Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11952

Дата государственной регистрации

12.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 1. Набор для дренирования APEXMED MINI, в составе: 1.1Соединительная трубка;1.2 Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл;1.3 Зажим;1.4 Коннектор для дренажных трубок.2. Набор для дренирования APEXMED STANDART, в составе: 2.1Соединительная трубка; 2.2 Дренажная ёмкость, объём: 400мл; 2.3 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7,10,12, 14, 16,18;2.4 Зажим; 2.5 Коннектор для дренажных трубок;2.6 Проводник.3.Набор для дренирования APEXMED MAXI, в составе:3.1 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18;3.2 Дренажная трубка одноканальная, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36;3.3 Соединительная трубка;3.4 Дренажная ёмкость, объём: 400мл;3.5 Зажим;3.6 Коннектор для дренажных трубок;3.7 Троакар-катетер, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28;3.8 Шприц, объём: 20мл, 50мл.3.9 Дренажный мешок, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках:1. Дренажные трубки одноканальные и двухканальные, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36.2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR):12,14,16, 18, 20, 22,30; размеры (длина/ширина): 30х15 см , 40х20 см , 60х20 см.3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12, 14, 16, 18. 20, 24, 28.4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28.5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№№ 1,2,3,4.6. Дренажные мешки, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл.7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18.8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл, 100мл, 120мл, 150мл:8.1 С наконечником для катетерной насадки;8.2 С наконечником типа Луер.9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл.III. Организации-изготовители:- Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДИКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

129301, Россия, ул. Касаткина, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Апексмед Интернэшнл Б. В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение