Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07236 |
Дата государственной регистрации | 22.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с 12.12.2013 |
Наименование медицинского изделия | Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Изделие радиотерапевтическое TheraSphere, в составе: 1. Cтеклянные микросферы Y-90.2. Набор для введения. II. Принадлежности: 1. Набор вспомогательных приспособлений:- чемодан с акриловым ящиком, рукояткой и крюком 1 шт.;- свинцовый контейнер 1 шт.;- муляж ампулы с водой в акриловом цилиндре 3 шт.;- набор для введения 3 шт.;- инструкция по применению 7 - 9 шт.;- контейнер для отходов с полиэтиленовой бутылкой 1 шт.;- шаблон для измерений 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КРЕАТТОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 148, лит. Б, п/я 300 |
Юридический адрес организации-заявителя | 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.18, лит. А, пом. 16 Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нордион (Канада) Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Nordion (Canada) Inc., 447 March Road, Ottawa, Ontario, Canada, K2K 1X8 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Дальнее зарубежье, Nordion (Canada) Inc., 447 March Road, Ottawa, Ontario, Canada, K2K 1X8 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |