Интегрированный эндодонтический комплекс "ЭндоЭст-ассистент" по ТУ 9452-017-56755207-2010

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10325

Дата государственной регистрации

04.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Интегрированный эндодонтический комплекс "ЭндоЭст-ассистент" по ТУ 9452-017-56755207-2010I. Интегрированный эндодонтический комплекс "ЭндоЭст-Ассистент" по ТУ 9452-017-56755207-2010 в составе:- блок управления ГЕ25S.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка-микромотор «MOTOR-DC» ГЕ25FSM.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка-микромотор «MOTOR-SAF» ГЕ25SAF.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка для обтурации «GUTTA-PACK» ГЕ82ТР.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка для обтурации «GUTTA-FILL» ГЕ82МР.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка для полимеризации «LED-C» ГЕ15LED-C.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка для трансиллюминации «LED-T» ГЕ15LED-T.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка для обработки канала зуба «LED-D» ГЕ15LED-D.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- картридж для файлов (№1) ГЕ25S.100.100, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-крышка ГЕ25S.100.441, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-соединительный кабель «Signal Line» (USBB разъем) (с перемычкой) ГЕ25S.501.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-сетевое зарядное устройство ROBITON DN500 ГЕ25S.500.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-ножная педаль управления ГЕ25S.600.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- кабель LEMO/IEEE-1394 ГЕ25S.502.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-щуп-зажим (Щуп сенсорный) «Probe Princh» («Sensor Probe»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co., Ltd., Китай (Medik NRG Ltd., Израиль);-загубник «крючок» (Электрод загубный) «Oral Hook» («Lip Hook»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co., Ltd., Китай (Medik NRG Ltd., Израиль);- подставка «Stand-Master» ГЕ25S.151.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-подставка «Stand-Satellite» ГЕ25S.000.101, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-скобка ГЕ25S.000.000ПС, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-стерилизуемые наклейки на картриджи (в ассортименте) лист А4 ГЕ99.109.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-головка углового эндодонтического наконечника ГЕ99.115.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-поролоновые губки для эндодонтической подставки (Ø50 мм, 25 шт) ГЕ99.061.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка-плаггер «F» ГЕ99.075.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка-плаггер «FМ» ГЕ99.076.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка-плаггер «М» ГЕ99.077.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка-плаггер «МL» ГЕ99.078.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка для обтурации «GUTTA-PACK» ГЕ99.089.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка для обтурации «GUTTA-FILL» ГЕ99.111.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка для полимеризации «LED-C» ГЕ99.090.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-картридж для файлов (№1-№32) ГЕ99.091.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-набор насадок-плаггеров «F», «FM», «М», «ML» ГЕ99.093.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка-микромотор «MOTOR-DC» ГЕ99.095.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка-микромотор «MOTOR-SAF» ГЕ99.114.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-соединительный кабель «Signal Line» (USB-разъем) (с перемычкой) ГЕ99.096.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-ножная педаль управления ГЕ99.097.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-кабель LEMO/IEEE-1394 ГЕ99.098.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-аккумуляторы (3,7В, 2000мА/ч) ГЕ99.099.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-крышка ГЕ99.100.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-сетевое зарядное устройство (USB-разъем) ГЕ99.104.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-насадка для трансиллюминации «LED-T» ГЕ99.105.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;- насадка для обработки канала зуба «LED-D» ГЕ99.106.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-световод стеклянный Ø7,78 мм для насадок «LED-T/C/D» ГЕ99.101.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-светопровод на световод Ø7,85 мм ГЕ99.107.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-светофильтр защитный оранжевый для световода Ø7,85 мм (Ø8 мм) ГЕ99.002.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-подставка эндодонтическая многофункциональная «Est-Tray» ГЕ255.000.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-подставка «Stand-Master» ГЕ99.112.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-подставка «Stand-Satellite» ГЕ99.113.000, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия;-корпусные изделия: корпус ГЕ25S.100.001, дно ГЕ25S.100.002, фланец ГЕ25S.110.001, крышка ГЕ25S.110.441, производства фирмы "Tagor" Engineering-technologies & industries, Израиль;-картридж для файлов: колпачок защитный ГЕ25S.000.001, файлодержатель ГЕ25S.120.001, производства фирмы "Tagor" Engineering-technologies & industries, Израиль;-подставка «Stand-Master»: дно ГЕ25S.151.001, корпус ГЕ25S.151.002, производства фирмы "Tagor" Engineering-technologies & industries, Израиль;-подставка «Stand-Satellite»: дно ГЕ25S.152.001, корпус ГЕ25S.152.002, производства фирмы "Tagor" Engineering-technologies & industries, Израиль;-скоба ГЕ25S.000.101, производства фирмы "Tagor" Engineering-technologies & industries, Израиль;-двигатель шаговый Stepper motor 35PM48L01, производства фирмы Motion King Motor Industry Co. Ltd., Китай;-индикатор OSD 32 FN 198 A, производства фирмы OSD Displays, США;-комплект деталей для микромотора «MOTOR-DC» EH-20ML contra angle spare head, EC20L4940, EC20L4922, производства фирмы Hakusui Trading Co., Ltd., Япония;-угловой наконечник SAF Handpiece Head , производства фирмы ReDent Nova Ltd., Израиль;-разъем LEMO: LEMO REDEL PLG.M0.9GL.LG, LEMO REDELPLG.M0.9GL.AC65G, производства фирмы LEMO S.A.V., Швейцария;-микромотор DC Micromotor 1724B 006SR с планетарным редуктором 15А-14:1, производства фирмы Faulhaber Minimotor SA., Швейцария;-педаль Foot switch XF-201, производства фирмы Wenzhou Xurui Electronic Co., Ltd., Китай;-сетевое зарядное устройство ROBITON DN500, производства фирмы ROBITON, Китай;- насадки-плаггеры «Pen Tip» типоразмеры «F», «FM», «ML», «M», производства фирмы Meta Biomed Co, Ltd ., Республика Корея;-аккумулятор LIR18650, производства фирмы Power Tech International Co., Ltd., Китай;-кабель (провод соединительный) «Signal Line» («Lead Wires»), производства фирмы Huzhou Green Home Imp.&exp. Co.,Ltd., Китай (MedikNRG Ltd, Израиль);-светодиоды: оранжевый HPE8b-44K5Y-оранжевый, HPE8b-45K5R-красный, HPE8b-48K5BF-синий, HPD8b-44K5Y-оранжевый, производства фирмы Huey Jann Electronics Industry Co.Ltd., Тайвань;-световоды: световод Ø7,85 мм, производства фирмы Scott AG, Германия;-светопровод на световод Aseptim Plus tip, производства фирмы SciCan BHT, Канада.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Геософт Дент"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Геософт Дент"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

129090, Россия, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6А, стр. 5

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

129090, г. Москва, 2-й Троицкий пер., д. 6а, стр. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение