Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5764 |
Дата государственной регистрации | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборев следующих вариантах исполнения:I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 с блоком управления.2. Шприц для заполнения блока управления, 5 мл.3. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.4. Инструкция по применению.5. Инструкция по заполнению блока управления.6. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт. II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF (уровни давления 60 - 70 см Н2О, 70 - 80 см Н2О, 90 - 100 см Н2О), состав набора:1. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 PF с блоком управления.2. Игла «Хубера» прямая - 2 шт.3. Инструкция по применению.4. Этикетка клеящаяся, не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "СЭЙДЖ" |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Зефир Седжикал Имплантс Сарл" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |