Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5631

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDRI. Варианты исполнения: 105.002; 106.002; 106.003; 106.004.II. Состав:1. Источник Ir-192.2. Транспортный контейнер типа АDIС6.3. Транспортировочный барабан.4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном барабане при поставке.5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт.6. Сертификат на источник.7. Этикетка на облучающий модуль аппарата.8. Этикетки категории «П-желтая».9. Инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ортомедиа"

Место нахождения организации-заявителя

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

Юридический адрес организации-заявителя

121096, Россия, Москва, ул. Филевская 2-я , д. 7, корп. 6, ПОМ. ТАРП ЗАО

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нуклетрон Б.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, , Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, the Netherlands.2. Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение