Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5205 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Набор инструментов ОТ41 в составе:- Лоток операционный ОТ41, 1 шт.;- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;- Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.;- Твист-дриль, ø 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт.;- Твист-дриль длинная, ø 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт.;- Сверло для твердой кости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.;- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, ø 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт.;- Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.;- Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.;- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;- Удлинитель сверла, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт.2. Набор инструментов ОТ21 в составе:- Лоток операционный ОТ21, 1 шт.;- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;- Ключ ортопедический короткий, 1 шт.;- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;- Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт.;- Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт.;- Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт.;- Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт.;- Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт.;- Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт.;- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;- Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт.;- Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт.;- Имплантовод для храпового ключа, 1 шт.;- Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.;- Фреза костная ø 4.1 мм, 1 шт.;- Удлинитель сверла, 1 шт.;- Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт.;- Сверло пилотное короткое ø 2.48 мм, 1 шт.;- Сверло пилотное длинное ø 2.48 мм, 1 шт.;- Твист-дриль ø 1.3 мм L 06-14 мм, 1 шт.;- Твист-дриль короткая ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.;- Твист-дриль длинная ø 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт.;- Сверло для твердой кости ø 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт.;- Сверло для твердой кости ø 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт.;- Сверло для твердой кости ø 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт.;- Сверло для твердой кости ø 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт.;- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 3.5 мм L 10-16 мм;- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.0 мм L 08-16 мм;- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 4.5 мм L 08-14 мм;- Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø 5.5 мм L 08-12 мм;- Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт.;- Сверло гребневое ø 3.5 мм, 1 шт.;- Сверло гребневое ø 4.0 мм, 1 шт.;- Сверло гребневое ø 4.5 мм, 1 шт.;- Сверло гребневое ø 5.5 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт.;- Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 3.5/4.0 мм, L 16 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 08 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 10 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 12 мм, 1 шт.;- Фиксатор сверла, ø 4.5/5.5 мм, L 14 мм, 1 шт.3. Набор инструментов PET10 в составе:- Лоток для набора, 1 шт.;- Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт.;- Ключ ортопедический короткий, 1 шт.;- Ключ ортопедический длинный, 1 шт.;- Ключ ортопедический для абатмента со сферической головкой, 1 шт.;- Адаптер для храпового ключа, 1 шт.;- Держатель ключей, 1 шт.;- Отвертка Аллен 0.9, 1 шт.;- Имплантовод для углового наконечника, 1 шт.II. Принадлежности:- Лоток операционный ОТ21. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АРКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bredent medical GmbH & Co. KG, Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |