Иплантаты коленных и тазобедренных суставов1. Большеберцовый компонент полного эндопротез

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5583

Дата государственной регистрации

12.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Иплантаты коленных и тазобедренных суставов1. Большеберцовый компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128960).2. Бедренный компонент полного эндопротеза коленного сустава, цементный (вид 128910).3. Прокладка, мантия большеберцовой, бедренной части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970).4. Подвижная, неподвижная прокладка большеберцовой части полного эндопротеза коленного сустава (вид 241970).5. Винты дополнительной фиксации тазового компонента (вид 245970).6. Ножка модульная бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 152040).7. Ножка бесцементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273600).8. Ножка цементная ревизионного ТЭП с конусной шейкой (евроконус) (вид 273720).9. Ножка ТЭП с частичной заменой бедренной кости (фемура) с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 273680).10. Ножка бесцементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272820).11. Ножка бесцементная с покрытием ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 272810).12. Ножка цементная ТЭП с конусной шейкой (евроконус 12/14) (вид 129010).13. Цементный моноэндопротез тазобедренного сустава (вид 333440).14. Головка биполярная эндопротеза тазобедренного сустава (вид 259710).15. Головка кобальт-хром-молибденовая ТЭП (вид 213910).16. Головка керамическая ТЭП (вид 218480).17. Головка металлическая (нержавеющая сталь) ТЭП тазобедренного сустава (вид 213910).18. Головка нержавеющая сталь (вид 213910).19. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента без дополнительной фиксации винтами (вид 114130).20. Оболочка с покрытием бесцементная тазового компонента с дополнительной фиксацией винтами (вид 114130).21. Прокладка стандартная для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740).22. Прокладка антилюксационная (против вывиха) для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740).23. Прокладка с наклоном для бесцементного тазового компонента ТЭП (вид 141740).24. Централизатор ПЭ бедренного компонента (вид 326760).25. Пробка ПЭ для канала бедренной кости (вид 333890).26. Реконструкционное кольцо для тазового компонента (вид 321750).27. Укрепляющее кольцо для тазового компонента ТЭП (вид 321750).28. Цементный тазовый компонент ТЭП стандартный (вид 165410).29. Цементный тазовый компонент ТЭП низкопрофильный (уплощенный) (вид 165410).30. Цементный тазовый компонент ТЭП антилюксационный (против вывиха) (вид 165410).31. Цементный тазовый компонент ТЭП с наклоном (вид 165410).

Наименование организации – заявителя

ООО "ОРТО"

Место нахождения организации-заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6

Юридический адрес организации-заявителя

188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, дом 7А, кв. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Безноска с.р.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beznoska s.r.o., Dělnická 2727. 272 01 Kladno-Kročehlavy, Czech Republic

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение