Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4421 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты урологические в различных вариантах исполненияВарианты исполнения:I.Интродьюсер с кожухом Peel-Away Introducer:1.073908:- Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.2.073908-S2:- Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 18,5 см.3.073909:- Интродьюсер, диаметр 9 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.4.073910:- Интродьюсер, диаметр 10 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.5.073912:- Интродьюсер, диаметр 12 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.6.073914:- Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.7.073916:- Интродьюсер, диаметр 16 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.8.073918:- Интродьюсер диаметр 18 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.9.073920:- Интродьюсер, диаметр 20 Fr, длина 37 см;- Кожух, длина 32 см.10.074014-NWG:- Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 65 см;- Кожух, длина 60 см.11.074212-NWG:- Интродьюсер диаметр 12 Fr, длина 65 см;- Кожух, длина 60 см.II.Интродьюсер с обтуратором Safety Wire Guide Introducer:1.074112:- Кожух доставочный, 12 Fr, длина 22 см;- Обтуратор, диаметр 7 Fr, длина 25,5 см.2.074112-S2:- Кожух доставочный, диаметр 10 Fr, длина 30 см;- Обтуратор, диаметр 10 Fr, длина 34 см.III.Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating:FUS-095013; FUS-095020; FUS-095028; FUS-095035; FUS-095045; FUS-095055; FUS-120013; FUS-120020; FUS-120028; FUS-120035; FUS-120055; FUS-120045; FUS-140020; FUS-140028; FUS-140035; FUS-140045; FUS-140055; FUS-107013; FUS-107020; FUS-107028; FUS-107035; FUS-107045; FUS-107055.IV. Кожух мочеточниковый двухпросветный с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating:FUS-095013-DL; FUS-095020-DL; FUS-095028-DL; FUS-095035-DL; FUS-095045-DL; FUS-095055-DL; FUS-120013-DL; FUS-120020-DL; FUS-120028-DL; FUS-120035-DL; FUS-120045-DL; FUS-120055-DL.V. Кожух доставочный PEEL-AWAY Sheath:027016:- Кожух, диаметр 20 Fr, длина 30 см;- Буж, диаметр 16 Fr, длина 45 см.VI. Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с ограничителем проводника, расширителем и фиксатором Flexor Parallel Rapid Release Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating:FUS-095013-P; FUS-095020-P; FUS-095028-P; FUS-095035-P; FUS-095045-P; FUS-095055-P; FUS-120013-P; FUS-120020-P; FUS-120028-P; FUS-120035-P; FUS-120045-P; FUS-120055-P; FUS-140020-P; FUS-140028-P; FUS-140035-P; FUS-140045-P; FUS-140055-P; FUS-107013-P; FUS-107020-P; FUS-107028-P; FUS-107035-P; FUS-107045-P; FUS-107055-P.VII.Кожух мочеточниковый с отклоняемым кончиком, расширителем и адаптером Flexor 180 Deflecting Ureteral Access Sheath:FVAS-090045; FVAS-090075.VIII.Кожух прозрачный с рентгеннопозитивной полосой Clear Amplatz Sheath With Radiopaque Stripe:CAS-180017; CAS-240017; CAS-300017.IX.Кожух рентгеннопозитивный Amplatz Radiopaque TFE Sheath:VS-120016-ARI; VS-140016-ARI; VS-160016-ARI; VS-180016-ARI; VS-200016-ARI; VS-220016- ARI; VS-240016-ARI; VS-240020-ARI; VS-260016-ARI; VS-260020-ARI; VS-280016-ARI; VS- 280020-ARI; VS-280030-ARI; VS-300016-ARI; VS-300019-ARI; VS-300020-ARI; VS-300022-ARI; VS-300024-ARI; VS-300025-ARI; VS-300030-ARI; VS-320016-ARI; VS-340016-ARI.X.Интродьюсер со стилетом троакарным и расширителем One-Step Suprapubic Introducer:SANT -14-20-PLV:- кожух, диаметр 14 Fr, длина 17 см - 1шт.;- стилет троакарный, диаметр 0,040 дюйма, длина 20 см - 1 шт.;- расширитель, диаметр 14 Fr, длина 18 см - 1 шт.SANT -16-20-PL V:- кожух, диаметр 16 Fr, длина 17 см - 1 шт.;- стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт.;- расширитель, 16 Fr, длина 18 см - 1 шт.SANT-18-20-PLV:- кожух, диаметр 18 Fr, длина 17 см - 1 шт.;- стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт.;- расширитель, диаметр 18 Fr, длина 19 см - 1 шт.SANT-20-20-PLV:- кожух, диаметр 20 Fr, длина 17 см - 1 шт.;- стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт.- расширитель, диаметр 20 Fr, длина 19 см - 1 шт.SANT-22-20-PLV:- кожух, диаметр 22 Fr, длина 17 см - 1 шт.;- стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 19 см - 1 шт.;- расширитель, диаметр 22 Fr, длина 19 см - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Инкорпорэйтед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3610 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |