Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования ми

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11441

Дата государственной регистрации

01.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro:I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak:1.Контейнер инкубационный BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Incubation Container).2.Держатель для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Container Rack).3.Система BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 System Complete).4.Система анаэробная BD ГазПак 150 (BD GasPak 150 Anaerobic System Complete Large).5.Контейнер-банка герметичная BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 Holding Jar).6.BD ГазПак 100 крышка (BD GasPak 100 Lid).7.Газогенерирующие пакеты анаэробные для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Container System Sachets).8.Газогенерирующие пакеты анаэробные с индикатором для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Sachet Anaerobe with Indicator).9.Газогенерирующие пакеты СО2 для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Container System Sachets).10.Газогенерирующие пакеты Кампи для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Campy Container System Sachets).11.Система реагентных пакетов анаэробная BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Pouch System).12.Система реагентных пакетов СО2 BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Pouch System).13.Система реагентых пакетов Кампи BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ - BD CampyPouch System).14.Полоски индикаторные анаэробные сухие BD ГазПак (BD GasPak Dry Anaerobic Indicator Strips).15.Полоски индикаторные СО2 BD ГазПак (BD GasPak CO2 Indicator Strips).II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб:1.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с жидкой питательной средой Эймса (BD CultureSwab Liquid Amies, Single Swab).2.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Single Swab).3.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы двойной в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Double Swab).4.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы мини в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Mini Tip Swab).5.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательным агаром Кэри-Блэра (BD CultureSwab Cary-Blair Agar, Single Swab).6.BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса без угля (BD CultureSwab PLUS Amies Gel without Charcoal, Single Swab).7.BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса с углем (BD CultureSwab PLUS Amies Gel with Charcoal, Single Swab).8.BD КалчеСваб: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab Sterile, Single Swab).9.BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab EZ Sterile, Single Swab).10.BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный двойной (BD CultureSwab EZ Sterile, Double Swab).11.BD Сваб: тампон для забора пробы полиэстер, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Polyester Swab, Screw/Friction Cap).12.BD Сваб: тампон для забора пробы хлопок, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Cotton Swab, Screw/Friction Cap).13.BD Порт-А-Кул: стерильная упаковка для забора проб (BD Port-A-Cul Transport Jar, Sterile Pack).14.BD Порт-А-Кул: пробирки для забора проб (BD Port-A-Cul Tube).15.BD Порт-А-Кул: пробирки с тампонами для забора проб в стерильной упаковке (BD Port-A-Cul Tube & Swabs, Sterile Pack).16.BD Порт-А-Кул: флаконы стерильные для забора проб (BD Port-A-Cul Vial, Sterile Pack).17.BD Стерильный тампон для мониторинга окружающей среды (BD Sterile Pack Swabs).18.Игла микробиологическая пластиковая стерильная (Sterile disposable Inoculating Needle).19.Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 1 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 1 μl).20.Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 10 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 10 μl).21.Наконечники пластиковые для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips).III.Организации-изготовители:1.Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.2.Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA.3.Hardwood Products Company LP d.b.a. Puritan Medical Products Company LLC, 31 School Street, Guildford, ME 04443, USA.4.Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, Brescia 25125, Italy.5.Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.6.Becton Dickinson Infusion, Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048 Mexico.7.Becton Dickinson and Company, Rout 7&Grace Way, Canaan, CT 06018, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФармИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение