Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4770 |
Дата государственной регистрации | 16.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith-C11, Zenith-C20, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Инжектор автоматический Zenith-C11 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации:1.1. Основной блок в составе:1.1.1. Шприцевой блок.1.1.2. Стойка с главным блоком управления.1.2. Консоль управления. 1.3. Лоток.1.4. Кабель сетевой 220В.1.5. Кабель инжектора.1.6. Устройство для внутривенного вливания (не более 100 шт.).1.7. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):1.7.1. Шприц 100 мл.1.7.2. Трубка для заполнения.1.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):1.8.1. Шприц 100 мл.1.8.2. Т-образная соединительная магистраль длиной 150 см.1.8.3. Трубка для заполнения.1.9. Руководство по эксплуатации.2. Инжектор автоматический Zenith-C20 для введения контрастного вещества, в базовой комплектации:2.1. Основной блок в составе:2.1.1. Шприцевой блок.2.1.2. Стойка с подвижным основанием.2.2. Консоль управления.2.3. Главный блок управления.2.4. Лоток.2.5. Кабель сетевой 220В.2.6. Кабель консоли управления.2.7. Кабель инжектора.2.8. Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе (не более 100 шт.):2.8.1. Шприц 200 мл.2.8.2. Соединительная магистраль длиной 150 см.2.8.3.Трубка для заполнения.2.9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности:1. Ручной переключатель (не более 5 шт.).2. Лоток (не более 5 шт.) Кабель сетевой 220В (не более 5 шт.).3. Кабель консоли управления (не более 5 шт.).4. Кабель инжектора (не более 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Ланцет" |
Место нахождения организации-заявителя | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, Building D, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen City, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd., East Side, 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industry Park, Shekou, Nanshan Zone, Shenzhen, Guangdong, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |