Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07929 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActiveИнструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive:1. Сверло Twist Drill; размеры:1,5х7-15 мм; 1,5х10-16 мм; 2,0 5 мм; 2,8 5 мм; 3x7-10 мм; 3x7-15 мм; 3x10-18 мм; 3,2x7-10 мм; 3,2x7-15 мм; 3,2x10-18 мм; 3,4 5 мм; 3,4x7-10 мм; 3,4x7-15 мм; 3,4x10-18 мм; 3,8 5 мм; 5x7-10 мм; 5x7-15 мм; 5x10-18 мм,2. Сверло Guided Twist Drill; размеры: ø 1,5 мм х 20 мм; 2х(10+)7-13 мм; 2х(10+)7-18 мм; 2,8х(10+)7-13 мм; 2,8х(10+)7-18 мм; 3х(10+)7-13 мм; 3х(10+)7-18 мм; 3,2х(10+)7-13 мм; 3,2х(10+)7-18 мм; 3,4х(10+)7-13 мм; 3,4х(10+)7-18 мм; 3.8х(10+)7-13 мм; 3.8х(10+)7-18 мм; 4.2х(10+)7-13 мм; 4.2х(10+)7-18 мм; 5х(10+)7-13 мм; 5х(10+)7-18 мм.3. Сверло Guided Twist Drill Tapered:2х(10+) 8-16 мм.4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры:NP 1,3 мм; RP 1,6 мм.5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill; размеры: 2,9 мм; 2,9 мм Short; 3,5 мм; 3,5 мм Short.6. Сверло Twist Step Drill; размеры:2,4/2,8 7-10 мм; 2,4/2,8 7-15 мм; 2,4/2,8 10-18 мм; 2,8/3,2 7-15 мм; 2,8/3,2 10-18 мм; 3,2/3,6 7-10 мм; 3,2/3,6 7-15 мм; 3,2/3,6 10-18 мм; 3,8/4,2 7-10 мм; 3,8/4,2 7-15 мм; 3,8/4,2 10-18 мм; 4,2/4,6 7-15 мм; 4,2/4,6 10-18 мм.7. Сверло Guided Twist Step Drill; размеры:2,4/2,8 (10+)7-13 мм; 2,4/2,8 (10+)7-18 мм; 2,8/3,2 (10+)7-13 мм; 2,8/3,2 (10+)7-18 мм; 3,2/3,6 (10+)7-13 мм; 3,2/3,6 (10+)7-18 мм; 3,8/4,2 (10+)7-13 мм; 3,8/4,2 (10+)7-18 мм; 4,2/4,6 (10+)7-13 мм.8. Сверло Twist Drill with Tip; размеры:2х7-10 мм; 2х7-15 мм; 2х10-18 мм.9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill; размеры:3,5 мм; 3,5 мм Short.10. Сверло Drill Tapered; типоразмеры:2 мм; 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; NP 3,5x8 мм; 3,5x11,5мм; RP 4,3x8 мм; 4,3x11,5мм; WP 5x8 мм; 5x11,5 мм; 6,0 6x8 мм; 6x11,5 мм; 6x16 мм; NP 3,5x8 мм Single-Patient Use; 3,5x10 мм Single-Patient Use; 3,5x11,5мм Single-Patient Use; 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x8 мм Single-Patient Use; 4,3x10 мм Single-Patient Use; 4,3x11,5мм Single-Patient Use; 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x8 мм Single-Patient Use; 5x10 мм Single-Patient Use; 5x11,5 мм Single-Patient Use; 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x8 мм Single-Patient Use; 6x10 мм Single-Patient Use; 6x11,5 мм Single-Patient Use; 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use.11. Сверло Guided Drill Tapered; типоразмеры:NP 3,5x(+) 8 мм; 3,5х(+) 10 мм; 3,5х(+) 11,5 мм; 3,5х(+) 13 мм; 3,5х(+) 16 мм; RP 4,3х(+) 8 мм; 4,3х(+) 10 мм; 4,3х(+) 11,5 мм; 4,3х(+) 13 мм; 4,3х(+) 16 мм; WP 5х(+) 8 мм; 5х(+) 10 мм; 5х(+) 11,5 мм; 5х(+) 13 мм; 5х(+) 16 мм; 6,0 6х(+) 8 мм; 6х(+) 10 мм; 6х(+) 11,5 мм; 6х(+) 13 мм; 6х(+) 16 мм.12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры:3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x13 мм; 6,0 6x16 мм; NP 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use.13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры:NP 3,5x13мм; 3,5x16мм; RP 4,3x13мм; 4,3x16мм; WP 5x13мм; 5x16мм; 6,0 6x13мм; 6x16мм.14. Сверло Guided Start Drill.15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/CounterboreFormer Mk III RP.16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl); типы:NP; RP; WP; 6,0.17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP; RP; WP ø 5; WP ø 6.18. Развальцовочный бор Counterbore; типоразмеры:NP 26мм; WP; Long; Short; Long Shaft.19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore; типы:NP; RP; WP; 6,0.20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore; типы:NP; RP; WP.21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl); размеры:3,5 мм; 4,3 мм; 5,0 мм; 6,0 мм.22. Прецизионное сверло Precision Drill.23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur.24. Трепан Trephine Drill; размеры:3,8/4,6мм; 4,4/5,2мм; 5,2/6,2мм; 6,2/7,0мм.25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst); типы:NP; RP; WP.26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры:NP ø 4,5; RP ø 5,1; WP ø 6,5.27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl); типоразмеры:NP 4,3; ø 4,6; RP 5,0; ø 5,3; WP 6,0; ø 6,5; 6,0 ø 7.28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC); типоразмеры:NP; RP; 3,0.29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst); типы:NP; RP; WP.30. Метчик Screw Tap; типоразмеры:NP 10-15мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 3,75 7-18мм; ø 4 7-13мм; ø 4 7-18мм; ø 4,5 5мм; WP ø 5 7-13мм; ø 5 7-18мм; NobRpl 6,0/Bmk WP ø 6 7-13мм; ø 6 7-18мм; ø 3,75мм 7-13мм; ø 4мм 7-13мм.31. Метчик Guided Screw Tap; типоразмеры:NP 10-13мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 4 7-13мм; WP ø 5 7-13мм; 6,0/WP ø 6 7-13мм.32. Метчик Screw Tap Tapered; типоразмеры:NP; RP; WP; 6,0; NP Single-Patient Use; RP Single-Patient Use; WP Single-Patient Use; 6,0 Single-Patient Use.33. Метчик Guided Screw Tap Tapered; типы:NP; RP; WP; 6,0.34. Метчик Screw Tap NobelActive; типоразмеры:NP 3,5; RP 4,3; RP 5,0; 3,0.35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive; типоразмеры:NP 8,5-10мм; RP 4,3 8,5-10мм; 5,0 8,5-10мм.36. Мукотом Tissue Punch; типоразмеры:NP; RP; WP; 3,0; 6,0.37. Мукотом Guided Tissue Punch; типоразмеры:for NP-sleeve; RP-sleeve; WP/6,0-sleeve (5mm implants); WP/6,0-sleeve (6mm implants). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Нобель Биокеар Раша" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нобель Байокер АБ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Nobel Biocare USA; LLC; 22715 Savi Ranch Parkway; Yorba Linda California 92887; USA.- Brasseler GmbH & Co. KG; Trophagener Weg 25; 32657 Lemgo; Germany.- La Precision; 16; Rue des Horloges; FR-74950 Scionzier Cedex; France.- Elos Medtech Pinol A/S; Engvej 33; DK-3330 Görlöse; Denmark. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |