Инструменты стоматологические для дентальной имплантации Biodenta в наборах и отдельных уп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3880

Дата государственной регистрации

01.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации Biodenta в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Инструменты: 1. Перфоратор мягкой ткани / NP / BL 3.5 - 1 шт. (SI-A370E23P).2. Перфоратор мягкой ткани / RP / BL 4.8 - 1 шт. (SI-A480E23P).3. Перфоратор мягкой ткани / WP / BL 6.0 - 1 шт. (SI-A550E23P).4. Шаровидный бор / Ø 3.0 - 1 шт. (SI-A300E26R).5. Маркирующая фреза / Ø 1.8 - 1 шт. (SI-A180E32U).6. Пилотная фреза / Ø 2.0 - 1 шт. (SI-A200E31D).7. Фреза / Ø 2.8 - 1 шт. (SI-A280E31D).8. Фреза / Ø 3.5 - 1 шт. (SI-A350E31D).9. Фреза / Ø 4.2 - 1 шт. (SI-A420E31D).10. Удлинитель фрез - 1 шт. (SI-A350E25E).11. Глубиномер / Ø 2.0 - 1 шт. (SI-A200E24G).12. Глубиномер / Ø 2.8 - 1 шт. (SI-A280E24G).13. Глубиномер / Ø 3.5 - 1 шт. (SI-A350E24G).14. Глубиномер / Ø 4.2 - 1 шт. (SI-A420E24G).15. Профильная фреза / 3.5 NP / BL 3.5 - 1 шт. (SI-A350E29S).16. Профильная фреза / 4.1 RP / BL 4.1 - 1 шт. (SI-A410E29S).17. Профильная фреза / 4.8 RP / BL 4.8 - 1 шт. (SI-A480E29S).18. Профильная фреза / 4.8 WP - 1 шт. (SI-A550E29S).19. Формирователь резьбы / Ø 3.5 - 1 шт. (SI-A350E30T).20. Формирователь резьбы / Ø 4.1 - 1 шт. (SI-A410E30T).21. Формирователь резьбы / Ø 4.8 - 1 шт. (SI-A480E30T).22. Удерживающий ключ - 1 шт. (SI-A550999H).23. Инструмент для извлечения имплантата / NP - 1 шт. (SI-A370A27X).24. Инструмент для извлечения имплантата / RP - 1 шт. (SI-A480A27X).25. Инструмент для извлечения имплантата / WP - 1 шт. (SI-A550A27X).26. Ключ-трещотка 20-70 Нсм - 1 шт. (AI-002).27. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки короткая - 1 шт. (SI-HDTW16S01).28. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки длинная - 1 шт. (SI-HDTW23L01).29. Ручной ключ для шестигранной отвертки - 1 шт. (SI-HLHD00001).30. Шестигранная отвертка для наконечника короткая - 1 шт. (SI-HDHP23S01).31. Шестигранная отвертка для наконечника длинная - 1 шт. (SI-HDHP28L01).32. Адаптер к имплантоносителю для наконечника / короткий - 1 шт. (SI-IDHP21S01).33. Адаптер к имплантоносителю для наконечника / длинный - 1 шт. (SI-IDHP26L01).34. Адаптер к имплантоносителю для ключа / короткий - 1 шт. (SI-IDTW13S01).35. Адаптер к имплантоносителю для ключа / длинный - 1 шт. (SI-IDTW18L01).36. Адаптер к формирователю резьбы для динамометрического ключа - 1 шт. (SI-WATW00001).37. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки / экстра-короткая - 1 шт. (SI-HDTW14S01).38. Шестигранная отвертка для ключа-трещотки / экстра-длинная - 1 шт. (SI-HDTW35L01).39. Отвертка для монолитных и свифт-абатментов RP / B2 / короткая - 1 шт. (PI-DRSA17S01).40. Отвертка для монолитных и свифт-абатментов RP / B2 / длинная - 1 шт. (PI-DRSA23L01).41. Ример (с направляющими штифтами), в составе: ример - 1 шт., штифт - 6 шт., головка - 2 шт. (PI-RM4565001).42. Отвертка для абатментов Локатор / короткая - 1 шт. (PI-IDLA15S01).43. Отвертка для абатментов Локатор / длинная - 1 шт. (PI-IDLA21L01).44. Отвертка для шаровидных абатментов - 1 шт. (PI-DRBB19001).45. Инструмент для установки Локатор - 1 шт. (PI-ADLA10001).46. Штифт параллельности Локатор / 4 шт. в комплекте - 1 шт. (PI-PPLA08001).47. Шаблон для измерения угла отклонения Локатор - 1 шт. (PI-MGLA15001).48. Перфоратор мягкой ткани / BL 4.1 - 1 шт. (SI-B410E23P).49. Направляющий цилиндр для имплантата B1 / 3.5 - 1 шт. (SI-B350S50C).50. Направляющий цилиндр для имплантата B2 / 4.1 - 1 шт. (SI-B410S50C).51. Направляющий цилиндр для имплантата B2 / 4.8 - 1 шт. (SI-B480S50C).52. Имплантовод короткий B1 - 1 шт. (SI-B350IIDS).53. Имплантовод длинный B1 - 1 шт. (SI-B350IIDL).54. Имплантовод короткий B2 - 1 шт. (SI-B180IIDS).55. Имплантовод длинный B2 - 1 шт. (SI-B180IIDL).56. Имплантовод короткий B0 - 1 шт. (SI-B300IIDS).57. Имплантовод длинный B0 - 1 шт. (SI-B300IIDL).58. Фреза / Ø 2.5 - 1 шт. (SI-B250E31D).59. Фреза / Ø 5.4 - 1 шт. (SI-B540E31D).60. Профильная фреза / BL 3.0 - 1 шт. (SI-B300E29S).61. Профильная фреза / BL 6.0 - 1 шт. (SI-B600E29S).62. Формирователь резьбы / Ø 3.0 - 1 шт. (SI-B300E30T).63. Формирователь резьбы / Ø 6.0 - 1 шт. (SI-B600E30T).64. Отвертка для многоцелевых прямых абатментов короткая - 1 шт. (PI-DRMU17S01).65. Отвертка для многоцелевых прямых абатментов длинная - 1 шт. (PI-DRMU23L01).66. Измеритель высоты абатмента BL1 - 1 шт. (PI-B01).67. Инструмент для извлечения абатментов B0 - 1 шт. (PI-B00).68. Инструмент для извлечения абатментов B1 - 1 шт. (PI-B10).69. Инструмент для извлечения абатментов B2 - 1 шт. (PI-B20).70. Отвертка для свифт-абатментов короткая / B1 - 1 шт. (PI-DRSW17S01).71. Отвертка для свифт-абатментов длинная / B1 - 1 шт. (PI-DRSW23L01).72. Перфоратор мягкой ткани / 3.25 - 1 шт. (SI-C300E23P).73. Перфоратор мягкой ткани / 4.0 - 1 шт. (SI-C370E23P).74. Перфоратор мягкой ткани / 5.0 - 1 шт. (SI-C480E23P).75. Перфоратор мягкой ткани / 5.6 - 1 шт. (SI-C550E23P).76. Пилотная фреза / Ø 2.0 - 1 шт. (SI-C200E40D).77. Фреза / Ø 2.7 - 1 шт. (SI-C270E40D).78. Фреза / Ø 3.4 - 1 шт. (SI-C340E40D).79. Фреза / Ø 4.4 - 1 шт. (SI-C440E40D).80. Фреза / Ø 5.0 - 1 шт. (SI-C500E40D).81. Формирующая фреза / Ø 3.0 - 1 шт. (SI-C300E33S).82. Формирующая фреза / Ø 3.8 - 1 шт. (SI-C380E33S).83. Формирующая фреза / Ø 4.8 - 1 шт. (SI-C480E33S).84. Формирующая фреза / Ø 5.4 - 1 шт. (SI-C540E33S).85. Профильная фреза / 3.25 - 1 шт. (SI-C362E27C).86. Профильная фреза / 4.0 - 1 шт. (SI-C460E27C).87. Профильная фреза / 5.0 - 1 шт. (SI-C560E27C).88. Профильная фреза / 5.6 - 1 шт. (SI-C620E27C).89. Бор Киршнера - 1 шт. (SI-C101E33K).90. Глубиномер / Ø 2.0 / L 14 мм - 1 шт. (SI-C200E14G).91. Глубиномер / Ø 2.0 / L 22 мм - 1 шт. (SI-C200E22G).92. Ключ - 1 шт. (AI-003).93. Адаптер к имплантоносителю для наконечника - 1 шт. (SI-IDHP24N01).94. Адаптер к имплантоносителю для ключа короткий / P1 - 1 шт. (SI-IDW116S01).95. Адаптер к имплантоносителю для ключа длинный / P1 - 1 шт. (SI-IDW121L01).96. Адаптер к имплантоносителю для ключа короткий / P2 - 1 шт. (SI-IDW211S01).97. Адаптер к имплантоносителю для ключа длинный / P2 - 1 шт. (SI-IDW216S01).98. Адаптер к имплантоносителю для ключа экстра-длинный / P2 - 1 шт. (SI-IDW221L01).99. Удлинитель к адаптеру для ключа - 1 шт. (SI-IDW016E01).100. Фреза коническая короткая / Ø 2.0 - 1 шт. (SI-A200E2SD).101. Индикатор направления / Ø 2.0 - 1 шт. (SI-P200E20G).102. Фреза коническая / Ø 3.0, L 10.0 - 1 шт. (SI-P300E10D).103. Фреза коническая / Ø 3.0, L 12.0 - 1 шт. (SI-P300E12D).104. Фреза коническая / Ø 3.0, L 14.0 - 1 шт. (SI-P300E14D).105. Фреза коническая / Ø 3.5, L 6.5 - 1 шт. (SI-P350E65D).106. Фреза коническая / Ø 3.5, L 8.0 - 1 шт. (SI-P350E08D).107. Фреза коническая / Ø 3.5, L 10.0 - 1 шт. (SI-P350E10D).108. Фреза коническая / Ø 3.5, L 12.0 - 1 шт. (SI-P350E12D).109. Фреза коническая / Ø 3.5, L 14.0 - 1 шт. (SI-P350E14D).110. Фреза коническая / Ø 4.1, L 6.5 - 1 шт. (SI-P410E65D).111. Фреза коническая / Ø 4.1, L 8.0 - 1 шт. (SI-P410E08D).112. Фреза коническая / Ø 4.1, L 10.0 - 1 шт. (SI-P410E10D).113. Фреза коническая / Ø 4.1, L 12.0 - 1 шт. (SI-P410E12D).114. Фреза коническая / Ø 4.1, L 14.0 - 1 шт. (SI-P410E14D).115. Фреза коническая / Ø 4.8, L 6.5 - 1 шт. (SI-P480E65D).116. Фреза коническая / Ø 4.8, L 8.0 - 1 шт. (SI-P480E08D).117. Фреза коническая / Ø 4.8, L 10.0 - 1 шт. (SI-P480E10D).118. Фреза коническая / Ø 4.8, L 12.0 - 1 шт. (SI-P480E12D).119. Фреза коническая / Ø 4.8, L 14.0 - 1 шт. (SI-P480E14D).120. Фреза коническая / Ø 6.0, L 6.5 - 1 шт. (SI-P600E65D).121. Фреза коническая / Ø 6.0, L 8.0 - 1 шт. (SI-P600E08D).122. Фреза коническая / Ø 6.0, L 10.0 - 1 шт. (SI-P600E10D).123. Фреза коническая / Ø 6.0, L 12.0 - 1 шт. (SI-P600E12D).124. Фреза для плотной кости / Ø 3.0 - 1 шт. (SI-P300E00C).125. Фреза для плотной кости / Ø 3.5 - 1 шт. (SI-P350E00C).126. Фреза для плотной кости / Ø 4.1 - 1 шт. (SI-P410E00C).127. Фреза для плотной кости / Ø 4.8 - 1 шт. (SI-P480E00C).128. Фреза для плотной кости / Ø 6.0 - 1 шт. (SI-P600E00C).129. Фреза для плотной кости DBD+ / Ø 4.8 - 1 шт. (SI-P480E01C).130. Фреза для плотной кости DBD+ / Ø 6.0 - 1 шт. (SI-P600E01C).131. Индикатор-глубиномер - 1 шт. (PI-P01).132. Титановые щипцы - 1 шт. (PI-P02).II. Принадлежности:1. Контейнер для дрелей 3.0 мм, в составе: контейнер для дрелей - 1 шт., резиновая прокладка тип 1 - 8 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт. (SI-BD3DK 000).2. Контейнер для дрелей 6.0 мм, в составе: контейнер для дрелей - 1 шт., резиновая прокладка тип 1 - 8 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт. (SI-BD6DK 000).3. Кассета хирургическая 01a - 1 шт. (SI-ABOX9991).4. Кассета ортопедическая - 1 шт. (PI-PK0000001).5. Кассета хирургическая TP 01 - 1 шт. (SI-PBOX9991).6. Кассета хирургическая OPI 01 - 1 шт. (SI-CBOX9991).7. Контейнер для имплантоводов - 1 шт. (SI-BDIDK 000).8. Контейнер для имплантоводов, в составе: контейнер - 1 шт., резиновая прокладка тип 0 - 2 шт., резиновая прокладка тип 1 - 6 шт., резиновая прокладка тип 2 - 4 шт., резиновая прокладка тип 3 - 2 шт. (SI-BDBOX001).9. Контейнер для сбора костного материала - 1 шт. (SI-PBGCONT).

Наименование организации – заявителя

ООО "Биодента РУС"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр. Кожуховский 2-й, д. 12, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биодента Свисс АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Biodenta Swiss AG, Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Tramstrasse 16, 9442 Berneck, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение