Инструменты стоматологические режущие, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11129

Дата государственной регистрации

29.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты стоматологические режущие, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Инструменты стоматологические режущие, варианты исполнения: 1. Кюреты: - Грейси (Gracey), артикулы: AEG1-2L, AEG1-2RL, AEG1-2RS, AEG1-2RX, AEG1-2RZ, AEG1-2RZC, AEG1-2S, AEG1-2X, AEG1-2Z, AEG11-12L, AEG11-12RL, AEG11-12RS, AEG11-12RX, AEG11-12RZ, AEG11-12RZC, AEG11-12S, AEG11-12X, AEG11-12Z, AEG11-12ZC, AEG11-14Z, AEG11-14ZС, AEG13-14L, AEG13-14RL, AEG13-14RS, AEG13-14RX, AEG13-14RZ, AEG13-14RZC, AEG13-14S, AEG13-14X, AEG13-14Z, AEG13-14ZC, AEG15-16L, AEG15-16RL, AEG15-16RS, AEG15-16RX, AEG15-16RZ, AEG15-16RZС, AEG15-16S, AEG15-16X, AEG15-16Z, AEG15-16ZC, AEG17-18L, AEG17-18RL, AEG17-18RS, AEG17-18RX, AEG17-18RZ, AEG17-18RZC, AEG17-18S, AEG17-18X, AEG17-18Z, AEG17-18ZC, AEG3-4L, AEG3-4RL, AEG3-4RS, AEG3-4RX, AEG3-4RZ, AEG3-4RZC, AEG3-4S, AEG3-4X, AEG3-4Z, AEG3-4ZC, AEG5-6L, AEG5-6RL, AEG5-6RS, AEG5-6RX, AEG5-6RZ, AEG5-6RZC, AEG5-6S, AEG5-6X, AEG5-6Z, AEG5-6ZC, AEG7-8L, AEG7-8RL, AEG7-8RS, AEG7-8RX, AEG7-8RZ, AEG9-10ZC, AEG9-10Z, AEG9-10X, AEG9-10S, AEG9-10RZC, AEG9-10RZ, AEG7-8RZC, AEG9-10RS, AEG9-10RL, AEG9-10L, AEG7-8ZC, AEG7-8Z, AEG7-8X, AEG7-8S, AEG9-10RX, AEG11-14L, AEG11-14RS, AEG11-14RX, AEG11-14S, AEG11-14X, AEG12-13L, AEG12-13RL, AEG12-13RS, AEG12-13RX, AEG12-13ZC, AEG12-13X, AEG12-13Z, AEG12-13S. - Грейси Монтана (Montana Gracey), артикулы: MG1-2RX, MG1-2RZ, MG1-2X, MG1-2Z, MG11-12RX, MG11-12RZ, MG11-12X, MG11-12Z, MG11-14X, MG11-14Z, MG12-13X, MG12-13Z, MG13-14RX, MG13-14RZ, MG13-14X, MG13-14Z, MG15-16X, MG15-16Z, MG3-4X, MG3-4Z, MG5-6X, MG5-6Z, MG7-8X, MG7-8Z, MG9-10X, MG9-10Z. - Грейси для глубоких карманов (Gracey Deep Pocket), артикулы: AEGDP1-2L, AEGDP1-2S, AEGDP1-2X, AEGDP1-2Z, AEGDP1-2ZC, AEGDP11-12L, AEGDP11-12ZC, AEGDP11-12X, AEGDP11-12Z, AEGDP11-12S, AEGDP13-14L, AEGDP13-14S, AEGDP13-14X, AEGDP13-14Z, AEGDP13-14ZC, AEGDP15-16L, AEGDP15-16S, AEGDP15-16X, AEGDP15-16Z, AEGDP15-16ZC, AEGDP3-4L, AEGDP3-4S, AEGDP3-4X, AEGDP3-4Z, AEGDP3-4ZC, AEGDP5-6L, AEGDP5-6S, AEGDP5-6X, AEGDP5-6Z, AEGDP5-6ZC, AEGDP7-8L, AEGDP7-8S, AEGDP7-8X, AEGDP7-8ZC, AEGDP7-8Z. - Грейси Монтана для глубоких карманов (Montana Gracey Deep Pocket), артикулы: MGDP1-2X, MGDP1-2Z, MGDP11-12X, MGDP11-12Z, MGDP13-14Z, MGDP13-14X. - Грейси для создания специального доступа (Gracey Access), артикулы AEGA00-0L, AEGA00-0S, AEGA00-0X, AEGA00-0Z, AEGA00-0ZC, AEGA1-2L, AEGA1-2S, AEGA1-2X, AEGA1-2Z, AEGA1-2ZC, AEGA11-12L, AEGA11-12S, AEGA11-12X, AEGA11-12Z, AEGA11-12ZC, AEGA11-14L, AEGA11-14X, AEGA11-14Z, AEGA11-14ZC, AEGA12-13L, AEGA12-13X, AEGA12-13Z, AEGA12-13ZC, AEGA13-14L, AEGA13-14S, AEGA13-14X, AEGA13-14Z, AEGA13-14ZC, AEGA15-16L, AEGA15-16S, AEGA15-16X, AEGA15-16Z, AEGA15-16ZC, AEGA3-4L, AEGA3-4S, AEGA3-4X, AEGA3-4Z, AEGA3-4ZC, AEGA7-8ZC, AEGA5-6S, AEGA5-6X, AEGA5-6Z, AEGA5-6ZC, AEGA7-8L, AEGA7-8S, AEGA7-8X, AEGA7-8Z, AEGA5-6L. - Грейси Монтана для создания специального доступа (Montana Gracey Access), артикулы: MGA00-0X, MGA00-0Z, MGA1-2X, MGA1-2Z, MGA11-12X, MGA11-12Z, MGA13-14X, MGA13-14Z. - Грейси ЭксПи (Gracey XP), артикулы: AEG7-8XPX, AEG5-6XPZC, AEG5-6XPZ, AEG5-6XPX, AEG3-4XPZC, AEG3-4XPZ, AEG3-4XPX, AEG1-2XPZC, AEG1-2XPZ, AEG1-2XPX, AEG12-13XPZC, AEG12-13XPZ, AEG12-13XPX, AEG11-14XPZC, AEG11-14XPZ, AEG11-14XPX, AEG17-18XPZC, AEG17-18XPZ, AEG17-18XPX, AEG15-16XPZC, AEG15-16XPZ, AEG15-16XPX, AEG13-14XPZC, AEG13-14XPZ, AEG13-14XPX, AEG11-12XPZC, AEG11-12XPZ, AEG11-12XPX, AEG9-10XPZC, AEG9-10XPZ, AEG9-10XPX, AEG7-8XPZC, AEG7-8XPZ, AEGEK2XPX, AEGEK2XPZ, AEGEK3XPX, AEGEK3XPZ, AEGEK4TNZ, AEGEKXPX, AEGEKXPZ. - Грейси ЭксПи для создания специального доступа (Gracey Access XP), артикулы: AEGA00-0XP, AEGA00-0XPZ, AEGA00-0XPZC, AEGA1-2XPX, AEGA15-16XPZC, AEGА15-16XPZ, AEGA15-16XPX, AEGA13-14XPZC, AEGА13-14XPZ, AEGA13-14XPX, AEGA11-12XPZC, AEGА11-12XPZ, AEGA11-12XPX, AEGA7-8XPZC, AEGA7-8XPZ, AEGA7-8XPX, AEGA5-6XPZC, AEGA5-6XPZ, AEGA5-6XPX, AEGA3-4XPZC, AEGA3-4XPZ, AEGA3-4XPX, AEGA1-2XPZC, AEGA1-2XPZ. - Грейси ЭксПи для глубоких карманов (Gracey Deep Pocket XP), артикулы: AEGD1-2XPX, AEGD1-2XPZ, AEGD1-2XPZC, AEGD3-4XPZC, AEGD3-4XPZ, AEGD3-4XPX, AEGD5-6XPX, AEGD5-6XPZ, AEGD5-6XPZC, AEGD7-8XPX, AEGD7-8XPZ, AEGD7-8XPZC, AEGD11-12XPX, AEGD11-12XPZ, AEGD15-16XPZC, AEGD13-14XPX, AEGD13-14XPZ, AEGD13-14XPZC, AEGD15-16XPX, AEGD15-16XPZ, AEGD11-12XPZC. - Грейси ЭксПи - сменные наконечники Квик-Тип (Gracey ХР Quik-Tip), артикулы: AEG1XPQT, AEG2XPQT, AEG3XPQT, AEG4XPQT, AEG5XPQT, AEG6XPQT, AEG7XPQT, AEG8XPQT, AEG9XPQT, AEG10XPQT, AEG11XPQT, AEG12XPQT, AEG13XPQT, AEG14XPQT, AEG15XPQT, AEG16XPQT, AEG17XPQT.- Грейси ЭксПи для создания специального доступа - сменные наконечники Квик-Тип (Gracey Access XP Quik-Tip), артикулы: AEGA00XPQT, AEGA0XPQT, AEGA1XPQT, AEGA2XPQT, AEGA3XPQT, AEGA4XPQT, AEGA5XPQT, AEGA6XPQT, AEGA7XPQT, AEGA8XPQT, AEGA11XPQT, AEGA12XPQT, AEGA13XPQT, AEGA14XPQT, AEGA15XPQT, AEGA16XPQT.- Грейси ЭксПи для глубоких карманов - сменные наконечники Квик-Тип (Gracey Deep Pocket XP Quik-Tip), артикулы: AEGDP1XPQT, AEGDP2XPQT, AEGDP3XPQT, AEGDP4XPQT, AEGDP5XPQT, AEGDP6XPQT, AEGDP7XPQT, AEGDP8XPQT, AEGDP11XPQT, AEGDP12XPQT, AEGDP13XPQT, AEGDP14XPQT, AEGDP15XPQT, AEGDP16XPQT. - Кюреты (Curette), артикулы: AECB1-2L, AECB1-2S, AECB1-2Х, AECB1-2Z, AECB1-2ZС, AECB5-6L, AECB5-6S, AECB5-6Х, AECB5-6Z, AECB5-6ZС, AECС13-14L, AECС2L-2RL, AECС13-14Х, AECС13-14Z, AECС13-14ZС, AECС13-14S, AECС2L-2RS, AECС2L-2RX, AECС2L-2RZ, AECС2L-2RZC, AECС4L-4RL, AECС4L-4RS, AECС4L-4RX, AECС4L-4RZ, AECС4L-4RZC, AECL1-2L, AECL1-2S, AECL1-2X, AECL1-2Z, AECL1-2ZC, AECL3-4L, AECL3-4S, AECL3-4X, AECL3-4Z, AECL3-4ZC, AECL5-6L, AECM13-14SX, AECL5-6X, AECL5-6Z, AECL5-6ZC, AECM13-14L, AECM13-14S, AECM13-14SL, AECM13-14SS, AECL5-6S, AECM13-14SZ, AECM13-14SZC, AECM13-14X, AECM13-14Z, AECM13-14ZC, AECM17-18L, AECM17-18S, AECM17-18SL, AECY7-8Z, AECM17-18SX, AECM17-18SZ, AECM17-18SZC, AECM17-18X, AECM17-18Z, AECM17-18ZC, AECM23AL, AECM23AX, AECR3-4L, AECR3-4S, AECR3-4X, AECR3-4Z, AECR3-4ZC, AECY7-8L, AECY7-8S, AECY7-8X, AECY7-8Z, AECM17-18SS. - Кюреты Монтана (Curette Montana), артикулы: МL1-2Х, МL1-2Z, МL3-4Х, МL3-4Z, МL5-U5Х, МL5-U5Z, MM13-14Х, MM17-18Z, MM13-14SХ, MM13-14SZ, MM17-18Х, MM13-14Z, MB1-2X, MB1-2Z, MB5-6X, MB5-6Z, MC13-14X, MC13-14Z, MC4L-4RX, MC4L-4RZ, MR3-4X, MR3-4Z, MY7-8X, MY7-8Z. - Кюреты ЭксПи (Curette XP), артикулы: AECB1-2XPX, AECB1-2XPZ, AECB1-2XPZC, AECB5-6XPX, AECB5-6XPZ, AECB5-6XPZC, AECС13-14XPX, AECС13-14XPZ, AECС13-14XPZC, AECС2L-2RXPX, AECС2L-2RXPZ, AECС2L-2RXPZC, AECС4L-4RXPX, AECС4L-4RXPZ, AECС4L-4RXPZC, AECL1-2XPX, AECL1-2XPZ, AECL1-2XPZC, AECL3-4XPX, AECL3-4XPZ, AECL3-4XPZC, AECL5-6XPX, AECL5-6XPZ, AECL5-6XPZC, AECМ13-14XPX, AECМ13-14XPZ, AECМ13-14XPZC, AECМ13-14SXPX, AECМ13-14SXPZ, AECМ13-14SXPZC, AECМ17-18XPX, AECМ17-18XPZ, AECY7-8XPZC, AECY7-8XPZ, AECY7-8XPX, AECR3-4XPZC, AECR3-4XPX, AECR3-4XPZ, AECМ17-18SXPZ, AECМ17-18SXPZC, AECМ17-18XPZC, AECМ17-18SXPX. - Кюреты ЭксПи - сменные наконечники Квик-Тип (Curette XP Quik-Tip), артикулы: AECR3XPQT, AECR4XPQT, AECС4LXPQT, AECС4RXPQT, AECB5XPQT, AECB6XPQT, AECY7XPQT, AECY8XPQT, AECС13XPQT, AECС14XPQT.2. Скалеры: - Скалеры (Scalers), артикулы: AESIS1, AES107-108L, AES107-108S, AES107-108X, AES107-108Z, AES107-108ZC, AES11-12SX, AES204SDL, AES204SDS, AES204SDX, AES204SDZ, AES204SDZC, AES204SL, AES204SS, AES204SX, AES204SZ, AES204SZC, AES2YS-3YSL, AES2YS-3YSS, AES2YS-3YSX, AES2YS-3YSZ, AES2YS-3YSZC, AES311-312L, AES311-312X, AES311-312Z, AES311-312ZC, AESB7-8L, AESECX, AESB7-8X, AESB7-8Z, AESB7-8ZC, AESECZ, AESECZC, AESETX, AESETZ, AESETZC, AESH5-33L, AESH5-33S, AESH5-33X, AESH5-33Z, AESH5-33ZC, AESH6-7L, AESH6-7S, AESH6-7X, AESH6-7Z, AESH6-7ZC, AESHO18-19L, AESHO18-19X, AESHO18-19Z, AESHO18-19ZC, AESHO20-21L, AESB7-8S, AESHO20-21X, AESHO20-21Z, AESHO20-21ZC, AESJ14-15L, AESJ14-15S, AESJ14-15X, AESJ14-15Z, AESJ14-15ZC, AESJ3-4L, AESJ3-4S, AESJ3-4X, AESJ3-4Z, AESJ3-4ZC, AESJ3-U15L, AESJ3-U15S, AESJ3-U15X, AESJ3-U15Z, AESJ3-U15ZC, AESJ3-U5L, AESJ3-U5S, AESJ3-U5X, AESJ3-U5Z, AESJ3-U5ZC, AESJ30-33L, AESJ30-33X, AESJ30-33Z, AESJ30-33ZC, AESJ31-32L, AESJ31-32X, AESJ31-32Z, AESJ31-32ZC, AESJ4-U15L, AESJ4-U15S, AESJ4-U15X, AESJ4-U15Z, AESJ4-U5ZC, AESJ4-U5L, AESJ4-U5S, AESJ4-U5X, AESJ4-U5Z, AESJ4-U5ZC, AESM0-00L, AESM0-00S, AESM0-00X, AESM0-00Z, AESM0-00ZC, AESM11A-12AL, AESM11A-12AX, AESM11A-12AZ, AESM23L, AESM23X, AESM23Z, AESM23ZС, AESMF4-5X, AESN128DEL, AESN128DEX, AESN128DEZ, AESN128DEZC, AESN128S, AESN128X, AESN135L, AESN135X, AESN135Z, AESN135ZC, AESN137L, AESN137X, AESN137Z, AESN137ZC, AESN1L, AESN1X, AESN1Z, AESN1ZC, AESN2L, AESU15-30X, AESN2Z, AESN2ZC, AESN3X, AESN3Z, AESSM1861, AESSM1861X, AESU15-30L, AESU15-30S, AESN2X, AESU15-30Z, AESU15-30ZC, AESU15-33L, AESU15-33S, AESZI11X, AESU15-33Z, AESU15-33ZC, AESU15S, AESU15X, AESU5-30X, AESU15-33X, AESZS. - Скалеры Монтана (Montana Scalers), артикулы: МH5-33Х, МH5-33Z, МH6-7Х, МH6-7Z, МJ3-U5Х, МJ3-U5Z, МM23Х, МM23Z, MN128DEX, MN128DEZ, MU5-U5X, MU5-U5Z, M204SX, M204SZ, M204SDX, M204SDZ, M311-312X, M311-312Z. - Скалеры ЭксПи (Scalers XP), артикулы: AES204SXPX, AES204SXPZ, AES204SXPZC, AES204SDXPX, AES204SDXPZ, AES204SDXPZC, AES311-312XPX, AES311-312XPZ, AES311-312XPZC, AESECXPX, AESSECXPZ, AESSECXPZC, AESEТXPX, AESSEТXPZ, AESSEТXPZC, AESН5-33XPX, AESН5-33XPZ, AESН5-33XPZС, AESН6-7XPX, AESН6-7XPZ, AESН6-7XPZС, AESJ14-15XPX, AESJ14-15XPZ, AESJ14-15XPZС, AESJ3-U5XPX, AESJ3-U5XPZ, AESJ3-U5XPZС, AESJ3-U15XPX, AESJ3-U15XPZ, AESJ3-U15XPZС, AESJ4-U5XPX, AESJ4-U5XPZ, AESJ4-U5XPZС, AESJ4-U15XPX, AESJ4-U15XPZ, AESJ4-U15XPZС, AESM23XPX, AESM23XPZ , AESM23XPZС, AESU15-30XPX, AESU15-30XPZ, AESU15-30XPZС, AESU15-33XPX, AESU15-33XPZ, AESU15-33XPZC, AESN1XPX, AESN1XPZ, AESN1XPZС, AESN2XPX, AESN2XPZ, AESN2XPZС, AESN137XPX, AESN137XPZ, AESN137XPZС, AESN128DEXPX, AESN128DEXPZ, AESN128DEXPZС, AESN128XPX, AESN128XPZ. - Скалеры ЭксПи - сменные наконечники Квик-Тип (Scalers XP Quik-Tip), артикулы: AES204SAXPQT, AES204SВXPQT, AES204SDAXPQT, AES204SDВXPQT, AES33XPQT, AESECАXPQT, AESECВXPQT, AESEТАXPQT, AESEТВXPQT, AESН5XPQT, AESМ23АXPQT, AESМ23ВXPQT, AESN128XPQT. 3. Экскаваторы (Excavator), артикулы: AEEM31LEXC, AEEM33LEXC, AEEMG2, AEEXC127-128, AEEXC131-132, AEEXC17, AEEXC18, AEEXC20, AEEXC39-39, AEEXC40-41, AEEXC42-43, AEEXC61-62, AEEXC611-21, AEEXC631-41, AEEXC64-65, AEEXC65-66, AEEXC651-61, AEEXC66-67, AEEXC70-71, AEEXC74-75, AEEXC78-79, AEEXCЕ-1, AEEXCЕ-2, AEEXCЕ-3. 4. Файлы (File), артикулы: AEFH3-7, AEFH5-11, AEFO10-11, AEFO12-13. 5. Скалеры-насадки ультразвуковые сменные (Ultrasonic tips), артикулы: AEUI1A, AEUI2В, AEUI3С, AEUI4Р, AEUIAD, AEUBLD, AEUBRD, AEUIC, AEUIDL, AEUIDR, AEUIJX, AEUIJZ, AEUIL, AEUIR, AEUIU, AEUS-IPA, AEUS-IPB, AEUS-IPC, AEUS-IPD, AEUS-IPE, AEUS-ITA, AEUS-ITB, AEUS-ITC, AEUS-ITE, AEUS-ITPS. II. Принадлежности: 1. Контейнеры (кассеты) металлические для стерилизации 5, 8, 10, 12, 14, 22, 26 инструментов (INSTRUMENT CASSETTES) артикулы: AEOVSSL5R, AEOVS108, AEOVSSL7, AEOVS10U, AEOVS108RR, AEOVS109/12Р, AEOVS110, AEOVSWV8/8, AEOVS122, AEOVS126, AEOVSRRI, AEOVS114 - не более 500 штук. 2. Кольца с цветовой кодировкой артикулы: AEOVSRA, AEOVSRВ, AEOVSRG, AEOVSRО, AEOVSRR, AEOVSRW, AEOVSRY ? не более 1000 штук. 3. Ключ для смены наконечников Квик-Тип артикул: AEQTW ? не более 100 штук. 4. Камни для заточки инструментов стоматологических, различной твердости: - Серии Арканзас (Arkansas), артикулы:AESAHB14, AESAHS3, AESAHS4, AESASHF863 - не более 100 штук; - Серии Индия (India), артикулы:AESAFB24, AESAMB24, AESAMF464, AESAMS34, AESAMS44- не более 100 штук; - Керамические (Ceramic Stone), артикулы: AESAСС/F, AESAСС/FK, AESACCS - не более 100 штук; - Алмазные (Diamond Stone), артикул: AESADS - не более 100 штук. 5. Блок для проверки заточки Sharpening Test Stick, артикулы: AESASTP, AESASTS упаковки по 1, 6 штук - не более 100 штук. 6. Сменные ручки для инструментов (нерж. сталь, пластиковые и комбинированные) (Handles), артикулы: AEMHTZ, AEMHTX, AEMHТSSX, AEMHТSS, AEMHT, AEMHRZ, AEMHRX, AEMHRSSX, AEMHRSS, AEMHR, AEQTHB, AEQTHG, AEQTHO, AEQTHP, AEQTHR, AEQTHX, AEQTHY, AEQTHZ ? не более 1000 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЕНТА"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Американ Игл Инструментс, Инк." США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

ОКП/ОКПД2

94 3300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

American Eagle Instruments, Inc., 6575 Butler Creek Rd, Missoula, MT 59808, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение