Изделия для обеспечения процедур кардиопульмонального байпаса (см. Приложение на 3 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09733

Дата государственной регистрации

24.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия для обеспечения процедур кардиопульмонального байпаса (см. Приложение на 3 листах)I. Канюли артериальные. Arterial Cannulae.1. Канюли аортальные Sarns?. Sarns Aortic Cannulaе:1.1. Канюля Sarns? для дуги аорты. Sarns Aortic Arch Cannula. 1.2. Канюля Sarns? Soft-arc для дуги аорты. Soft Arc Aortic Cannula. 1.3. Канюля аортальная Sarns? Soft-Flow. Sarns Soft-Flow Aortic Cannula. 1.4. Канюля аортальная Sarns? Soft-Flow удлиненная. Sarns Extended Soft-Flow Aortic Cannula. 1.5. Канюля Sarns? D4 для дуги аорты. Sarns D4 Aortic Arch Cannula. 1.6. Канюля Sarns? High Flow для дуги аорты. Sarns High Flow Aortic Arch Cannula. 1.7. Канюля Sarns? для дуги аорты гибкая. Sarns Flexible Aortic Arch Cannula. 1.8. Канюля аортальная. Aortic Perfusion Cannula. 2. Канюли артериальные Sarns?. Sarns Arterial Cannulaе: 2.1. Канюля артериальная. Arterial Perfusion Cannula. 2.2. Канюля педиатрическая артериальная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Arterial Cannula. 2.3. Канюля артериальная Sarns? гибкая. Sarns Flexible Arterial Cannula. 3. Канюля предсердная. Atrial Cannula. II. Канюли дренажные. Vent Cannulae.4. Канюли дренажные. Vent Cannulae: 4.1. Канюля дренажная Sarns? для полостей левого сердца. Sarns Left Heart Vent Cannula. 4.2. Канюля дренажная для левого желудочка. Left Ventricular Vent Cannula. 4.3. Канюля дренажная Sarns? INvent для левого желудочка. Sarns INvent Ventricular Vent Cannula. 4.4. Канюля дренажная Sarns? для полостей левого сердца изогнутая. Sarns Curved Left Heart Vent Cannula. 4.5. Канюля дренажная Sarns? аортальная. Sarns Aortic Vent Cannula. III. Канюли венозные. Venous Cannulae.5. Канюли возвратные венозные. Venous Return Cannulaе:5.1. Канюля возвратная венозная Sarns? двухступенчатая. Sarns Two-Stage Venous Return Cannula. 5.2. Канюля возвратная венозная трехступенчатая. Three-Stage Venous Return Cannula. 5.3. Канюля возвратная венозная Terumo многоступенчатая. Terumo Multi Stage Venous Return Cannula. 5.4. Канюля педиатрическая возвратная венозная TenderFlow. TenderFlow Pediatric Venous Return Cannula. 6. Канюля для большой подкожной вены. Saphenous Vein Cannula. IV Канюли Sarns? для кардиоплегии. Sarns Cardeoplegia Cannulae.7. Канюли Sarns? для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Cannulaе: 7.1. Канюля для антеградной кардиоплегии. Antegrade Cardioplegia Cannula 7.2. Канюля дренажная Sarns? для кардиоплегии. Sarns Cardioplegia Vent Cannula a.Канюля Sarns? для ретроградной кардиоплегии. Sarns Retrograde Cardioplegia Cannula b.Канюля для коронарной перфузии. Coronary Perfusion Cannula c.Канюля для устья коронарной артерии. Coronary Ostia Cannula d.Канюля Sarns? сосудистая. Sarns Vessel Cannula V Катетеры. Catheters 4.Катетеры возвратные венозные Sarns?. Sarns Venous Return Catheters: a.Катетер возвратный венозный Sarns? с изменяемой формой. Sarns Malleable Venous Return Catheter b.Катетер возвратный венозный Sarns? монолитный с изменяемой формой. Sarns Malleable Dual Stage Venous Return Catheter c.Катетер возвратный венозный двухступенчатый. Two-Stage Venous Return Catheter d.Катетер возвратный венозный трехступенчатый. Three-Stage Venous Return Catheter e.Катетер возвратный венозный Sarns? монолитный.Sarns Dual Stage Venous Return Catheter 9. Катетеры дренажные. Vent Catheters: 9.1. Катетер дренажный Sarns?. Sarns Vent Catheter 9.2. Катетер дренажный Sarns? для полостей левого сердца изогнутый. Sarns Curved Left Heart Vent Catheter 9.3. Катетер дренажный ? игла Sarns?. Aortic Needle vent catheter 9.4. Катетер дренажный Sarns? для левого предсердия. Atrial Vent Catheter 9.5 Катетер дренажный Sarns? для левого желудочка.Ventricuar Vent Catheter 9.6 Катетер дренажный Sarns? аортальный. Sarns Aortic Vent Catheter 10 Катетеры дренажные INvent. INvent Catheters:10.1. Катетер дренажный Sarns Invent. Sarns INvent Catheter 10.2. Катетер дренажный Sarns INvent для левого предсердия. Аtrial INvent Catheter 10.3 Катетер дренажный Sarns INvent для левого желудочка. Ventricular INvent Catheter 11 Катетер Sarns? вено-предсердный. Sarns Venoatrial CatheterVI Катетеры аспирационные. Suckers12 Катетеры аспирационные. Suckers: 12.1. Катетер жесткий аспирационный интракардиальный Sarns?. Sarns Intracardiac Sucker 12.2. Катетер жесткий аспирационный педиатрический Sarns?. Sarns Pediatric Sucker 12.3. Катетер гибкий аспирационный интракардиальный Sarns?. Sarns Flexible Intracardiac Sucker 12.4. Катетер гибкий аспирационный с утяжелителем. Weighted flexible Sucker12.5.Катетер малый аспирационный Sarns?. Sarns Mini Sucker 12.6.Катетер стальной аспирационный Sarns?. Sarns Stainless steel sucker VII Аксессуары. Sterile Accessories 13.Адаптеры. Adapters:13.1.Адаптер кардиоплегический Sarns?. Sarns Cardioplegia Adapter13.2.Адаптер дренажный Sarns?. Sarns Vented Adapter 13.3.Адаптер рециркуляционный Sarns?. Sarns Re-circulation Adapter 13.4.Адаптер Y-образный дренажный Sarns?. Sarns Y Vent Adapter 13.5.Адаптер многоканальный перфузионный Sarns?. Sarns Multi-Perfusion Adapter 13.6.Адаптер Y-образный перфузионный Sarns?. Sarns Y Persusion Adapter 13.7.Трубка для заполнения перфузионного контура Sarns. Sarns Priming tube

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"

Место нахождения организации-заявителя

125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA

ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение