Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/323 |
Дата государственной регистрации | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия AnyRidge для дентальной имплантации с принадлежностямиИзделия AnyRidge для дентальной имплантации, в составе: I. Зубные имплантаты AnyRidge: 1.1 AnyRidge Внутренняя конструкция, Normal ridge,Тип: - 3,5mm: FANIHR3507, FANIHR3508, FANIHR3510, FANIHR3511, FANIHR3513, FANIHR3515, FANIHR3518; - 4.0mm: FANIHR4007, FANIHR4008, FANIHR4010, FANIHR4011, FANIHR4013, FANIHR4015, FANIHR4018; - 4.5mm: FANIHR4507, FANIHR4508, FANIHR4510, FANIHR4511, FANIHR4513, FANIHR4515, FANIHR4518; - 5.0mm: FANIHR5007, FANIHR5008, FANIHR5010, FANIHR5011, FANIHR5013, FANIHR5015, FANIHR5018; - 5.5mm: FANIHR5507, FANIHR5508, FANIHR5510, FANIHR5511, FANIHR5513, FANIHR5515, FANIHR5518. 1.2. AnyRidge Внутренняя конструкция, Low Ridge, Тип: - 6.0mm: FALIHR6007, FALIHR6008, FALIHR6010, FALIHR6011, FALIHR6013, FALIHR6015; - 6.5mm: FALIHR6507, FALIHR6508, FALIHR6510, FALIHR6511, FALIHR6513, FALIHR6515; - 7.0mm: FALIHR7007, FALIHR7008, FALIHR7010, FALIHR7011, FALIHR7013, FALIHR7015; - 7.5mm: FALIHR7507, FALIHR7508, FALIHR7510, FALIHR7511, FALIHR7513, FALIHR7515; - 8.0mm: FALIHR8007, FALIHR8008, FALIHR8010, FALIHR8011, FALIHR8013, FALIHR8015. II. Принадлежности: 2.1. Заживляющий Aбатмент, Healing Abutment: AANHAF0403, AANHAF0404, ANHAF0405, AANHAF0406, AANHAF0407, AANHAF0503, AANHAF0504, AANHAF0505, AANHAF0506, AANHAF0507, AANHAF0603, AANHAF0604, AANHAF0605, AANHAF0606, AANHAF0607, AANHAF0703, AANHAF0704, AANHAF0705, AANHAF0706, AANHAF0707, AANHAF0803, AANHAF0804, AANHAF0805, AANHAF0806, AANHAF0807, AANHAF1003, AANHAF1004, AANHAF1005, AANHAF1006, AANHAF1007. 2.2. Винт-заглушка, Cover Screw: AANCSF3508, AANCSF3516, AANCSF3526. 2.3.Трансфер для получения слепка с имплантата Impression Coping Transfer, тип: AANITN4012, AANITN5012, AANITN6012, AANITN7012, AANITH4012, AANITH5012, AANITH6012, AANITH7012, AANIPN4007, AANIPN5007, AANIPN6007, AANIPN7007, AANIPH4007, AANIPH5007, AANIPH6007, AANIPH7007, AANIPN4012, AANIPN5012, AANIPN6012, AANIPN7012, AANIPH4012, AANIPH5012, AANIPH6012, AANIPH7012, RION100, RIOH100. 2.4. Напрaвляющий пин, Guid Pin: AANGPT, AANGPP0010,AANGPP0015, AANGPP0020, RIOG150. 2.5. Лабораторный аналог, Lab Analog: - Приспособление Уровень: AANLAF35, AANLAF4055, AANLAF6080; - Abutment Уровень (Кольцевидный абатмент): AANLAB; - Abutment Уровень (Монолитный абатмент): AANSLF440, AANSLF455, AANSLF470, AANSLF540, AANSLF555, AANSLF570, AANSLF640, AANSLF655, AANSLF670, AANSLF740, AANSLF755, AANSLF770. - Abutment Уровень (Восьмигранный абатмент): IOA300. 2.6. Временный абатмент: AANTAN5012, AANTAH5012, AANTMN4012, AANTMH4012. 2.7. Золотой абатмент,Gold Abutment: AANGAN4012, AANGAH4012,IOGN100, IOGO100. 2.8. Штифты с гальваническим покрытием EZ Post: Штифт, Post высота 5.5mm: AANEPN4025, AANEPN4035, AANEPN4045, AANEPN4055, AANEPN5025, AANEPN5035, AANEPN5045, AANEPN5055, AANEPN6025, AANEPN6035, AANEPN 6045,AANEPN6055, AANEPNV7025, AANEPN7035, AANEPN7045, AANEPN7055, AANEPH4025, AANEPH4035, AANEPH4045, AANEPH4055, AANEPH5025, AANEPH5035, AANEPH5045, AANEPH5055, AANEPH6025, AANEPH6035, AANEPH6045, AANEPH6055, AANEPH7025, AANEPH7035, AANEPH7045, AANEPH7055. Штифт, Post высота 7.0mm: AANEPN4027, AANEPN4037, AANEPN4047, AANEPN4057, AANEPN5027, AANEPN5037, AANEPN5047, AANEPN5057, AANEPN6027, AANEPN6037, AANEPN6047, AANEPN6057, AANEPN7027, AANEPN7037, AANEPN7047, AANEPN7057, AANEPH4027, AANEPH4037, AANEPH4047, AANEPH4057, AANEPH5027, AANEPH5037, AANEPH5047, AANEPH5057, AANEPH6027, AANEPH6037, AANEPH 6047, AANEPH6057, AANEPH7027, AANEPH7037, AANEPH7047, AANEPH7057. 2.9. Направляющий штифт с гальваническим покрытием EZ Post Guide:AANEGH4027, AANEGH4037, AANEGH4047, AANEGH4057, AANEGH5027, AANEGH5037, AANEGH5047, AANEGH5057, AANEGH6027, AANEGH6037, AANEGH6047, AANEGH6057, AANEGH7027, AANEGH7037, AANEGH7047, AANEGH7057.2.10. Дополнительный штифт с гальваническим покрытием, Extra EZ Post: AANEEH4517, AANEEH5517, AANEEH6517. 2.11. Угловой абатмент, Angled Abutment: Угол 15: AANAAH4215, AANAAH4315, AANAAH4415, AANAAH4515, AANAAH5215, AANAAH5315, AANAAH5415, AANAAH5515, AANAAH6215, AANAAH6315, AANAAH6415, AANAAH6515, AANAAH7215, AANAAH7315, AANAAH7415, AANAAH7515, AANAAE4215, AANAAE4315, AANAAE4415, AANAAE4515, AANAAE5215, AANAAE5315, AANAAE5415, AANAAE5515, AANAAE6215, AANAAE6315, AANAAE6415, AANAAE6515, AANAAE7215, AANAAE7315, AANAAE7415, AANAAE7515. Угол 25: AANAAH4225, AANAAH4325, AANAAH4425, AANAAH4525, AANAAH5225, AANAAH5325, AANAAH5425, AANAAH5525, AANAAH6225, AANAAH6325, AANAAH6425, AANAAH6525, AANAAH7225, AANAAH7325, AANAAH7425, AANAAH7525, AANAAE4225, AANAAE4325, AANAAE4425, AANAAE4525, AANAAE5225, AANAAE5325, AANAAE5425, AANAAE5525, AANAAE6225, AANAAE6325, AANAAE6425, AANAAE6525, AANAAE7225, AANAAE7325, AANAAE7425, AANAAE7525. 2.12. Проводник для введения углового абатмента: Angled Abutment Guide:AANAGE4215, AANAGE4315, AANAGE4415, AANAGE4515, AANAGE5215, AANAGE5315 AANAGE5415, AANAGE5515, AANAGE6215, AANAGE6315, AANAGE6415, AANAGE6515, AANAGE7215, AANAGE7315, AANAGE7415, AANAGE7515, AANAGE4225, AANAGE4325, AANAGE4425, AANAGE4525,AANAGE5225, AANAGE5325, AANAGE5425, AANAGE5525, AANAGE6225, AANAGE6325, AANAGE6425, AANAGE6525, AANAGE7225, AANAGE7325, AANAGE7425, AANAGE7525.2.13. Монолитный абатмент, Solid Abutment: AANSAL4024, AANSAL4034, AANSAL4044, AANSAL4054, AANSAL5024, AANSAL5034, AANSAL5044, AANSAL5054, AANSAL6024, AANSAL6034, AANSAL6044, AANSAL6054, AANSAL7024, AANSAL7034, AANSAL7044, AANSAL7054, AANSAL4025, AANSAL4035, AANSAL4045, AANSAL 4055, AANSAL5025, AANSAL5035, AANSAL5045, AANSAL5055, AANSAL6025, AANSAL6035, AANSAL6045, AANSAL6055, AANSAL7025, AANSAL7035, AANSAL7045, AANSAL7055, AANSAL4027, AANSAL4037, AANSAL4047, AANSAL4057, AANSAL5027, AANSAL5037, AANSAL5047, AANSAL5057, AANSAL6027, AANSAL6037, AANSAL6047, AANSAL6057,AANSAL7027, AANSAL7037, AANSAL7047, AANSAL7057. 2.14. Фрезерованный абатмент, Milling Abutment: AANMAH4029, AANMAH4039, AANMAH4049, AANMAH4059, AANMAH5029, AANMAH5039, AANMAH5049, AANMAH5059, AANMAH6029, AANMAH6039, AANMAH6049, AANMAH6059, AANMAH7029, AANMAH7039, AANMAH7049, AANMAH7059. 2.15. Восьмигранный абатмент, Octa Abutment: AANOAF0020, AANOAF0030, AANOAF0040, AANOAF0050. 2.16. Кольцевидный абатмент, Ball Abutment: AANBAF0000, AANBAF0020, AANBAF0040, AANBAF0060. 2.17. Вкручивающийся мульти штифт,Multi Post Screw: AANMSF, AANMST. 2.18. Трансфер для получения слепка с имплантата с замком, Snap Impression Coping: AANSIF440, AANSIF455, AANSIF470, AANSIF540, AANSIF555, AANSIF570, AANSIF640, AANSIF655, AANSIF670, AANSIF740, AANSIF755, AANSIF770. 2.19. Выжигаемый цилиндр, Burn out Cylinder: AANBCB470, AANBCB570, AANBCB670, AANBCB770, AANBCS470, AANBCS570, AANBCS670, AANBCS770. 2.20. Циркониевый абатмент, Zirconia Abutment: AANZAN4012, AANZAN5012, AANZAH 4012, AANZAH5012. 2.21. Пластиковый абатмент, Plastic Abutment: IOPN100, IOPH100.III. Место производства:- MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Инвестиционная Корпорация" |
Место нахождения организации-заявителя | 117638, Россия, г. Москва, Ремизова, д.18а |
Юридический адрес организации-заявителя | 117218, Россия, г. Москва, Кржижановского, д.17, корп.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МегаДжен имплант Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, MegaGen implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |