Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10188 |
Дата государственной регистрации | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)1. Маски лицевые (кислородные, аэрозольные, анестезиологические), размеры: неонатальный, грудной, детский, S, M, L, XL.2. Маски ларингеальные, размеры:№№ 1, 1½, 2, 2½, 3, 4, 5.3. Воздуховоды, размеры: 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм. 4. Канюли кислородные назальные, размеры: XS, S, L.5. Загубник для аэрозольной терапии. 6. Небулайзеры, объёмы:6 мл, 20 мл.7. Увлажнители, размеры: ID 15мм, ID 22мм.8. Мешки дыхательные реанимационные, объёмы: 1л, 1,6л, 2л, 3л. 9. Трубки соединительные, размеры: CH/FR 22, CH/FR 24, CH/FR 28, CH/FR 30.10. Шланги дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.11. Клапаны дыхательные, размеры: ID 15мм, ID 22мм.12. Влагосборники, размеры: ID 15мм, ID 22мм. 13. Контуры дыхательные, длины:1,2 м, 1,6м, 1,8м.14. Тепло/влагообменники, размеры: ID 15мм, ID 22мм.15. Фильтры дыхательные бактериальные/вирусные; размеры: ID 15мм, ID 22мм, модификации: электростатическая, механическая. 16. Коннекторы, формы: прямой, угловой, Т-образный, Y-образный; размеры:ID15 мм, ID22мм.17. Стилеты для интубации, размеры: CH/FR 6, CH/FR 10, CH/FR 14.18. Абсорбенты, массы: 1 кг, 5 кг.Организации-изготовители:1. "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды,Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands2. "Вел Лид Медикал Ко., Лтд.", КНР,Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДИКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3, |
Юридический адрес организации-заявителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3, |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Апексмед Интернэшнл Б. В." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands.2. Well Lead Medical Co., Ltd., 14-8, Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |