Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/539 |
Дата государственной регистрации | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностямиI. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим:1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock. 2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock.3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная.4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном.5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами.6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock".8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером.9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock.10. Трубка для заполнения.II. Принадлежности:1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные.2. Камера для капельного введения.3. Прокалыватель.4. Колпачок.III. Производители:1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.3. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany.IV. Место производства:1. 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.3. D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковиден Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LlC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |