Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09111

Дата государственной регистрации

25.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)I. Наборы дыхательных контуров для взрослых:1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких:- RT200 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с камерой MR290, 10 шт./уп. - RT100 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, 10 шт./уп.- RT204 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с линией давления, с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT104 - взрослый дыхательный контур с двойным обогревом, с линией давления, 10 шт./уп.- RT205 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT105 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.- RT212 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT206 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, с линией давления, с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT106 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха, с линией давления, 10 шт./уп.- RT134 - взрослый дыхательный контур без обогрева с линией давления, 10 шт./уп.2. Наборы контуров для CPAP терапии:- RT201 - взрослый дыхательный контур CPAP с обогревом линии вдоха и камерой MR290, 10 шт./уп. - RT101 - взрослый дыхательный контур CPAP с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.- RT202 - взрослый дыхательный контур с адаптером для маски CPAP с обогревом линии вдоха и камерой MR290, 10 шт./уп. - RT102 - взрослый дыхательный контур с адаптером для маски CPAP с обогревом линии вдоха, 10 шт./уп.3. Наборы контуров анестезиологических:- RT109 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, 10 шт./уп. - RT116 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, с линией давления, 10 шт./уп. - RT117 - взрослый анестезиологический дыхательный контур без обогрева вдоха и выдоха, с трубкой для мешка, 10 шт./уп. II. Наборы дыхательных контуров для детей:1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции:- RT226 - неонатальный дыхательный контур низкого потока с камерой MR290, 10 шт./уп. - RT126 - неонатальный дыхательный контур низкого потока, 10 шт./уп.- RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, 10 шт./уп.- RT227 - неонатальный дыхательный контур опорного потока SLE с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT127 - неонатальный дыхательный контур SLE, 10 шт./уп.2. Наборы неонатальных контуров для CPAP терапии:- RT324 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, 10 шт./уп. - RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, 10 шт./уп.3. Набор неонатальных контуров для кислородной терапии:- RT329 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с клапаном сброса давления, 10 шт./уп. - RT229 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока при СДППД с камерой MR290, 10 шт./уп.- RT129 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока при СДППД, 10 шт./уп.III. Наборы универсальных дыхательных контуров (10 мм):- RT235 - дыхательный контур для опорного потока, 10 шт./уп.- RT236 - дыхательный контур для низкого потока, 10 шт./уп.- RD100-10 - дыхательный контур без обогрева, 10 шт./уп. - RD110-10 - дыхательный контур с обогревом, 10 шт./уп.- 900RD014-10 - дыхательный контур без обогрева, с маской 42 мм, 10 шт./уп.- 900RD015-10 - дыхательный контур без обогрева, с маской 50 мм, 10 шт./уп.- 900RD016-10 - дыхательный контур без обогрева, с маской 60 мм, 10 шт./уп.- 900RD010 - дыхательный контур без обогрева, с клапаном ПДКВ, 10 шт./уп.- 900RD110 - дыхательный контур с обогревом, с клапаном ПДКВ, 10 шт./уп.IV. Наборы универсальных дыхательных контуров (22 мм):- RT112 - дыхательный контур с обогревом вдоха, 10 шт./уп.- RT443 - дыхательный контур для применения на дому, 10 шт./уп.- RT203 - дыхательный контур с линией вдоха, с обогревом и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT219 - дыхательный контур с обогревом вдоха, с линией давления и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT240 - дыхательный контур с обогревом вдоха и выдоха, с материалом Evaqua, 10 шт./уп.- RT319 - дыхательный контур с обогревом вдоха, с линией давления, камерой MR290 и фильтром, 10 шт./уп.- RT340 - дыхательный контур с обогревом вдоха и выдоха, с материалом Evaqua и фильтром, 10 шт./уп.- RT900 - дыхательный контур с двойным обогревом, с камерой и с мягкой этикеткой, 5 шт./уп.- RT023 - дыхательный контур для отучения от ИВЛ, 20 шт./уп.- 900RT002 - дыхательный контур без обогрева с трубкой вдоха, адаптером для подсоса воздуха, трубкой подачи кислорода, камерой MR210 и маской, 20 шт./уп.- 900RT009 - дыхательный контур без обогрева с трубкой вдоха, адаптером для подсоса воздуха, трубкой подачи кислорода и камерой MR210, 20 шт./уп.- 900RT010 - дыхательный контур без обогрева с трубкой вдоха, адаптером для подсоса воздуха, трубкой подачи кислорода и камерой MR290, 20 шт./уп.- RT307 - дыхательный контур без обогрева с трубкой вдоха, адаптером для подсоса воздуха и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT308 - дыхательный контур с обогревом линии вдоха, подсосом воздуха и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT333 - дыхательный контур с обогревом линии вдоха, подсосом воздуха и камерой MR250, 10 шт./уп.- RT407 - дыхательный контур без обогрева, трубкой вдоха, подсосом воздуха, гибким соединителем и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT408 - дыхательный контур с обогревом линии вдоха, подсосом воздуха, гибким соединителем и камерой MR290, 10 шт./уп.- RT026 - дыхательный контур взрослый с линией выдоха, с обогревом, 20 шт./уп.- RT103 - дыхательный контур взрослый с линией вдоха, с обогревом, 10 шт./уп.V. Набор адаптеров RT010 для установки распылителя (20 шт./уп).VI. Набор масок RD800-EN (5 шт.).VII. Отдельные упаковки:1. Камеры увлажнителя взрослые: MR210, 40 шт./уп., MR210X, 10 шт./уп., MR250, 40 шт./уп., MR250X, 10 шт./уп. 2. Камеры увлажнителя детские: MR225, 50 шт./уп., MR225X, 10 шт./уп.3. Камеры увлажнителя универсальные: MR290, 40 шт./уп., MR290X, 10 шт./уп., MR290U, 40 шт./уп., MR290UX, 10 шт./уп., MR290V, 40 шт./уп., MR290VX, 10 шт./уп., MR290HFV, 40 шт./уп.4. Адаптер для катетеров 3222-504G, 50 шт./уп.5. Адаптеры для камеры увлажнителя: 900MR161, 1 шт./уп., 900MR161L, 50 шт./уп., 900MR162, 1 шт./уп., 900MR162L, 50 шт./уп.6. Адаптер соединителя 900MR835, 50 шт./уп.7. Адаптер 900MR961 для камеры увлажнителя, два газа, 20 шт./уп.8. Адаптер RT021 гибкого соединения с тройником, 20 шт./уп.9. Адаптер RT022 гибкого соединения, 20 шт./уп.10. Адаптер RT030 для тройника распылителя, 20 шт./уп.11. Адаптеры для подсоса воздуха: RT001, 20 шт./уп., RT008, 20 шт./уп.12. Тройник пациента неонатальный RT029, 20 шт./уп.13. Трубки кислородные: 900RT003, 50 шт./уп., 900RD008, 10 шт./уп., 900RD009, 10 шт./уп.14. Держатель шлангов RT028, 20 шт./уп.15. Отражатели тепла: 900MR208, 20 шт./уп., NC040-10, 10 шт./уп., NC041-10, 10 шт./уп.16. Обтурирующие обертки: NC100-10, 10 шт./уп.., NC100-25, 25 шт./уп., NC100-SK, 1 шт./уп.17. Тестовые легкие: RD020-01, 1 шт./уп., 500RD106, 1 шт./уп.18. Фильтр вдоха и выдоха RT019, 20 шт./уп.19. Фильтр выдоха RT020, 20 шт./уп. 20. Канюли носовые для недоношенных детей: RT091, 20 шт./уп., BC2425-20, 20 шт./уп.21. Канюли носовые для новорожденных детей: RT092, 20 шт./уп., BC2435-20, 20 шт./уп.22. Канюли носовые для младенцев: RT093, 20 шт./уп., BC2745-20, 20 шт./уп.23. Канюли носовые для детей: RT094, 20 шт./уп., BC3780-20, 20 шт./уп.24. Канюли носовые для взрослых RT095, 20 шт./уп.25. Канюли носовые для крупных младенцев BC2755-20, 20 шт./уп. 26. Маски кислородные неонатальные: RD803-10, 10 шт./уп., RD804-10, 10 шт./уп., RD805-10, 10 шт./уп., RD806-10, 10 шт./уп., RD807-10, 10 шт./уп.27. Маски кислородные для взрослых: 900RT004, 50 шт./уп., 900RT005, 50 шт./уп.28. Маски кислородные для детей 900RT006, 50 шт./уп.29. Маски носовые: RT033, 20 шт./уп., RT034, 20 шт./уп., RT042, 10 шт./уп., RT050, 20 шт./уп., RT051, 20 шт./уп., RT052, 20 шт./уп.30. Маски лицевые: RT040S, 10 шт./уп., RT040M, 10 шт./уп., RT040L, 10 шт./уп., RT041L, 10 шт./уп., RT041M, 10 шт./уп., RT041S, 10 шт./уп.31. Маска трахеостомические RT035, 20 шт./уп. 32. Удлинитель трубки (22 мм.) RT024, 20 шт./уп.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Бернер Росс Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, , 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение