Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при провед

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05594

Дата государственной регистрации

25.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инжектор автоматический OPTISTAR Elite для введения магнитноконтрастных веществ при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ): 1. Пульт управления с сенсорным экраном (консоль). 2. Пульт дистанционного управления (ручной выключатель). 3. Головка инжектора с шприцевым насосом. 4. Адаптер для шприцев (10 мл,15 мл, 20 мл, 30 мл) к шприцевому насосу. 5. Вертикальная стойка. 6. Передвижное основание стойки. 7. Система питания: - блок управления питанием; - блок питания; - блок коммуникационной защиты с фильтром. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель к головке инжектора. 3. Кабель коммуникационный (2,0 м, 4,5 м, 7,5 м, 15 м, 22,5 м, 30 м, 45 м). 4. Кабель заземления экранированный (0,45 м, 0,9 м, 2,25 м, 4,5 м). 5. Кронштейн подвесной для стойки. 6. Кронштейн настенный для блока коммуникационной защиты с фильтром. 7. Подставка для блока управления питанием. 8. Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции. 9. Шприцы (5 шт.). III. Организация-изготовитель: Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes #37, Tijuana, B.C. 22570, Mexico.

Наименование организации – заявителя

"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США

Место нахождения организации-заявителя

Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Малинкродт Инк., э дивижн Либел-Фласхейм", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Mallinckrodt Inc., a division Liebel-Flarsheim, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение