Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3036

Дата государственной регистрации

01.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиИнструменты зондирующие/бужирующие для урологии в наборах 1. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.2. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.3. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) длительного применения в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.4. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.5. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) гидрофильный удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.6. Катетер (стент) уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся длительного применения в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.7. Катетер (стент) силиконовый уретеральный (мочеточниковый) удлиняющийся в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.8. Катетер (стент) эндопиелотомический в наборе: катетер (стент), зажим, проводник, толкатель.9. Катетер «Малекот» для нефростомии в наборе: катетер «Малекот», толкатель, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера.10. Катетер «Пигтейл» для нефростомии в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера.11. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с иглой Трокар в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера.12. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с фиксатором в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, диск для фиксации катетера.13. Катетер «Пигтейл» для нефростомии с фиксатором и иглой трокар в наборе: катетер «пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера.14. Катетер «Пигтейл» гидрофильный многофункциональный с иглой и фиксатором в наборе: катетер «Пигтейл», обтюратор, игла трокар, игла чиба, игла пункционная, дилататор, проводник, трубка дренажная, мешок для сбора жидкости, скальпель, диск для фиксации катетера.15. Катетер уродинамический для цистометрии в наборе: катетер, соединительный провод.16. Дилататор чрезкожный с баллонным расширителем в наборе: игла, проводник, дилататор баллонный, оболочка, инфлятор, катетер дренажный, катетер уретеральный, стандартный чрезкожный набор.17. Дилататор Амплатц чрезкожный в наборе: игла, проводник, дилататор почечный, катетер дренажный, катетер уретральный, стандартный чрезкожный набор.18. Набор катетеров для надлобковой пункции и дренирования мочевого пузыря в составе: катетер «Пигтейл», катетер баллонный, катетер баллонный «Пигтейл», трокар, емкость для сбора жидкости, зажим, скальпель.19. Набор дилататоров уретеральных: дилататоры, не более 4 шт.20. Набор дилататоров фасциальных: дилататоры, не более 6 шт.21. Набор для дилатации нефростомы Амплатц: катетер; дилататоры, не более 14 шт; оболочки, не более 4 шт.22. Набор оболочек для дилатации нефростомы типа Амплатц: оболочки, не более 7 шт.Инструменты зондирующие/бужирующие для урологии в отдельных упаковках1. Катетеры (стенты) уретеральные (мочеточниковые) для краткосрочного и/или длительного дренирования, варианты исполнения: уретеральный; уретеральный длительного применения; уретеральный гидрофильный; уретеральный удлиняющийся; уретеральный удлиняющийся гидрофильный; уретеральный силиконовый; уретеральный удлиняющийся длительного применения; уретеральный эндопиелотомический. 2. Катетеры уретральные, варианты исполнения: уретральный; уретральный двухканальный; уретральный гидрофильный.3. Катетеры для цистометрии уродинамические, варианты исполнения: уродинамический; уродинамический гидрофильный; уродинамический с катетером UPP; уродинамический гидрофильный с катетером UPP.4. Катетеры для надлобковой пункции и дренирования мочевого пузыря, варианты исполнения: катетер для надлобковой пункции (Suprapubic Catheter); катетер для надлобковой пункции силиконовый (Silicone Suprapubic Catheter).5. Катетеры для чрескожной нефростомии «Пигтейл»6. Катетер гидрофильный «Пигтейл» многофункциональный. 7. Катетеры для нефростомии, варианты исполнения: Малекот; Re-Entry Малекот. 8. Катетеры-дилататоры баллонные, варианты исполнения: дилататор уретеральный баллонный; дилататор баллонный для нефростомии; дилататор баллонный для трансуретроскопии; катетер баллонный окклюзионный. 9. Проводники, варианты исполнения: нитиноловый; нитиноловый с гидрофильным покрытием; нитиноловый «Зебра»; нитиноловый ПТФЭ с гидрофильным кончиком.10. Корзины для удаления камней, варианты исполнения: винтовидная нитиноловая (Nitinol Helical); плоская нитиноловая (Nitinol Flat Wire); нитиноловая с тремя зубцами (Nitinol Triprong); с нулевым кончиком (Nitinol Tipless); для чрескожной нефролитотомии (Nitinol Percutaneous Basket).11. Дилататоры мочеточниковые с оболочками, варианты исполнения: дилататор уретеральный с оболочкой; катетер для дилатации Ноттингем. 12. Дилататоры почечные с оболочками, варианты исполнения: дилататор почечный Амплатц с оболочкой; дилататор фасциальный; дилататор винтовой. Принадлежности:1. Иглы пункционные, варианты исполнения: игла интродьюсерная TLA; игла Initial; игла Чиба.2. Инфлятор.3. Инфлятор в наборе с трехходовым краником.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Пласти-Мед

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, , Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Ist. Deri Org. Bölgesi Yan Sanayi Gelişme Alani Aydinli Orhanli Mevkii YA/11 Parsel ? Tuzla ? Istanbul, Türkiye

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Ist. Deri Org. Bölgesi Yan Sanayi Gelişme Alani Aydinli Orhanli Mevkii YA/11 Parsel - Tuzla - Istanbul, Türkiye

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Organize Yan San, Gel Alani, YA/11, Aydinli-Tuzla, Istanbul, Turkey

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение