Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1. Набор штат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04960

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby1. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg). 2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg). 3. Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe). 4. Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL). 5. Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)). 6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)). 7. Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids). 8. Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120" roll)). 9. Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse). 10. Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath). 11. Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse). 12. Трубки перистальтического насоса, 4шт,/уп, (Tubing set, Transfer Pump). 13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing). 14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll). 15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels), 16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background). 17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg). 18. Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section). 19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL). 20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL). 21. Шприц подачи образца. 500 мкл (Syringe, 500 µL).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение