Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07037 |
Дата государственной регистрации | 20.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические OptraSculpt, OptraMatrix, OptraGate, OptraContact, в наборах и отдельных упаковках1. OptraSculpt (вид 121160):1.1. OptraSculpt Assortment в наборе: (OptraSculpt single-ended, OptraSculpt double- ended, OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball)- односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended - 1 шт.;- двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended - 1 шт;- насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball - по 40 шт.1.2. OptraSculpt в отдельных упаковках:- моделировочный инструмент / OptraSculpt;- односторонний инструмент / OptraSculpt single-ended;- двухсторонний инструмент / OptraSculpt double-ended;- насадки: цилиндр скошенный, цилиндр-острие, пирамида, шпатель, шарик / OptraSculpt modelling tips: chisel, cylinder, point, pyramid, spatula, ball (по 100 шт.).2. OptraMatrix:2.1. OptraMatrix Assortment в наборе:- матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) - по 50 шт. (вид 120730);- матрицедержатель / Matrix Retainer - 1 шт. (вид 120670).2.2. OptraMatrix в отдельных упаковках:- матрицы в формах / OptraMatrix: Molar (MOD/ Universal), Molar (I + III D / II + IV M), Molar (I + III M / II + IV D), Premolar (MOD / Universal), Premolar (I + III D / II + IV M), Premolar (I + III M / II + IV D) (по 50 шт.) (вид 120730);- матрицедержатель / Matrix Retainer (вид 120670).3. OptraGate:3.1. OptraGate Assortment в наборе:- вспомогательный инструмент OptraGate Regular - 40 шт.,- вспомогательный инструмент OptraGate Small - 40 шт.3.2. OptraGate в отдельных упаковках:- вспомогательный инструмент, размеры: средний, малый, детский / OptraGate Regular, Small, Junior (по 80 шт.);- ретрактор / OptraGate.4. OptraContact (вид 121160):4.1. OptraContact Assortment в наборе:- моделировочный инструмент / OptraContact Molar - 1 шт.;- моделировочный инструмент / OptraContact Premolar - 1 шт.4.2. OptraContact в отдельных упаковках:- моделировочный инструмент / OptraContact;- моделировочный инструмент / OptraContact Molar;- моделировочный инструмент / OptraContact Premolar. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ивоклар Вивадент" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ивоклар Вивадент АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein.2.SFS intec AG, Kunststoffwerk, 9450 Altstätten SG, Switzerland.3.Gebrüder Renggli AG, Schweizersbildstrasse 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland.4.Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraße 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany.5.Ivoclar Vivadent GmbH, Dr.Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |