Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10322

Дата государственной регистрации

21.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Штифты керамические циркониевые. Штифты «Цирикс» (ZIRIX Posts). Размер(size): S2, S3, M3, M4, L4, L5. Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk) , набор-ассорти (kit): штифты 6х3 шт + развёртки-римеры четырёхгранные «Цирикс» 4 шт. (6х3 Posts + 4 Reamers square ZIRIX).2. Штифты стекловолоконные композитные.а) Штифты «Глассикс» (GLASSIX Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (kit): штифты 3х6 шт.+ развёртки-римеры четырёхгранные «Глассикс» 3 шт.(3х6 Posts + 3 Reamers square GLASSIX).б) Штифты «Глассикс + плюс» (GLASSIX + plus Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке. Набор-ассорти «Глассикс + плюс» (GLASSIX + plus KIT): штифты 4х5 шт. + развёртки-римеры 4 шт.+ пилот-ример 1 шт. (4x5 Posts + 4 Reamers + 1 pilot reamer). в) Штифты «Юник» (UNIC Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке. Набор-ассорти «Юник» (UNIC- KIT): штифты 3х5 шт. + культевые вкладки 3х5 шт. + сверла 3 шт. + развёртки-римеры 3 шт. (3x5 Posts + 3x5 Core + 3x1 drills + 3x1 Reamers). г) Культевые вкладки к штифтам «Юник» (UNIC Core). Размер (size): № 1, № 2, № 3. Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке. 3. Штифты карбоноволоконные композитные.Штифты «Карбонит» (CARBONITE Posts). Размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4. Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (kit): штифты 3х6 шт + развёртки-римеры четырёхгранные 3 шт. (3х6 Posts + 4 Reamers square).4. Штифты металлические с винтовой нарезкой.а) Штифты из нержавеющей стали: Штифты «Дентал» из нержавеющей стали конические с крестовой головкой (DENTAL stainless steel ?INOX- cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.б) Штифты латунные позолоченные:- Штифты «Нордин» латунные позолоченные цилиндрические с крестовой головкой. (NORDIN gold plated cylindrical cross head screw posts). Размеры: S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6))+ ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.- Штифты «Нордин» латунные позолоченные цилиндрические с композитной головкой (NORDIN gold plated cylindrical composite head screw posts). Размер(size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт. - Штифты «Дентал» латунные позолоченные конические с крестовой головкой (DENTAL gold plated conical cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 12 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.в) Штифты титановые:-Штифты «Дентал» титановые конические с крестовой головкой (DENTAL titanium conical cross head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт. + ключ полый 1 шт.-Штифты «Дентал» титановые конические с композитной головкой (DENTAL titanium conical composite head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт.-Штифты «Нордин» титановые цилиндрические с композитной головкой (NORDIN titanium cylindrical composite head screw posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 6 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Наборы-ассорти (assortment): штифты по 60 шт, 120 шт, 240 шт (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ полый 1 шт. -Штифты «Анкорекс» титановые цилиндрически-конические с композитной крестовой головкой (ANCOREX Screw Posts). Размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Фасованные (refill) по 10 шт. в упаковке, нефасованные (in bulk). Набор-ассорти (assortment): штифты по 100 шт. (S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6)) + ключ крестовой 1 шт.+ ключ полый 1 шт.-Штифты «Нордин» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (NORDIN titanium dentine retention pins kit). Размер (size): 0,60 мм; 0,75мм: 1) Штифты 12 шт. + сверло 1 шт. (12 mounted pins + 1 drill).2) Штифты 100 шт. + свёрла 4 шт. (100 mounted pins + 4 drills).-Штифты «Дентал» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм: 1) Штифты 12 шт. + сверло 1 шт. (12 mounted pins + 1 drill).2) Штифты 100 шт. + свёрла 4 шт. (100 mounted pins + 4 drills).Принадлежности к штифтам стоматологическим:1.Ключи латунные позолоченные:- Ключ «Дентал» крестовой (DENTAL cross key)- Ключ «Дентал» полый (Dental hollow key) - Ключ «Нордин» крестовой (NORDIN cross key)- Ключ «Нордин» полый (NORDIN hollow key)- Ключ «Анкорекс» крестовой (ANCOREX cross key)- Ключ «Анкорекс» полый (ANCOREX hollow key)2. Развертки-римеры из нержавеющей стали:-Развертки-римеры «Дентал» четырёхгранные (DENTAL reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Наборы-ассорти(assortment) по 6 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), L (1-6).-Развертки-римеры «Нордин» четырёхгранные (DENTAL reamers) Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), M (1-6), L (1-6), XL (4-6). Наборы-ассорти(assortment) по 6 шт. в упаковке, размер (size): S (1-6), L (1-6).- Развертки-римеры «Цирикс» четырёхгранные (Zirix reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): L (1-7).-Развертки-римеры четырёхгранные для волоконных штифтов (reamers for fibre posts). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): L (1-5).-Развертки-римеры трёхгранные «Анкорекс» (ANCOREX reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): S (1-7), L (1-7). Наборы-ассорти (assortment) по 7 шт. в упаковке, размер (size): S (1-7), L (1-7).- Сверла «Дентал» для штифтов титановых паропульпарных (DENTAL titanium dentine retention pins drill). Фасованные (refill) по 1 шт. в упаковке, размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм.- Сверла «Нордин» для штифтов титановых паропульпарных (NORDIN titanium dentine retention pins drill). Фасованные (refill) по 1 шт. в упаковке, размер (size): 0,60 мм; 0,75 мм.- Развертки-римеры «Глассикс + плюс» для штифтов стекловолоконных композитных (GLASSIX + plus reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке, размер (size): № 1, № 2, № 3, № 4.- Пилот-римеры «Глассикс + плюс» для штифтов стекловолоконных композитных (GLASSIX + plus Pilot reamers). Фасованные (refill) по 3 шт. в упаковке.- Развертки-римеры «Юник» для штифтов стекловолоконных комбинированных (UNIC reamers). Фасованные (refill) по 2 шт. в упаковке, размер(size): № 1, № 2, № 3.- Сверла «Юник» для штифтов стекловолоконных комбинированных (UNIC drills). Фасованные (refill) по 2 шт. в упаковке, размер (size): № 1, № 2, № 3.

Наименование организации – заявителя

ООО "Пи Джи Логистик"

Место нахождения организации-заявителя

115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Харальд Нордин СА s.a. S.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , Harald Nordin S.A., Z.I. La Foge, CH-1816 Chailly/Montreux, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Harald Nordin S.A., Z.I. La Foge, CH-1816 Chailly/Montreux, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Harald Nordin S.A., Z.I. La Foge, CH-1816 Chailly/Montreux, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение