Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/988 |
Дата государственной регистрации | 03.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологииИнструменты Титанмед для ортопедии и травматологии:1. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти: - направитель; - глубиномер;- прямая ручка отвертки от 1 до - 2шт.;- держатель пластин;- зажим для пластин;- щипцы от 1 до - 2 шт.;- костный держатель - от 1 до - 2шт.- инструмент для обрезания пластин;- ящик под инструмент.2. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти реконструктивными пластинами:- глубиномер; - прямая ручка отвертки - от 1 до 2 шт.;- костный держатель - от 1 до 2 шт.;- инструмент для обрезания пластин - от 1 до 2 шт.;- направитель; - держатель винтов; - держатель пластин - от 1 до 2 шт.;- деформатор пластин;- ящик под инструмент.3. Комплект инструментов для остеосинтеза верхней челюсти:- держатель пластин;- щипцы - от 1 до 2 шт.- прямая ручка отвертки -от 1 до 2 шт.;- щипцы для формирования пластин;- кусачки;- инструмент для обрезания пластин;- ящик под инструмент.4. Комплект инструмента для винтов:- сверло - от 1 до 3 шт.;- отвертка- от 1 до 2 шт.;- направитель под сверло - от 1 до 2 шт.;- ящик под винты.5. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза малых фрагментов костей:- сверло - от 1 до 4 шт.;- метчик съемный;- направитель c эксцентриком;- направитель - от 1 до 2 шт.;- отвертка - от 1 до 2 шт.;- зенкерное сверло;- конический экстрактор винтов;- корончатый экстрактор винтов; - рукоятка с прямой ручкой;- рукоятка с Т-образной ручкой;- глубиномер;- надкостный экстрактор - от 1 до 2 шт.;- элеватор для репозиции костей - от 1 до 2 шт.;- ключ для деформирования пластин - от 1 до 2шт.;- фиксационные щипцы -от 1 до 2 шт.;- шаблон пластины - от 1 до 3 шт.;- метчик с Т-образной ручкой;- репозиционный крючек - от 1 до - 2 шт.;- коробка под винты.6. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза больших фрагментов костей: - сверло - от 1 до 4 шт.;- метчик - от 1 до 2 шт.;- направитель c эксцентриком;- направитель - от 1 до 3 шт.;- отвертка;- зенкерное сверло ;- экстрактор винтов - от 1 до 2 шт.;- рукоятка с прямой ручкой;- рукоятка с Т-образной ручкой;- глубиномер;- надкостный экстрактор - от 1 до 2 шт.;- ключ для деформирования пластин - от 1 до 2 шт.;- фиксационные щипцы - от 1 до - 2 шт.;- шаблон пластины - от 1 до 2 шт.;- метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт.;- репозициооный крючок;- отвертка;- коробка под винты.7. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза мини фрагментов костей (челюстно-лицевая хирургия и хирургия кисти):- сверло - от 1 до 15 шт.;- метчик - от 1 до 3 шт.;- отвертка - от 1 до 4 шт.;- удерживающий рукав - от 1 до 3 шт.;- направитель - от 1 до 3 шт.;- зенкерное сверло;- рукоятка с прямой ручкой;- рукоятка с Т-образной ручкой;- глубиномер - от 1 до 2 шт.;- репозиционный крючок - от 1 до 2 шт.;- острый крючок;- элеватор накостный- от 1 до 2 шт.;- щипцы для удерживания винтов ;- щипцы для пластинок с кремольерой;- изгибатели для мини пластин - 2 шт.;- щипцы для изгибания пластин;- элеватор - от 1 до 3 шт.;- щипцы изогнутые;- щипцы точечные;- щипцы для резки пластин;- комбинированные щипцы;- коробка под пластины и винты - от 1 до 4 шт.8. Комплект инструментов для реконструктивных пластин: - сверло;- метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт.;- направитель - от 1 до 3 шт.;- направитель c эксцентриком;- отвертка - от 1 до 2 шт.;- удерживающий рукав;- глубиномер;- стержень;- костные фиксационные щипцы- от 1 до 2 шт.;- прямые щипцы;- изогнутые щипцы- от 1 до 3 шт.;- щипцы с 2 зубцами;- ассиметричные щипцы с 2 зубцами;- щипцы с 3 зубцами; - плоские щипцы;- щипцы для вертлужной впадины; - ключ для сгиба пластинок;- щипцы для сгиба пластинок;- гибкое сверло;- ретрактор для седалищного нерва; - крючок;- крючок с Т-образной ручкой;- щипцы для удерживания винтов;- коробка под инструменты.9. Комплект инструментов для пластин с угловой стабильностью:- спица Киршнера - от 1 до 10 шт.;- направитель - от 1 до 4 шт.;- ключ для направителя- от 1 до 2 шт.;- сверло - от 1 до 2 шт.;- ограничитель глубины для сверла - от 1 до 4 шт.;- направитель - от 1 до 7 шт.;- сверло с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт.;- метчик для винтов - от 1 до 2 шт.;- рукоятка с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт.;- отвертка для удержания винтов - от 1 до 8 шт.;- рукоятка для ключа с ограниченным моментом - от 1 до 2 шт.;- двусторонний направитель;- ключ для затягивания ограничителя глубины сверления - от 1 до 2 шт.;- сверло - от 1 до 2 шт.;- ограничитель глубины для сверла - от 1 до 2 шт.;- двусторонний направитель;- направляющая спица с резьбой - от 1 до 4 шт.;- канюлированное сверло;- канюлированная отвертка для винтов;- коробка под инструменты.10. Комплект инструментов для DHS/DCS: - сверло - от 1 до 4 шт.;- метчик для кортикального винта;- метчик для спонгиозного винта;- направитель - от 1 до 2 шт.;- направитель c эксцентриком; - отвертка - от 1 до 2 шт.;- направитель DHS угол 135 градусов;- направитель DСS угол 135 градусов; - глубиномер;- DHS/DCS направляющая спица;- измеритель спиц Киршнера;- DHS/DCS двойная развертка съемная - от 1 до 2 шт.;- DHS головка развертки;- DCS головка развертки;- метчик для динамических винтов;- центрирующий направитель короткий; - DHS/DCS импактор с мягкой насадкой;- DHS/DCS ключ с Т-образной ручкой;- центрирующий направитель;- направляющий стержень;- стягивающий винт канюлированный;- стягивающий винт;- экстрактор;- Т-образная рукоятка - от 1 до 2 шт.;- прямая рукоятка - от 1 до 2 шт.;- коробка под инструмент.11. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов: - направляющая спица - от 1 до 3 шт.;- направляющая спица с резьбой - от 1 до 3 шт.;- канюлированное сверло - от 1 до 2 шт.;- ограничитель глубины для сверла - от 1 до 2 шт.;- ключ для ограничителя сверла;- зенкерное сверло канюлированное с Т-образной ручкой;- направитель для направляющей спицы - от 1 до 2 шт.;- направитель - от 1 до 2 шт.;- глубиномер;- метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 3 шт.;- чистящая направляющая спица;- канюлированная отвертка;- отвертка;- Т-образный экстрактор винтов;- щипцы для удерживания винтов;- коробка под инструмент.12. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов:- направляющая спица - от 1 до 3 шт.;- направляющая спица с резьбой - от 1 до 3 шт.;- глубиномер;- канюлированная развертка ;- ограничитель глубины для сверла;- ключ для фиксации ограничителя глубины; - канюлированное зенкерное сверло с Т-образной ручкой;- Т-образный экстрактор винтов;- направитель- от 1 до 6 шт.;- канюлированный метчик;- чистящая направляющая спица;- канюлированная отвертка;- фиксационный держатель для отвертки;- коробка под инструмент.13. Комплект инструментов для удаления винтов:- заостренный прямой крючок; - изогнутый заостренный крючок; - конический экстрактор винтов - от 1 до 3 шт.;- накидной экстрактор винтов - от 1 до 3 шт.;- отвертка - от 1 до 3 шт.;- корончатое сверло - от 1 до 3 шт.;- трубка для винтов - от 1 до 3 шт.;- штифт для винтов - от 1 до 3 шт.;- щипцы для извлечения винтов;- ложечное долото;- прямая рукоятка с захватом рабочего инструмента;- Т-образная рукоятка с захватом рабочего инструмента;- экстрактор винта;- HSS сверло;- коробка под инструмент.14. Комплект инструментов для установки плечевого интрамедуллярного штифта:- ручка направителя;- соединительный стержень;- направляющий стержень; - направляющая спица;- зажимной винт для направляющего стержня; - проксимальное направляющее устройство;- дистальное направляющее устройство;- зажимной винт для дистального направляющего устройства;- запорный блок;- L-образный ключ;- направляющая втулка;- направитель сверла;- троакар; - T-образный стержень для фиксации стержня;- скользящий молоток;- накидной ключ;- шило;- развертка - от 1 до 6 шт.;- ограничитель глубины сверления для сверла;- защитная пластина линейка;- Т-образная рукоятка - от 1 до 2 шт.;- отвертка;- сверло с Т-образной ручкой;- сверло - от 1 до 2 шт.;- ограничитель глубины сверления для сверла;- L-образный ключ - от 1 до 2 шт.;- глубиномер;- держатель для заглушки; - ящик под инструменты.15. Комплект инструментов для установки тибиального интрамедуллярного штифта- ручка направителя;- соединительный стержень;- направляющий стержень;- зажимной винт для направляющего стержня;- проксимальное направляющее устройство;- дистальное направляющее устройство;- зажимной винт для дистального направляющего устройства;- запорный блок; - L-образный ключ; - направляющая втулка;- направитель сверла; - троакар;- T-образный стержень для фиксации стержня;- L-образный стержень для фиксации штифта;- скользящий молоток;- универсальный адаптер;- накидной ключ; - шило;- развертка;- Т-образная рукоятка; - Т-образная развертка; - T-образный ключ;- накидной ключ-экстрактор блокирующего винта; - сверло с Т-образной ручкой;- сверло;- ограничитель глубины сверления для сверла;- L-образный ключ; - глубиномер;- держатель для заглушки;- ящик под инструменты. 16. Комплект инструментов для установки бедренного антеградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального длинного интрамедуллярного штифта- ручка направителя; - направляющий стержень; - дистальное направляющее устройство; - запорный блок; - соединительный стержень; - зажимной винт для направляющего стержня; - зажимной винт для дистального направляющего устройства; - инструмент для шеечного винта;- Т-образная рукоятка;- развертка - от 1 до 6 шт.;- L-образный стержень для фиксации штифта; - накидной ключ-экстрактор блокирующего винта; - метчик; - ключ с Т-образной ручкой; - глубиномер;- рукоятка импактора;- рукоятка для универсального адаптера; - полиаксиальная рукоятка М8;- канюлированный скользящий молоток; - L-образный ключ -от 1 до 2 шт.;- шило;- направляющая втулка - от 1 до 2 шт.;- направитель сверла - от 1 до 3 шт.;- троакар;- сверло;- ступенчатое сверло;- ограничитель глубины сверления;- направляющая спица - от 1 до 2 шт.;- направляющая спица с резьбовым наконечником; - глубиномер направляющей спицы; - измеритель трубчатой кости;- сверло; - штуцер сверла; - Т-образное прямое сверло;- ориентационный стержень; - держатель для заглушки; - ящик для инструментов.17. Комплект инструментов для установки бедренного ретроградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального короткого интрамедуллярного штифта- ручка направителя; - соединительный стержень; - направляющий стержень; - зажимной винт для направляющего стержня; - L-образный ключ; - направляющая втулка - от 1 до 2 шт.;- направитель сверла - от 1 до 4 шт.;- направляющая втулка; - троакар - от 1 до 2 шт.;- направляющая спица - от 1 до 2 шт.;- направляющая спица с резьбовым наконечником - от 1 до 2 шт.;- глубиномер направляющей спицы; - ступенчатое сверло; - инструмент для шеечного винта;- L-образный стержень для фиксации штифта; - скользящий молоток;- универсальный адаптер; - рукоятка для адаптера; - шило; - развертка - от 1 до 5 шт.;- Т-образная рукоятка; - Т-образная развертка; - T-образный ключ; - накидной ключ-экстрактор блокирующего винта;- сверло; - ограничитель глубины сверления; - L-образный ключ;- направляющая спица; - глубиномер;- ручка импактора; - держатель для заглушки; - ящик под инструмент. 18. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «NAVIGATOR» - ручка направителя;- соединительный стержень - от 1 до 2 шт.;- проксимальный направляющий стержень; - дистальный направляющий стержень;- дистальное направляющее устройство; - блок крепления; - стержень крепления;- вспомогательный стержень крепления - от 1 до 4 шт.;- шило;- сверло; - направляющая спица - от 1 до 3 шт.;- резьбовая направляющая спица - от 1 до 3 шт.;- плоское сверло;- сверло;- направитель - от 1 до 5 шт.;- длинная защитная гильза - от 1 до 2 шт.;- глубиномер;- Т-образная отвертка для проксимальных блокирующих винтов;- рукоятка экстрактора штифтов;- канюлированная рукоятка экстрактора штифтов; - винт для экстрактора штифтов;- скользящий молоток;- ретрактор мягких тканей - от 1 до 2 шт.;- инструмент для вытяжения направляющей спицы;- ключ для зажимного винта; - ключ ограничителя сверления; - ограничитель глубины сверления;- защитная кожная пластина;- держатель направляющей спицы; - зажимной винт для направляющего стержня - от 1 до 5 шт.;- Т-образная отвертка;- костный маркер;- внешний направитель для проксимального отдела;- внутренний направитель для проксимального отдела;- L-образный стержень для фиксации штифта;- гибкое сверло - от 1 до 2 шт.;- сверловой наконечник для гибкого сверла - от 1 до 11 шт.;- ступенчатое сверло; - развертка для проксимального отдела;- метчик- от 1 до 2 шт.;- отвертка для блокирующих винтов; - Т-образная рукоятка; - отвертка; - глубиномер для направляющей спицы;- Т-образная отвертка;- держатель для винтов;- накидной ключ для выкручивания блокирующих винтов; - направляющая спица с оливой - от 1 до 2 шт.;- держатель винтов;- ящик под инструмент.19. Комплект инструментов для установки бедренного интрамедуллярного штифта «PFNA»:- шило; - защитная муфта; - муфта; - направитель сверла;- направляющий пин; - устройство чистки каналов - от 1 до 2 шт.;- сверло - от 1 до 2 шт.;- T-образный зажим для сверла; - рукоятка; - направляющее устройство; - винт для направляющего устройства; - соединительный винт; - полиаксиальная отвертка;- направитель; - направляющая дуга; - проводящая дуга; - ключ малый; - скользящий молоток;- защитная муфта - от 1 до 4 шт.;- направитель для дрели - от 1 до 2 шт.;- сверло - от 1 до 2 шт.;- блокирующая гайка; - ступенчатое сверло;- ограничитель сверла; - измеритель глубины;- защитная пластина для надкостницы; - молоток;- импактор винта; - канюлированная отвертка; - цельная отвертка; - экстрактор винтов; - измеритель глубины; - отвертка для штифта; - ящик для инструментов.20. Комплект инструментов для установки передней шейной полиаксиальной пластины:- шило - от 1 до 2 шт.;- прямое сверло - от 1 до 2 шт.;- костный метчик; - ограничительная втулка для костного метчика; - маркер - от 1 до 4 шт.;- вставка маркера; - дистракционный (растягивающий) винт - от 1 до 2 шт.;- направитель дистракционного винта;- отвертка - от 1 до 2 шт.;- держатель винта - от 1 до 2 шт.;- сверло - от 1 до 2 шт.;- ограничитель сверла - от 1 до 2 шт.;- сверло на ручке;- сверло без ручки;- держатель пластины;- изгибатели пластины;- позвоночная распорка; - коробка для имплантатов;- коробка для инструмента.21. Комплект инструментов для установки оципито-цервико-торакальной спинальной системы:- кортикальное шило; - сверло; - костный метчик; - ограничитель высоты; - верхняя втулка для ограничителя высоты;- нижняя втулка для ограничителя высоты; - глубиномер;- фиксатор винта для окончательной установки; - втулка направитель полиаксиального винта;- щипцы держатель стержня - от 1 до 2 шт.;- резчик стержня; - изгибатель стержня;- компрессор (прижиматель); - комбинированный держатель винта и компрессор стержня; - предблокировочная отвертка - от 1 до 2 шт.;- отвертка захват для втулки;- отвертка для поперечной балки;- контрактор; - быстро-блокирующаяся прямая ручка - от 1 до 2 шт.;- быстро-блокирующаяся Т-образная ручка;- лоток - от 1 до 3 шт.;- инструментальный ящик.22. Комплект инструментов для установки транспедикулярной спинальной системы- кортикальное шило; - призматический педикулярный пробник (зонд) - от 1 до 3 шт.;- шаровидный пробник (зонд); - костный метчик - от 1 до 5 шт.;- моноокиальный проводник винта;- полиаксиальный проводник винта; - отвертка для втулки; - блокирующая отвертка для втулки;- толкатель стержня;- быстро-защелкивающаяся шаровидная ручка; - быстро-защелкивающаяся овальная ручка - от 1 до 2 шт.;- быстро-защелкивающаяся Т-образная ручка;- измеритель; - зажим держатель стержня;- зажим вращатель стержня - от 1 до 2 шт.;- зажим для головки редукционного винта; - поворотный прижиматель стержня;- дистракционный зажим;- компрессионный зажим;- трехточечный зажим изгибатнль стержня; - маркировочный штифт втулка;- маркировочный штифт шаровидной формы диаметр - от 1 до 4 шт.;- маркировочный штифт столбчатый тип диаметр - от 1 до 4 шт.;- пробный стержень; - направитель для отвертки диаметр;- отвертка для поперечного коннектора; - лоток - от 1 до 3 шт.;- инструментальная коробка.23. Комплект инструментов для установки шейного кейджа:- пробник - от 1 до 5 шт.;- импактор малый - от 1 до 2 шт.;- ударник; - модуль;- инструментарный ящик. 24. Комплект инструментов для установки тораколюмбарной пластины и винтов:- шило; - инструмент для формирования резьбы в костном канале;- ограничитель глубины сверления - от 1 до 2 шт.;- устройство для ввода титановой сетки;- угловой направитель; - сверловой направитель;- направляю |
Наименование организации – заявителя | ООО "МИП" |
Место нахождения организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |