Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11128 |
Дата государственной регистрации | 29.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инструменты стоматологические оттесняющие, варианты исполнения: 1. Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб: - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб (Composite, Plastic filling carver; Discoid/cleoid), артикулы: AECF4A; AES6A; AECF6A; AECNYUAP; AED3A; AECF5A; AECADC1-2; AECADC3-6; AECADC4-5; AECADC5Т; AECADCUW-D5; AECADC89-92. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб ЭксПи (Composite XP), артикулы: AEC4TN; AEC4TNZ; AEC5TN; AEC5TNZ; AEC6-21ATN; AEC6-21ATNZ; AEC6TN; AEC6TNZ; AEC7TN; AEC7TNZ; AEC9TN; AEC9TNZ. - Инструменты для наложения и моделирования композитных пломб серии Др. Колонна ЭксПи (Dr. Colonna ХР series), артикулы: AEMCCAIPTNZ; AEMCB21ATNZ; AEMCEXC4TNZ; AEMCEXC5TNZ; AEMCEXC6TNZ; AEMCC/P0TNZ; AEMCC/P1TNZ; AEMCC/P2TNZ; AEMCEXP5TNZ. 2. Гладилки: - Гладилки (Carver), артикулы: AECA12L; AECAC1; AECAF; AECAG4-5; AECAH1; AECAH1/23; AECAH2; AECAH3; AECAТ3; AECAТН1; AECAW3; AECAWА; AECAWА1/21; AECAWА2; AECAWО3; AECAWО2; AECAWО1; AETCA; AETCD-C; AETCК-CА; AECA11; AECA11A; AECA13; AECA6; AECA8A; AECAA-6; AECAS6; AECAG4-5TN; AECAG4-5TNZ; AECAD3; AECA8ALTN; AECA8ATNZ; AECA8ATN; AECA8ALTNZ; AEEMG1CA. - Гладилки интерпроксимальные (Interproximal carver), артикулы: AECAIPC; AECAIPC1М; AECAIPC2М; AECAIPCА; AECAIPCВ; AECAIPCР; AECAIPCLTN; AECAIPCLTNZ; AECAIPCTTNZ; AECAIPCTTN. 3. Инструменты для угловой моделировки (Angle former), артикулы: AEAF34-35; AEAF32-33. 4. Инструменты для моделирования края (Margin trimmer), артикулы: AEMT26; AEMT27; AEMT28; AEMT29; AECP1CFSM; AECTC7-8М; AECTC7-8D. 5. Инструменты для моделирования жевательной поверхности (Burnisher; Ball Burnisher; Ball-Football Burnisher; Composite contact series), артикулы: AEBPP19; AEB2-30BEF; AEB21BA; AEB26-27B; AEB26-28BF; AEB26-29BF; AEB26-30BF; AEB26-30BFTN; AEB26-30BFTNZ; AEBL3; AEBM1TN; AEBM1TNZ; AEBNYUB-1; AEBPFI18B; AEBPFI21B; AEBPP18; AEB2-29BEF; AEPBP-2; AEPРА; AECCF; AECCFSM. 6. Инструменты для укладки ретракционных нитей (Cord Packer), артикулы: AEPRND, AEPRNDОА; AEPCSI-1; AEPG7; AEPG7ОА; AEP1ОА; AEPRNDS. 7. Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры: - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры (Condensers/Pluggers /Spreaders), артикулы: AEC/P1-2; AEC/P11-12; AEC/P2Т; AEC/P3-4; AEC/P3Т; AEC/P9-10; AEC/PС5А; AEC/PН1; AEC/PН2; AEC/P0R4; AEC/PМСD2; AEC/PМСD3; AEC/P0; AEC/P0R1; AEC/P0R2; AEC/P0R3; AEC/PМСD1; AEC/PSPML; AEC/PSPSM; AEE1-3P; AEE3-5P; AEE5-7P; AEE9-11P; AEEL2P; AEEL4P; AEEPC1; AEEPC8; AEEHCMA57; AEED11-21S; AEED11T-21S; AEED11T-25S; AEEPC9. - Конденсоры/Плаггеры/Спрейдеры ЭксПи (XP Condensers / XP Pluggers / XP Spreaders), артикулы: AEC/PMSPMLTN; AEC/PMSPMLTNZ; AEC/PMSPSMTNZ; AEC/PMSPSMTN. 8. Инструмент для внесения композита, со сменной рабочей частью (Composite carrier), артикулы: AECCL/J; AECCR/L. 9. Зонды и пробы стоматологические: - Зонды и пробы стоматологические (Dental Explorers/Probes), артикулы: AEEMDG16; AEEXP11-12; AEEXP11-12DP; AEEXP11-12DPX; AEEXP11-12X; AEEXP17; AEEXP17X; AEEXP2; AEEXP22109; AEEXP22109-TU17X; AEEXP22109X; AEEXP23; AEEXP23-6; AEEXP23-6X; AEEXP23X; AEEXP2X; AEEXP3; AEEXP3CH; AEEXP3CHX; AEEXP3ES; AEEXP3ESX; AEEXP3ML; AEEXP3MLX; AEEXP3X; AEEXP5; AEEXP54; AEEXP54X; AEEXP5A; AEEXP5AХ; AEEXP5X; AEEXP6A; AEEXP6AX; AEEXP6DE; AEEXP6DEX; AEEXP6SE; AEEXP6SEX; AEEXP8; AEEXP9; AEEXP9-TU17; AEEXP9-TU17X; AEEXP9X; AEEP23/0B; AEEP23/0BX; AEEP23/0WB; AEEP23/0WBX; AEEP23/1B; AEEP23/1BX; AEEP23/1Y; AEEP23/1YX; AEEP23/12B; AEEP23/12BX; AEEP23/12Y; AEEP23/12YX; AEEP23/12YG; AEEP23/12YGX; AEEP23/2-12BX; AEEP23/2-12Y; AEEP23/2-12YX; AEEP23/SD12Y; AEEP23/SD12YX; AEEP23/WHOBX; AEEP23/UNC15RBX; AEEP23/WHOB; AEEP23/UNC15RB; AEP0B; AEP0BX; AEP0WB; AEP0WBX; AEP1-2B; AEP1-2BX; AEP1B; AEP1BX; AEP1R; AEP1RX; AEP12B; AEP12BX; AEP2-12B; AEP2-12BX; AEPN2B; AEPN2BX; AEPUNC15RB; AEPUNC15RBX; AEPWHOB; AEPWHOBX; AEP18Y; AEP1Y; AEP1YX; AEP12Y; AEP12Y/G; AEP12Y/G; AEP12YX; AEP2-12Y; AEP2-12Y; AEPSD-12YX; AEPSD-12Y. - Зонды и пробы стоматологические Монтана (Dental Explorers/Probes Montana), артикулы: ME11-12; ME2; ME23; ME5; MEDG16; MEP23/12B; MPN2B; MP0WB; MPUNC12RB; MPUNC15RB; MPWНОB; MP1B; MP12B. II. Принадлежности: 1.Контейнеры (кассеты) металлические для стерилизации 5, 8, 10, 12, 14, 22, 26 инструментов (INSTRUMENT CASSETTES) ?артикулы: AEOVSSL5R; AEOVS108; AEOVSSL7; AEOVS10U; AEOVS108RR; AEOVS109/12Р; AEOVS110; AEOVSWV8/8; AEOVS122; AEOVS126; AEOVSRRI; AEOVS114 - не более 700 штук каждого вида. 2. Сменные ручки для инструментов (нерж. сталь, пластиковые и комбинированные) (Handles) артикулы: AEMHTZ, AEMHTX, AEMHТSSX, AEMHТSS, AEMHT, AEMHRZ, AEMHRX, AEMHRSSX, AEMHRSS, AEMHR, AEQTHB, AEQTHG, AEQTHO, AEQTHP, AEQTHR, AEQTHX, AEQTHY, AEQTHZ? не более 1000 штук. 3. Одноразовые пластиковые вкладыши к инструменту для внесения композита, (упаковка 2 шт.) артикулы: AECCJВ; AECCLB; AECCRB ? не более 500 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЕНТА" |
Место нахождения организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Американ Игл Инструментс, Инк." США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |