Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродью

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10769

Дата государственной регистрации

07.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения:1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе:1.1. Интродьюсер - 1 шт.1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт.1.3. Шприц одноразовый - 1 шт.1.4. Пункционная игла - 1 шт.1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт.1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт.2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе:2.1. Интродьюсер - 2 шт.2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт.2.3. Шприц одноразовый - 1 шт.2.4. Пункционная игла - 1 шт.2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт.2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт.3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5:3.1. Интродьюсер - не более 5 шт.3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт.3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт.3.4. Пункционная игла - не более 5 шт.3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт.3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт.II. Организации-изготовители:- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.- Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.- Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение