Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10137 |
Дата государственной регистрации | 12.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте (см. Приложение на 1 листе)Изделия для заготовки и хранения концентрата гемопоэтических стволовых клеток в жидком азоте:1. Канистра металлическая для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл. 2. Муфта для канистры металлической. 3. Ключ металлический для открывания канистр. 4. Мешок оберточный для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток. 5. Этикетка штрих-кода для контейнера для сбора и криохранения стволовых клеток и канистры металлической. 6. Набор контейнеров для сбора и замораживания стволовых клеток (контейнер для сбора эритроцитов, 200 мл; контейнер для сбора плазмы, 150 мл; контейнер для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл; соединительная магистраль с зажимами). 7. Набор контейнеров для отмывки и трансплантации стволовых клеток (2 контейнера для отмывки стволовых клеток, 200 мл.; соединительная магистраль с зажимами).8. Контейнер сдвоенный для сбора и криохранения стволовых клеток, 25 мл (20 мл и 5 мл). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТермоДженезис Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ThermoGenesis Corporation, 2711 Citrus Road, Rancho Cordova, CA 95742, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |