Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12928

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких:1. Дыхательные контуры:- дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический (трубки Hytrel); - дыхательный контур анестезиологический реверсивного типа однократного использования: взрослый, педиатрический (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: взрослый, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа многоразового использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур анестезиологический нереверсивного типа однократного использования: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 1 линией нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева: для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки силикон); - дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки Hytrel); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый 1 линия нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат); - дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых, педиатрический, неонатальный (трубки этиленвинилацетат).2. Трубки дыхательного контура:- трубки дыхательного контура многоразового использования силиконовые (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура многоразового использования (Hytrel) (гладкоствольные, армированные); - трубки дыхательного контура однократного использования гофрированные (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (этиленвинилацетат); - трубки дыхательного контура однократного использования (гладкоствольные, армированные), (этиленвинилацетат).3. Гибкие соединители дыхательного контура:- гибкие соединители дыхательного контура с эндотрахеальной трубкой многоразового использования (силикон, Hytrel, этиленвинилацетат).4. Влагосборники:- влагосборник однократного использования (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол); - влагосборник многоразового использования (полисульфон, поликарбонат).5. Прямые адаптеры:- прямой адаптер (полисульфон, K-Resin, полипропилен).6. Угловые адаптеры:- угловой адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).7. Y-образные адаптеры:-Y-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).8. Т-образные адаптеры:- Т-образный адаптер (полисульфон, акрилонитрилбутадиенстирол, полипропилен).9. Мешок дыхательный (латекс). 10. Фильтры тепловлагообменные:- фильтры тепловлагообменные угловой конфигурации: взрослые, педиатрические, взрослые/педиатрические; - фильтры тепловлагообменные прямые: взрослые, взрослые/педиатрические, педиатрические.11. Фильтрующие элементы:- фильтрующие элементы для систем высокого потока, для систем санации/инсуффляции, HEPA.12. Маски:- маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, младенческая, детская; - маска для неинвазивной вентиляции назальная взрослая, детская (малая, средняя, большая), младенческая.13. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции.II. Принадлежности:1. Тестовое лёгкое.2. Шапочка для фиксации канюль.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Кранц"

Место нахождения организации-заявителя

191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

191025, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 3-б, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Грейт Груп Медикал Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Great Group Medical Co., Ltd., № 81, Sec. 1, Guoguang Rd., Dali City Taichung County 41262, Taiwan

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение