Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09177

Дата государственной регистрации

25.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты в наборах и в отдельных упаковках для выполнения регионарной анестезии ( см. Приложение на 6 листах)I. Инструменты в наборах для выполнения регионарной анестезии:1. Набор для спинальной анестезии (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт.).2. Набор для Спинальной анестезии расширенный без иглы SPROTTE (Лоток ? 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.).3. Набор для Спинальной анестезии расширенный с иглой SPROTTE (Игла SPROTTE 1 шт., интродьюсер 1 шт., лоток 1 шт., шприц 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., игла-фильтр 1 шт., зажим 1 шт., ватные тампоны не более 4 шт., марлевые салфетки не более 4 шт., фенестрированная простыня 1 шт., внешняя простыня 1 шт.).4. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., шприц не более 2 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.).5. Набор для продленной спинальной анестезии INTRALONG малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., заглушки не более 2 шт., ланцет не более 1 шт.).6. Набор для регионарной анестезии INTRALONG без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт.).7. Набор эпидуральный EpiLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).8. Набор эпидуральный EPI LONG I (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).9. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE стандартный (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).10. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE малый (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).11. Набор эпидуральный EPI LONG с иглой SPROTTE большой (Игла SPROTTE 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).12. Набор эпидуральный Epilong Soft малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.).13. Набор эпидуральный Epilong Soft стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт. заглушки не более 3 шт.).14. Набор эпидуральный Epilong Soft расширенный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы не более 4 шт., иглы инъекционные не более 3 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., губчатые тампоны 3 шт., игла-фильтр 1 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 3 шт.).15. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY малый (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).16. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY стандартный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).17. Набор эпидуральный EPI LONG TUOHY полный (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 3 шт.).18. Каудальная игла в наборе (Каудальная игла 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).19. Набор эпидуральный педиатрический EPI LONG PEDIATRIC (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).20. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock малый (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).21. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock без фильтра (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).22. Набор игл для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт.).23. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock расширенный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).24. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock стандартный (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).25. Набор для спино-эпидуральной анестезии EpiSpin Lock Soft (Игла Туохи 1 шт., игла SPROTTE 1 шт., адаптер EpiSpin Lock 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., адаптер 1 шт., шприц 1 шт., заглушки не более 3 шт.).26. Набор для регионарной анестезии UniPlex NanoLine (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).27. Набор для регионарной анестезии SonoPlex Stim (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).28. Набор для регионарной анестезии SonoPlex (Игла NanoLine 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).29. Набор для фиксации катетеров FixoLong (Фиксация FixoLong 1 шт., фильтр 1 шт.).30. Набор для регионарной анестезии PlexoLong без иглы (Катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.).31. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.).32. Набор для регионарной анестезии MultiSet NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., заглушки не более 3 шт., ланцет не более 1 шт.).33. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).34. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).35. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).36. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline без катетера (Игла Nanoline 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).37. Набор для регионарной анестезии PLEXOLONG Nanoline расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприцы 2 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., губчатые тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).38. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine стандартный (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).39. Набор для регионарной анестезии PlexoLong Sono NanoLine большой (Игла NanoLine 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).40. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).41. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus малый (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., ланцет не более 1 шт., заглушки не более 4 шт.).42. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).43. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., соединительный кабель 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).44. Набор для регионарной анестезии StimuLong Plus расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные не более 2 шт., шприцы не более 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые тампоны не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., ватные тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 5 шт., ланцет не более 1 шт.).45. Набор для регионарной анестезии StimuLong Sono Tsui (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., инъекционные трубки не более 2 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., шприц 1 шт., фиксация FixoCath 1 шт., заглушки не более 5 шт.).46. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).47. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO большой (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).48. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., иглы инъекционные 2 шт., шприцы 2 шт., фенестрированная простыня 1 шт., марлевые салфетки не более 5 шт., кожный маркер 1 шт., губчатые тампоны не более 3 шт., внешняя простыня 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).49. Набор для регионарной анестезии StimuLong SONO с пластиковой канюлей (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).50. Набор для регионарной анестезии StimuLong с пластиковой канюлей расширенный (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., соединительный кабель 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.)51. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine стандартный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт.).52. Набор для регионарной анестезии SonoLong NanoLine расширенный (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., инъекционная трубка 1 шт., адаптер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 4 шт., ланцет не более 1 шт.).53. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi большой (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт., катетер 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 2 шт.).54. Набор для регионарной анестезии PLEXUS Combi малый (Игла Nanoline 1 шт., пластиковая канюля 1 шт.).55. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong со сплит-канюлей (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., заглушки не более 3 шт.).56. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong с иглой Туохи (Игла Туохи 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).57. Набор для регионарной анестезии InfiltraLong Sono (Игла Nanoline 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., адаптер 1 шт., заглушки не более 3 шт.).58. Набор для регионарной анестезии FusorPump (Сплит-канюля 1 шт., катетер 1 шт., фильтр 1 шт., фиксация Fixolong 1 шт., амбулаторный инфузионный насос 1 шт., заглушки не более 3 шт., шприц не более 1 шт.).59. Набор для регионарной анестезии денервационный (Игла денервационная 1 шт., зажим 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).60. Набор для регионарной анестезии радиографический (Игла радиографическая 1 шт., инъекционная трубка 1 шт.).II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:1. Интродьюсер.2. Игла SPROTTE.3. Игла Туохи.4. Адаптер.5. Фильтр.6. Катетер.7. Каудальная игла.8. Фиксация FixoCath.9. Инъекционная трубка.10. Игла радиочастотная.11. Ланцет.12. Амбулаторный инфузионный насос.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК"

Место нахождения организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68

Юридический адрес организации-заявителя

121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Паюнк ГмбХ Медицинтехнолоджи"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение