Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08230

Дата государственной регистрации

13.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Изделия медицинские для взятия проб биоматериалов:1.Системы взятия крови Kabevette с ЭДТА.2.Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания.3.Системы взятия крови Kabevette с активатором свертывания и разделительным гелем.4.Системы взятия крови Kabevette с амоний-гепарином.5.Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином.6.Системы взятия крови Kabevette с литий-гепарином гелем.7.Системы взятия крови Kabevette без реагентов.8.Системы взятия крови Kabevette с СПДА.9.Системы взятия крови Kabevette для определения катехоламинов. 10.Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия.11.Системы взятия крови Kabevette для определения гомоцистеина.12.Системы взятия крови Kabevette с цитратом натрия для СОЭ.13.Системы взятия крови Kabevette с флюоридом натрия.14.Системы взятия крови Primavette с ЭДТА.15.Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания.16.Системы взятия крови Primavette с активатором свертывания и разделительным гелем.17.Системы взятия крови Primavette с амоний-гепарином.18.Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином.19.Системы взятия крови Primavette с литий-гепарином и разделительным гелем.20.Системы взятия крови Primavette без реагентов.21.Системы взятия крови Primavette с СПДА.22.Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия.23.Системы взятия крови Primavette с флюоридом натрия.24.Системы взятия крови Primavette с цитратом натрия для СОЭ.25.Системы взятия крови Primavette для определения гомоцистеина.26.Системы взятия крови Primavette Сепа.27.Системы взятия URIVETTE для анализа мочи. 28.Системы взятия капиллярной крови с ЭДТА.29.Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания.30.Системы взятия капиллярной крови с активатором свертывания и разделительным гелем.31.Системы взятия капиллярной крови с аммоний-гепарином.32.Системы взятия капиллярной крови с литий-гепарином.33.Системы взятия капиллярной крови для сыворотки.34.Системы взятия капиллярной крови для сыворотки с гелем.35.Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия.36.Системы взятия капиллярной крови с флюоридом натрия.37.Системы взятия капиллярной крови с цитратом натрия для СОЭ.38.Системы взятия капиллярной крови для определения ретикулоцитов.39.Пробирки пустые. 40.Пробирки для подсчета тромбоцитов. 41.Пробирки для подсчета ретикулоцитов с красителем.42.Пробирки для определения глюкозы с депротеинизирующим раствором.43.Пробирки для определения глюкозы с гемолизирующим раствором.44.Пробирки с ЭДТА.45.Пробирки с цитратным буфером.46.Пробирки с цитратом натрия.47.Пробирки с активатором свертывания.48.Пробирки с активатором свертывания и разделительным гелем.49.Пробирки с Аммоний-гепарином.50.Пробирки с Литий-гепарином.51.Пробирки с Гидросульфатом Натрия.52.Пробирки для взятия слюны с крышкой.II. Принадлежности:1. Фильтры для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).2. Пробка для фильтра для разделения сыворотки/плазмы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).3. Пробки для пробирок (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).4. Пробки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).5. Центрифужные вставки для Primavette Сепа (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).6. Безопасные ланцеты (не более 2 шт. для каждой единицы продукции). 7. Скарификаторы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).8. Штативы (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).9. Держатели для открывания крышек (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).10. Канюли-адаптеры для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).11. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).12. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).13. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).14. Адаптеры под Люер-конус для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).15. Адаптеры, предотвращающие вытекание образца, для использования с Primavette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).16. Канюли-адаптеры для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).17. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).18. Канюли-адаптеры с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).19. Канюли-адаптеры с безопасным колпачком с удлинительной трубкой для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).20. Адаптеры под Люер-конус для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).21. Адаптеры для вливания/забора образцов для использования с Kabevette (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).22. Турникеты (жгуты для взятия крови) (не более 2 шт. для каждой единицы продукции).

Наименование организации – заявителя

ООО "ЛАБИКС"

Место нахождения организации-заявителя

123007, Россия, ул. Розанова, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КАБЕ ЛАБОРТЕХНИК ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

KABE LABORTECHNIK GmbH, Jegerhofstrasse 17, D-51588 Numbrecht-Elsenroth, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение