Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11128

Дата государственной регистрации

29.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты стоматологические оттесняющие, варианты исполнения: 1. Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб: - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб (Composite, Plastic filling carver; Discoid/cleoid), артикулы: AECF4A; AES6A; AECF6A; AECNYUAP; AED3A; AECF5A; AECADC1-2; AECADC3-6; AECADC4-5; AECADC5Т; AECADCUW-D5; AECADC89-92. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб ЭксПи (Composite XP), артикулы: AEC4TN; AEC4TNZ; AEC5TN; AEC5TNZ; AEC6-21ATN; AEC6-21ATNZ; AEC6TN; AEC6TNZ; AEC7TN; AEC7TNZ; AEC9TN; AEC9TNZ. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб серии Др. Колонна ЭксПи (Dr. Colonna ХР series), артикулы: AEMCCAIPTNZ; AEMCB21ATNZ; AEMCEXC4TNZ; AEMCEXC5TNZ; AEMCEXC6TNZ; AEMCC/P0TNZ; AEMCC/P1TNZ; AEMCC/P2TNZ; AEMCEXP5TNZ. 2. Гладилки: - Гладилки (Carver), артикулы: AECA12L; AECAC1; AECAF; AECAG4-5; AECAH1; AECAH1/23; AECAH2; AECAH3; AECAТ3; AECAТН1; AECAW3; AECAWА; AECAWА1/21; AECAWА2; AECAWО3; AECAWО2; AECAWО1; AETCA; AETCD-C; AETCК-CА; AECA11; AECA11A; AECA13; AECA6; AECA8A; AECAA-6; AECAS6; AECAG4-5TN; AECAG4-5TNZ; AECAD3; AECA8ALTN; AECA8ATNZ; AECA8ATN; AECA8ALTNZ; AEEMG1CA. - Гладилки интерпроксимальные (Interproximal carver), артикулы: AECAIPC; AECAIPC1М; AECAIPC2М; AECAIPCА; AECAIPCВ; AECAIPCР; AECAIPCLTN; AECAIPCLTNZ; AECAIPCTTNZ; AECAIPCTTN. 3. Инструменты для угловой моделировки (Angle former), артикулы: AEAF34-35; AEAF32-33. 4. Инструменты для моделирования края (Margin trimmer), артикулы: AEMT26; AEMT27; AEMT28; AEMT29; AECP1CFSM; AECTC7-8М; AECTC7-8D. 5. Инструменты для моделирования жевательной поверхности (Burnisher; Ball Burnisher; Ball-Football Burnisher; Composite contact series), артикулы: AEBPP19; AEB2-30BEF; AEB21BA; AEB26-27B; AEB26-28BF; AEB26-29BF; AEB26-30BF; AEB26-30BFTN; AEB26-30BFTNZ; AEBL3; AEBM1TN; AEBM1TNZ; AEBNYUB-1; AEBPFI18B; AEBPFI21B; AEBPP18; AEB2-29BEF; AEPBP-2; AEPРА; AECCF; AECCFSM. 6. Инструменты для укладки ретракционных нитей (Cord Packer), артикулы: AEPRND, AEPRNDОА; AEPCSI-1; AEPG7; AEPG7ОА; AEP1ОА; AEPRNDS. 7. Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры: - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры (Condensers/Pluggers /Spreaders), артикулы: AEC/P1-2; AEC/P11-12; AEC/P2Т; AEC/P3-4; AEC/P3Т; AEC/P9-10; AEC/PС5А; AEC/PН1; AEC/PН2; AEC/P0R4; AEC/PМСD2; AEC/PМСD3; AEC/P0; AEC/P0R1; AEC/P0R2; AEC/P0R3; AEC/PМСD1; AEC/PSPML; AEC/PSPSM; AEE1-3P; AEE3-5P; AEE5-7P; AEE9-11P; AEEL2P; AEEL4P; AEEPC1; AEEPC8; AEEHCMA57; AEED11-21S; AEED11T-21S; AEED11T-25S; AEEPC9. - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры ЭксПи (XP Condensers / XP Pluggers / XP Spreaders), артикулы: AEC/PMSPMLTN; AEC/PMSPMLTNZ; AEC/PMSPSMTNZ; AEC/PMSPSMTN. 8. Инструмент для внесения композита, со сменной рабочей частью (Composite carrier), артикулы: AECCL/J; AECCR/L. 9. Зонды и пробы стоматологические: - Зонды и пробы стоматологические (Dental Explorers/Probes), артикулы: AEEMDG16; AEEXP11-12; AEEXP11-12DP; AEEXP11-12DPX; AEEXP11-12X; AEEXP17; AEEXP17X; AEEXP2; AEEXP22109; AEEXP22109-TU17X; AEEXP22109X; AEEXP23; AEEXP23-6; AEEXP23-6X; AEEXP23X; AEEXP2X; AEEXP3; AEEXP3CH; AEEXP3CHX; AEEXP3ES; AEEXP3ESX; AEEXP3ML; AEEXP3MLX; AEEXP3X; AEEXP5; AEEXP54; AEEXP54X; AEEXP5A; AEEXP5AХ; AEEXP5X; AEEXP6A; AEEXP6AX; AEEXP6DE; AEEXP6DEX; AEEXP6SE; AEEXP6SEX; AEEXP8; AEEXP9; AEEXP9-TU17; AEEXP9-TU17X; AEEXP9X; AEEP23/0B; AEEP23/0BX; AEEP23/0WB; AEEP23/0WBX; AEEP23/1B; AEEP23/1BX; AEEP23/1Y; AEEP23/1YX; AEEP23/12B; AEEP23/12BX; AEEP23/12Y; AEEP23/12YX; AEEP23/12YG; AEEP23/12YGX; AEEP23/2-12BX; AEEP23/2-12Y; AEEP23/2-12YX; AEEP23/SD12Y; AEEP23/SD12YX; AEEP23/WHOBX; AEEP23/UNC15RBX; AEEP23/WHOB; AEEP23/UNC15RB; AEP0B; AEP0BX; AEP0WB; AEP0WBX; AEP1-2B; AEP1-2BX; AEP1B; AEP1BX; AEP1R; AEP1RX; AEP12B; AEP12BX; AEP2-12B; AEP2-12BX; AEPN2B; AEPN2BX; AEPUNC15RB; AEPUNC15RBX; AEPWHOB; AEPWHOBX; AEP18Y; AEP1Y; AEP1YX; AEP12Y; AEP12Y/G; AEP12Y/G; AEP12YX; AEP2-12Y; AEP2-12Y; AEPSD-12YX; AEPSD-12Y. - Зонды и пробы стоматологические Монтана (Dental Explorers/Probes Montana), артикулы: ME11-12; ME2; ME23; ME5; MEDG16; MEP23/12B; MPN2B; MP0WB; MPUNC12RB; MPUNC15RB; MPWНОB; MP1B; MP12B. II. Принадлежности: 1.Контейнеры (кассеты) металлические для стерилизации 5, 8, 10, 12, 14, 22, 26 инструментов (INSTRUMENT CASSETTES) ?артикулы: AEOVSSL5R; AEOVS108; AEOVSSL7; AEOVS10U; AEOVS108RR; AEOVS109/12Р; AEOVS110; AEOVSWV8/8; AEOVS122; AEOVS126; AEOVSRRI; AEOVS114 - не более 700 штук каждого вида. 2. Сменные ручки для инструментов (нерж. сталь, пластиковые и комбинированные) (Handles) артикулы: AEMHTZ, AEMHTX, AEMHТSSX, AEMHТSS, AEMHT, AEMHRZ, AEMHRX, AEMHRSSX, AEMHRSS, AEMHR, AEQTHB, AEQTHG, AEQTHO, AEQTHP, AEQTHR, AEQTHX, AEQTHY, AEQTHZ? не более 1000 штук. 3. Одноразовые пластиковые вкладыши к инструменту для внесения композита, (упаковка 2 шт.) артикулы: AECCJВ; AECCLB; AECCRB ? не более 500 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЕНТА"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Американ Игл Инструментс, Инк." США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

ОКП/ОКПД2

94 3400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение