Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/483 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностямиI.Инструменты зондирующие, бужирующие для эндоскопической хирургии:1.Струны-проводники, каталожные номера: FX35450S, FX35450A, FX35260S, FX35260A, 000560, 035450S, 05450A, 035260S, 035260A, 035450SS, 035450AS, 035260SS, 035260AS, 025450S, 025450A, 025260S, 00705A, 00707A, 00709A, 00712A, 00715A, 01005A, 01007A , 01009A, 01012A, 01015A, 01205A, 01207A, 01209A, 01212A, 01215A, 00705S, 00707S, 00710S, 01005S, 01007S, 01010S, 01205S, 01207S, 01210S, 00705C, 00707C, 00709C, 00712C, 00715C, 01005C, 01007C, 01009C, 01012C, 01015C, 01205C, 01207C, 01209C, 01212C, 01215C, 00704P, 00707P, 00710P, 01004P, 01007P, 01010P. 2.Канюли, каталожные номера: 050907, 050906, 050310, 050320, 050330, 050370, 050300, 050315, 050325, 000156, 000183. 3.Расширители баллонные эндоскопические, каталожные номера: 007123, 007124, 007125, 007143, 007144, 007145, 000637, 000638, 000635, 000646, 000647, 000347, 000348, 000349, 000340, 000341, 000342, 000343, 000344, 000345, 000380, 000443, 000735, 000736, 000379, 000844, 000845 , 000846, 000847, 000848, 000849, 000861, 000857, 000858, 000859, 000867.4.Дилятаторы конические, каталожные номера: 000270, 000288, 000271, 000289, 000272, 000273, 000274, 000275, 000290, 000277, 000278, 000279, 000280, 000281, 000291, 100851.5.Проводники, каталожные номера: 000150, 000230, 0700G, VH0806200, VH0808200, VH0810200, VH1006200, VH1008200, VH1010200, VN0804200, VN0806200, VN0808200, VN0810200, VN1004200, VN1006200, VN1008200, VN1010200, LXB08040, LXB08060, LXB08080, LXB08100, LXB10040, LXB10060, LXB10080, LXB10100.6.Инструменты для забора материала ? сетка, каталожные номера: 0230AM, 00230A, 0160MG. 7.Инструменты для забора материала ? щетка, каталожные номера: 000104, 000108, 000109, 000110, 000196, 151, 151R, 152, 152R, 163, 163R, 158, 158R, 133, 133R, 129, 129R, 149, 149R, 000107, 000139, 000140, NB-120, PB-120, 130, PTN 1780, THR 1720.8.Инструменты для забора материала ? ложка, каталожные номера: 100571, 100572, 100573, 100574, 100575, 100576, 100577, 100578, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000386, 000389, 000388, 00820C, 00821C, 00822C, 00823C, 100512, 100513, 000837, 000838, 000840, 000841, 000816, 000817, 000818, 000819, 000820, 000821, 000822, 000823, 100516, 100517, 000852, 000853, 000854, 000856, 100502, 100503, 100506, 100507.II.Наборы инструментов зондирующих, бужирующих для эндоскопической хирургии:1.Наборы для дилятации, каталожные номера: 000250, 1005AK, 1007AK, 1009AK, 1012AK, 1015AK, 1205AK, 1207AK, 1209AK, 1212AK, 1215AK, 1005SK, 1007SK, 1010SK, 1205SK, 1207SK , 1210SK, 1005CK, 1007CK , 1009CK, 1012CK, 1015CK, 1205CK, 1207CK, 1209CK, 1212CK, 1215CK, 1004PK, 1007PK, 1010PK, 0705AK, 0707AK, 0709AK, 0712AK, 0715AK, 0705SK, 0707SK, 0710SK, 0705CK, 0707CK, 0709CK, 0712CK, 0715CK, 0704PK, 0707PK, 0710PK:1.1.Дилятаторы конические (15 шт.).1.2.Проводник.1.3.Кейс для хранения и транспортировки.1.4.Щетка для чистки инструментов.1.5.Адаптеры для чистки (2 шт.).2.Наборы для установки катетера, каталожные номера: 1006L, 1206L:2.1.Проводник.2.2.Трубка толкающая.II. Принадлежности:1.Кейс для хранения и транспортировки.2.Щетки для чистки инструментов (не более 100 шт.).3.Адаптеры для чистки (не более 100 шт.).4.Клапаны для инструментов (не более 100 шт.).5.Колпачки для инструментов и оборудования (не более 100 шт.).6.Наконечники для инструментов и оборудования (не более 100 шт.). 7.Загубники (не более 100 шт.). 8.Емкости для отобранного материала (не более 30 шт.).9.Уплотнители (не более 100 шт.). 10.Шприцы (не более 100 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Олимпас Сибирь и К" |
Место нахождения организации-заявителя | 664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КонМед Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |