Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08251 |
Дата государственной регистрации | 13.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах:1. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт.Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт.Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт.2. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт.3. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт.4. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт.5. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт.6. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт.7. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт.8. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт.9. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт.10. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт.11. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт.12. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт.13. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт.14. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт.15. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт.16. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт.17. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт.18. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт.19. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт.20. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2шт.21. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2шт.22. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2шт.23. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт.24. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт.25. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт.26. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт.27. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт.28. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт.29. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт.30. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт.31. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт.32. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт.33. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт.34. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт.35. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт.36. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт.37. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт.38. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт.39. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт.40. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт.41. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт.Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт.42. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт.43. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт.Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт.II. Изделия ангиографические одноразовые в отдельных упаковках:1. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90.2. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20.3. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4.4. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN.III. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медэксперт Консалтинг" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China; - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China; - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |