Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и от

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/650

Дата государственной регистрации

20.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями в наборах и отдельных упаковкахI. Наборы инструментов стоматологических для дентальной имплантации: 1. Набор колец для DSS stop (Friction ring for DSS stop) - не более 3 шт. в упаковке. 2. ЛОКАТОР набор для обработки (LOCATOR male processing package) в составе: 2.1 ЛОКАТОР колпачок с вдвижным замещающим элементом, чёрный (LOCATOR cap with male processing, black). 2.2 ЛОКАТОР элемент для блокирования места (LOCATOR block-out spacer). 2.3 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, прозрачный (LOCATOR male replacement, clear). 2.4 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, розовый (LOCATOR male replacement, pink). 2.5 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, синий (LOCATOR male replacement, blue). 3. ЛОКАТОР набор для обработки, при расширенных показаниях (LOCATOR male processing package, for extended range) в составе: 3.1 ЛОКАТОР колпачок с вдвижным замещающим элементом, чёрный (LOCATOR cap with male processing, black). 3.2 ЛОКАТОР элемент для блокирования места (LOCATOR block-out spacer). 3.3 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, зеленый (LOCATOR male replacement, green). 3.4 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, оранжевый (LOCATOR male replacement, orange). 3.5 ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, красный (LOCATOR male replacement, red). II. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации в отдельных упаковках: 1. МОНО ключ для торка (MONO torque ratchet). 2. МОНО инструмент для введения (MONO insertion device). 3. МОНО инструмент для введения ретенционного якоря (MONO insertion device for retentive anchor). 4. МОНО крестовая отвертка (MONO screwdriver). 5. Отвертка для наконечника крестовая (Screwdriver for handpiece). 6. МОНО направляющий ключ (MONO Guide key). 7. Переходник для наконечника (Adapter for handpiece). 8. Переходник для наконечника, неразъемный (Adapter for handpiece, one piece). 9. Пинцет (Tweezers). 10. Держатель для зуботехнической лаборатории (Handle for dental laboratory). 11. Насадка для позиционирования (Positioning handle). 12. Насадка для позиционирования угловых ВАРИО и ВАРИОмульти абатментов (Positioning handle for angled VARIO&VARIOmulti abutments). 13. Шарик для калибровки рентгеновских снимков (X-ray reference sphere). 14. ВАРИО Т держатель (VARIO T crown holder). 15. Отвертка для сервисного набора (Screwdriver for service set). 16. ВЕКТОдрилль вращающийся одноразового использования (VECTOdrill twist drill, single use). 17. ВЕКТОдрилль пилотный Ø2,0 mm с DSS stop N9 (VECTOdrill pilot drill Ø2,0 mm, DSS stop N-9 included). 18. ВЕКТОдрилль вращающийся для DSS stop, многоразового использования (VECTOdrill twist drill for DSS stop, reusable). 19. ЭЛЕМЕНТ профайл дрилль, одноразового использования, в стерильной упаковке (ELEMENT profile drill, single use). 20. КОНТАКТ профайл дрилль, одноразового использования, в стерильной упаковке (CONTACT profile drill, single use). 21. Дрилль одноразового использования в стерильной упаковке (Drill, single use). 22. ВЕКТОдрилль - зонд для измерения глубины (VECTOdrill depth gauge). 23. Измеритель глубины с регулируемой длиной (Depth gauge, customizable). 24. ВЕКТОдрилль, вращающийся керамический, многоразового использования (VECTOdrill ceramic twist drill, reusable). 25. Инструмент для обстукивания (Thread tap, reusable). 26. Инструмент для контурирования костной ткани, многоразового использования (Bone contouring instrument, reusable). 27. Инструмент для прокола слизистой оболочки, многоразового использования (Mucosa punch, reusable). 28. Удлинитель для дрилля (Drill extension). 29. Рукава направляющие для пилотного дрилля ВЕКТОдрилль (Guiding sleeve for VECTOdrill pilot drill). 30. Кольцо для DSS stop (Friction ring for DSS stop). 31. DSS stop c кольцом (DSS stop, friction ring included). 32. Дрилль направляющий для имплантата для сервисного набора (Drill guide for implants for service set). 33. Дрилль пилотный для сервисного набора (Pilot drill for service set). 34. Дрилль для извлечения для сервисного набора (Extraction drill for service set). 35. Дрилль эксплантационный для имплантатов (Explantation drill). 36. Цилиндр направляющий для имплантатов (Guiding cylinder for ELEMENT and CONTACT) 37. ВАРИО направляющий инструмент для ВАРИО римера (VARIO guide pin for VARIO reamer) 38. ВАРИО направляющий инструмент для ВАРИОмульти римера (VARIO guide pin for VARIOmulti reamer) 39. ВАРИО T направляющий инструмент для ВАРИО Т римера (VARIO T guide pin for VARIO T reamer). 40. ВАРИО Т инструмент (VARIO T pin). 41. ВАРИО ример для основания (VARIO reamer for base). 42. ВАРИОмульти ример для основания (VARIOmulti reamer for base). 43. ВАРИО/ ВАРИОмульти ример для основания (VARIO/ VARIOmulti reamer for base). 44. ВАРИО Т ример для основания (VARIO T reamer for base). 45. ВАРИО T ример для внешнего края (VARIO T reamer for outer margin). 46. ВАРИО ример для винтового канала (VARIO reamer for screw channel). 47. ВАРИОмульти ример для винтового канала (VARIOmulti reamer for screw channel). 48. Измеритель для ВАРИО и ВАРИОмульти римера для винтового канала (Gauge for VARIO and VARIOmulti reamers for screw channel). 49. ЛОКАТОР абатмент (LOCATOR abutment). 50. ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент (LOCATOR male replacement). 51. ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент для расширенных показаний (LOCATOR male replacement, for extended range). 52. ЛОКАТОР основной инструмент (LOCATOR core tool). 53. ЛОКАТОР чашечка для снятия слепков (LOCATOR impression coping). 54. ЛОКАТОР аналог (LOCATOR analog). 55. ЛОКАТОР параллельные штифты (LOCATOR parallel post). 56. ЛОКАТОР измеритель угла (LOCATOR angle measurement guide). 57. ЛОКАТОР вдвижной замещающий элемент, чёрный (LOCATOR male processing, black). 58. ЛОКАТОР элемент для блокирования места (LOCATOR block-out spacer). 59. ЛОКАТОР инструмент для введения наконечников и коротких устройств МОНО (LOCATOR insert, for handpiece and for short MONO insertion device). III. Принадлежности: 1. Чашечка для снятия слепка из алюминия и пластика (Impression coping for bar). 2. Винт для слепочных чашечек крестовой многоразового использования (Screw for impression copings, reusable). 3. Чашечка для снятия слепка одноразового использования, перемещаемая (Impression coping, single use, repositionable). 4. Чашечка для снятия слепка одноразового использования, фиксирующая, коническая (Impression coping, single use, retentive, conical) 5. Чашечка для снятия слепка одноразового использования, фиксирующая, цилиндрическая (Impression coping, single use, retentive, cylindrical). 6. Чашечка для снятия слепка, многоразового использования, фиксирующая, коническая (Impression coping, reusable, retentive, conical). 7. Чашечка для снятия слепка, многоразового использования, фиксирующая, цилиндрическая (Impression coping, reusable, retentive, cylindrical) 8. Чашечка для снятия слепка, многоразового использования, перемещаемая (Impression coping, multiple use, repositionable). 9. Аналог (Analog). 10. Аналог для ретенционного якоря (Analog for retentive anchor). 11. База из титана для мостовидных протезов для CAD/CAM (Titanium base bridge, for CAD/CAM). 12. База из титана с шестигранником для CAD/CAM (Titanium base with hexagon, for CAD/CAM). 13. Скан абатмент (Scan abutment). 14. Винт для лаборатории (Laboratory screw). 15. Винт цилиндрический для лаборатории (Laboratory cylindrical pin). 16. Хирургическая кассета с ячейками для винтов (Surgical cassette, screw organizer incl.). 17. Ячейка для винтов для хирургической кассеты (Screw organizer for surgical cassette). 18. Ортопедическая кассета с ячейками для винтов (Prosthetic cassette, screw organizer incl.). 19. Ячейка для винтов для ортопедической кассеты (Screw organizer for prosthetic cassette). 20. Кассета для ультразвуковой стерилизации (Ultrasonic cleaning cassette). 21. Держатель силиконовый для хирургических и ортопедических кассет (Silicone holder set, for surgical and prosthetic cassettes). 22. Держатель силиконовый для дриллей и хирургических кассет (Silicone holder set for profile drill, for surgical cassette). 23. Держатель с ячейками для СЕЛЕКШН абатментов (Organizer box for SELECTION abutments).

Наименование организации – заявителя

ООО "Ситим МТи Е"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, Озерковская наб., д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Томмен Медикаль АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen, Switzerland2. 2061 W ineridge Place, Escondido, С A 92029, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение