранником 226170. 5.7. Мини извлекатель винтов под шестигранник сечением 2,5мм 01208. 6. Мягкие расширители: 6.1. 7мм Мягкий Расширитель 231500. 6.2. 8 мм Мягкий Расширитель 231510. 6.3. 9 мм Мягкий Расширитель 231520. 7. Ранорасширители: 7.1. Ранорасширитель 6.5мм/22мм 36231. 7.2. Ранорасширитель 6.5мм/25мм 36232. 7.3. Ранорасширитель 8мм/22мм 36233. 7.4. Ранорасширитель 8мм/25мм 36234. 7.5. Ранорасширитель 10мм/22мм 36235. 7.6. Ранорасширитель 10мм/25мм 36236. 8. Экстрактор: 8.1. Экстрактор для быстрой установки винтов 02217. 9. Захват: 9.1. Захват для сломанного винта 03206. 10. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником: 10.1. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником 03217. 11. Шпатель: 11.1. Шпатель 36214. II. Принадлежности: 1. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 485*210*87 33001. 2. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) DHS/DCS 811020. 3. Поддон для укладки инструментов DHS/DCS 211030. 4. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 804010. 5. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 805010. 6. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки), размер 416*280*93 26001. 7. Кейс металлический для укладки и стерилизации инструмента с разметкой, с вкладышем, герметично закрывающийся (замки-защелки) 806010. |
Наименование организации – заявителя | "Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
Место нахождения организации-заявителя | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Юридический адрес организации-заявителя | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |