Инструменты вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Инструменты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05308

Дата государственной регистрации

15.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты вспомогательные с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Инструменты вспомогательные: 1. Отвертки: 1.1. Отвертка 116190. 1.2. Отвертка длиной 67 мм, с гибким стержнем 216350. 1.3. Отвертка длиной 80 мм 216360. 1.4. Отвертка под шестигранник сечением 1,2 мм (рабочая часть) 01210. 1.5. Отвертка под шестигранник сечением 1,5 мм (рабочая часть) 01211. 1.6. Отвертка под шестигранник сечением 2,5 мм (рабочая часть) 01209. 1.7. Отвертка, сечение шестигранника 2,5 мм 201140. 1.8. Отвертка, сечение шестигранника 2,5 мм 02215. 1.9. Отвертка, сечение шестигранника 3,5 мм 206280. 1.10. Отвертка динамометрическая (ограничивающая вращающий момент) 221150. 1.11. Отвертка динамометрическая (ограничивающая вращающий момент) для винтов 5,0 мм 226150. 1.12. Отвертка с Т-образной ручкой 2,5 мм 221160. 1.13. Отвертка с Т-образной ручкой 3,5 мм 226160. 1.14. Отвертка с Т-образной ручкой с шестигранным сечением 07214. 1.15. Отвертка с Т-образной ручкой с шестигранным сечением 07114. 1.16. Отвертка Г-образная с шестигранником 2.5 мм 221180. 1.17. Отвертка канюлированная с винтодержателем, S=3,5 мм 18211. 1.18. Отвертка канюлированная с винтодержателем, S=3,5 мм 18111. 1.19. Отвертка канюлированная, S=4,0 мм 17209. 1.20. Отвертка канюлированная, S=4,0 мм 17109. 1.21. Отвертка канюлированная для винтов с шестигранником сечением 3,5мм 03214. 1.22. Отвертка с винтодержателем, сечение шестигранника 2,5 мм 03215. 1.23. Отвертка под винты с шестигранником 111230. 1.24. Отвертка, 2.5 мм 16224. 1.25. Отвертка, 3 мм 101200. 1.26. Отвертка, 3.5 мм 16205. 1.27. Отвертка для завинчивания болтов16207. 1.28. Отвертка гаечная 106130. 1.29. Отвертка гаечная 101290. 1.30. Отвертка угловая одноосевая 106140. 1.31. Отвертка угловая одноосевая 101310. 1.32. Отвертка многоосевая 106150. 1.33. Отвертка многоосевая 101320. 1.34. Отвертка для направляющего стержня 15213. 1.35. Жало отвертки (3.0мм) 231230. 1.36. Жало отвертки (3.5мм) 231220. 2. Ключи угловые с шестигранником: 2.1. Ключ угловой с шестигранником S=2,5 мм 18208. 2.2. Ключ угловой с шестигранником S=2,5 мм 18108. 2.3. Ключ угловой с шестигранником S=3,0 мм 07207. 2.4. Ключ угловой с шестигранником S=3,0 мм 07107. 2.5. Ключ угловой с шестигранником S=6,0 мм07206. 2.6. Ключ угловой с шестигранником S=6,0 мм 07106. 3. Ключи для винта: 3.1. Ключ для винта 08208. 3.2. Ключ для винта 08108. 3.3. Ключ для подтягивания винтов 08227. 3.4. Ключ для подтягивания винтов 08127. 3.5. Ключ для подтягивания винтов 09204. 3.6. Ключ для подтягивания винтов 09104. 4. Накидные ключи: 4.1. Накидной ключ S 1007217. 4.2. Накидной ключ S 1007117. 5. Г-образные ключи: 5.1. Г-образный ключ для фиксации стержня 07221. 5.2. Г-образный ключ для фиксации стержня 07121. 6. Ключи для стержней: 6.1. Ключ для завинчивания стержня с ограничением по крутящему моменту 101220. 6.2. Ключ для извлечения сломанных стержней 106110. 7. Молотки: 7.1. Молоток 06206. 7.2. Молоток 06106. 7.3. Молоток 36210. 7.4. Скользящий молоток 231110. 7.5. Скользящий молоток 08218. 7.6. Скользящий молоток 08118. 7.7. Скользящий молоток 07204. 7.8. Скользящий молоток 07104. 7.9. Молоток заклепочный 36224. 8. Кондукторы (инструменты для установки бедренного винта): 8.1. Кондуктор (инструмент для установки бедренного винта) 06212. 8.2. Кондуктор (инструмент для установки бедренного винта) 06112. 9. Дрели: 9.1. Дрель, 2.8 мм 16204. 9.2. Дрель, 4.2 мм 16210. 10. Инструмент для введения и затягивания наружной гайки: 10.1. Инструмент для введения наружной гайки 16222. 10.2. Инструмент для затягивания наружной гайки 16221. 11. Устройство для введения имплантата: 11.1. Устройство для введения имплантата 36227. 12. Центратор: 12.1. Центратор 101530. 13. Втулки: 13.1. Предохранительная втулка S-образная 36221. 13.2. Предохранительная втулка M-образная 36222. 13.3. Предохранительная втулка L-образная 36223. 13.4. Предохранительная втулка 30206. 13.5. Направляющая втулка, L=118 мм 07215. 13.6. Направляющая втулка, L=118 мм 07115. 13.7. Направляющая втулка L=155 мм 08229. 13.8. Направляющая втулка L=155 мм 08129. 13.9. Направляющая втулка для сверла d= 6,5 мм 08231. 14. Счетчики вращающих моментов: 14.1. Счетчик вращающих моментов 106160. 14.2. Счетчик вращающих моментов 101330. 15. Универсальные адаптеры: 15.1. Универсальный адаптер 08215. 15.2. Универсальный адаптер 08115. 15.3. Универсальный адаптер 07205. 16. Муфта: 16.1. Закрепленная муфта 231370. 17. Принадлежность муфты: 17.1. Ступор муфты 231360. 18. Фиксаторы: 18.1. Комбинированный фиксатор 231380. 18.2. Дистальный фиксатор 231390. 19. Захватывающие и запорные блоки: 19.1. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08235. 19.2. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08209. 19.3. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08135. 19.4. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08109. 19.5. Захватывающий блок для стержней d 9, 10 мм 08209. 19.6. Захватывающий блок для стержней d 11, 12 мм 08235. 19.7. Запорный блок 07213. 19.8. Запорный блок 07113. 20. Ограничители: 20.1. Ограничитель 5. 209207. 20.2. Ограничитель 5. 209107. 20.3. Ограничитель 4. 07226. 20.4. Ограничитель 4. 07126. 20.5. Ограничитель 8. 07225. 20.6. Ограничитель 8. 07125. 20.7. Ограничитель для дрели регулируемый 16209. 21. Предохранитель от сломов: 21.1. Предохранитель от сломов 106100. 22. Аппроксиматор стержневой: 22.1. Аппроксиматор стержневой 106170. 23. Регулятор положения крюка: 23.1. Регулятор положения крюка 101590. 24. Стопорное кольцо: 24.1. Стопорное кольцо 231400. 25. Измерители толщины кости: 25.1. Измеритель толщины кости 216170. 25.2. Измеритель толщины кости 201200. 25.3. Измеритель толщины кости 18205. 25.4. Измеритель толщины кости 18105. 25.5. Измеритель толщины кости 17203. 25.6. Измеритель толщины кости 17103. 25.7. Измеритель толщины кости для винтов 4.5 и 6.5 мм 206170. 25.8. Измеритель толщины кости с нанесенной лазером шкалой до длины 40 мм 01204. 25.9. Измеритель толщины кости со шкалой до длины 90 мм 03213. 26. Измерители глубины: 26.1. Измеритель глубины 06217. 26.2. Измеритель глубины 06117. 26.3. Измеритель глубины 07219. 26.4. Измеритель глубины 08233. 26.5. Измеритель глубины 08133. 26.6. Измеритель глубины 07119. 26.7. Измеритель глубины 16223. 26.8. Измеритель глубины регулируемый крюкообразный 231270. 27. Измерители: 27.1. Радиографический измеритель 231130. 27.2. Силовой адаптор 231260. 27.3. Муфта-адаптор 231350. 27.4. Штангенциркуль16226. 28. Устройство для измерения длины винта: 28.1. Устройство для измерения длины винта DHS/DCS 211120. 29. Направители: 29.1. Направитель для пластин с резьбовыми отверстиями, правый 221105. 29.2. Направитель для пластин с резьбовыми отверстиями, левый 221106. 29.3. Направитель цилиндрический 18209. 29.4. Направитель цилиндрический 18109. 29.5. Регулируемый направитель для спиц, d=2,6 мм 17205. 29.6. Регулируемый направитель для спиц, d=2,6 мм 17205. 29.7. Параллельный направитель для спиц, d=2,6 мм 17206. 29.8. Параллельный направитель для спиц, d=2,6 мм 17106. 30. Направляющие устройства: 30.1. Направляющее устройство 08206. 30.2. Направляющее устройство 08106. 30.3. Направляющее устройство, 95 град 211100. 30.4. Направляющее устройство, 135 град 211110. 30.5. Дистальное направляющее устройство 07211. 30.6. Дистальное направляющее устройство 07111. 30.7. Проксимальное направляющее устройство 07212. 30.8. Проксимальное направляющее устройство 07112. 30.9. Центрирующее устройство, DHS/DCS короткое 211310. 30.10. Центрирующее устройство, DHS/DCS длинное 211330. 30.11. Круглая направляющая 211220. 31. Устройства для проталкивания: 31.1. Устройство для проталкивания стержня 101210. 31.2. Устройство для проталкивания крюка 101560. 32. Маркеры: 32.1. Маркер 1,101532. 32.2. Маркер 2,101533. 32.3. Устройство вкладывания маркера 101531. 33. Толкатель: 33.1. Толкатель 30207. 34. Изгибатели: 34.1. Изгибатель пластин 111140. 34.2. Изгибатели для малых пластин плоский (только в паре) 01214. 34.3. Изгибатель реконструктивных пластин, универсальный 201160. 34.4. Изгибатель реконструктивных пластин 206270. 34.5. Изгибатель пластин рычажный 116150. 34.6. Изгибатель стержней 101250. 34.7. Изгибатель стержня, левый 101580. 34.8. Изгибатель стержня, правый 101581. 35. Дистракторы: 35.1. Дистрактор 111110. 35.2. Дистрактор 16228. 35.3. Дистрактор 101270. 35.4. Дистрактор 15211. 35.5. Дистрактор диска, 7мм 36201. 35.6. Дистрактор диска, 8мм 36202. 35.7. Дистрактор диска, 9мм 36203. 35.8. Дистрактор диска, 10мм 36204. 35.9. Дистрактор диска, 11мм 36205. 35.10. Дистрактор диска, 12мм 36206. 35.11. Дистрактор диска, 13мм 36207. 35.12. Дистрактор диска, 14мм 36208. 36. Трефины: 36.1. Трефин 201150. 36.2. Трефин 206240. 37. Ручки для инструментов: 37.1. Ручка для быстрой установки инструмента 216100. 37.2. Ручка Т-образная с быстрым захватом для удерживания инструмента 030010. 37.3. Ручка Т-образная с быстрым захватом для удерживания инструмента 030010. 37.4. Ручка Т-образная с быстрым захватом для удерживания инструмента 030010. 37.5. Т-образная ручка с быстрым соединением DHS/DCS 030020. 37.6. Т-образная ручка с быстрым соединением 030010. 37.7. Т-образная ручка с универсальным патроном 08124. 37.8. Т-образная ручка с универсальным патроном 08224. 37.9. Ручка Т-образная с быстрым захватом рабочего инструмента 30020. 37.10. Т-образная ручка с универсальным патроном 08224. 37.11. Т-образная рукоятка с цанговым зажимом d=6,0 мм 02225. 37.12. Ручка с быстрым захватом под хвостовик рабочего инструмента d 4.5 мм 01203. 37.13. Ручка для зажима инструментов в универсальном патроне 08136. 37.14. Ручка для зажима инструментов в универсальном патроне 08236. 37.15. Ручка с быстрым захватом рабочего инструмента 111180. 37.16. Ручка с быстрым захватом рабочего инструмента 16203. 37.17. Ручка с быстрым захватом рабочего инструмента 30030. 37.18. Ручка с быстрым захватом рабочего инструмента 36209. 37.19. Ручка с быстрым захватом рабочего инструмента, Т-образная 30020. 37.20. Ручка развертки 06111. 37.21. Ручка развертки 06211. 37.22. Круглая ручка 231250. 37.23. Ручка направителя 08207. 37.24. Ручка направителя 08107. 37.25. Ручка направителя 07210. 37.26. Ручка направителя 07110. 37.27. Ручка направителя 09203. 37.28. Ручка направителя 09103. 37.29. Ручка для фрезы-расширителя 07234. 37.30. Ручка для фрезы-расширителя 07134. 37.31. Рукоятка направителя 16218. 37.32. Рукоятка съемная с храповым механизмом 16227. II. Принадлежности: 1. Кейс для инструментов черепно-челюстно лицевого остеосинтеза 803010.

Наименование организации – заявителя

"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.

Место нахождения организации-заявителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Юридический адрес организации-заявителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чангжоу Кангуй Медикал Инновейшн Ко.Лтд.", Китай, Changzhou Kanghui Medical Innovation Co.,Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8,Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu,China

ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение