Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06764 |
Дата государственной регистрации | 01.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NXI. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX: 1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры.3. СТЕРРАД лотки для инструментов.4. СТЕРРАД адаптеры.5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски.6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента.7. СТЕРРАД тест-наборы.8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД.10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД.12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках.13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки.15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок».16. СТЕРРАД заглушка для держателей.17. Бумага, картриджи для принтера.18. Коробки для сбора кассет.19. СТЕРРАД набор аксессуаров.20. Руководство пользователя.II. Производители:1. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA.2. Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland.3. CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205.4. Amcor Flexibles, 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120.5. Amcor Flexibles Inc., 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA.6. Hogy Medical Co. Ltd., 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Адвансд Стерилизейшн Продактс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA;2. Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland;3. 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205;4. 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120.5. 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA.6. 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |