Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08439 |
Дата государственной регистрации | 26.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Источник радиоактивного излучения имплантируемый для брахитерапии Advantage I-125, варианты исполнения:1. Advantage Strand Brachytherapy Kit.2. Advantage Load Brachytherapy Kit.II. Принадлежности: 1. Емкость для источников, стерильная/нестерильная (Vial, sterile/non-sterile).2. Картридж для источников, стерильный/нестерильный (Cartridge, sterile/non-sterile).3. Устройство для введения, стерильное/нестерильное (Needle, sterile/non-sterile).4. Сетка разметки (Grid Block).5. Программное обеспечение на CD (Treatment Planning System).6. Инструкция пользователя (Instruction for Use). |
Наименование организации – заявителя | ООО "А" |
Место нахождения организации-заявителя | 127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127473, Россия, 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, офис 21 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИсоАид, Л.Л.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IsoAid, L.L.C., 7824 Clark Moody Blvd., Port Richey, Florida 34668, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |